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曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗转移性胃癌的效果

作者
郭药师
阅读量:1757
2025-01-21 12:41:53

曲氟尿苷替匹嘧啶片用于治疗转移性胃癌(mGC,包括转移性胃食管交界腺癌[mGEJC])的成人患者。

曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗转移性胃癌的效果:

一项全球性、随机III期临床研究TAGS的数据;该研究在既往接受标准疗法治疗后病情进展或对标准疗法不耐受的经治晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者中开展,评估了曲氟尿苷替匹嘧啶片联合最佳支持疗法(BSC)方案相对于安慰剂联合BSC方案的疗效和安全性。

结果显示,在整个研究群体中,与安慰剂+BSC方案相比,曲氟尿苷替匹嘧啶片+BSC方案使总生存期(OS)实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%(HR=0.69,单臂p=0.00029)、中位OS延长了2.1个月(5.7个月 vs 3.6个月),并且安全性与曲氟尿苷替匹嘧啶片的用药经验一致。

2020年1月17日,大鹏制药在2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了TAGS研究中胃切除术患者亚组的疗效和安全性数据。这些结果与整个研究群体中的结果一致。在TAGS研究中,507例随机化mGC患者中有221例(44%)曾接受了胃切除术(147例接受了曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗,74例接受了安慰剂治疗),这反映了诊断为mGC的真实世界患者群体。结果显示,在这一患者亚组中,与安慰剂相比,曲氟尿苷替匹嘧啶片延长了总生存期,与先前胃切除术无关。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207981

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曲氟尿苷替匹嘧啶片(Trifluridine+Tipiracil)
药品别称
曲氟尿苷替匹嘧啶片,朗斯福,Lonsurf,Trifluridine+Tipiracil,TAS-102,FTD/TPI,曲氟尿苷/替匹嘧啶
适应人群
存在抗VEGF生物治疗和抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者,以及...[ 详情 ]
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