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沙芬酰胺在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:1140
2025-01-21 09:26:36

Xadago(中文名:沙芬酰胺/甲磺酸沙芬酰胺, API为safinamide methanesulfonate),属于可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)和多巴胺再摄取抑制剂,用于稳定剂量左旋多巴的特发性帕金森氏病人的辅助治疗或与其他帕金森氏病药物联用,用于中晚期波动性病人的治疗。

沙芬酰胺.最初由Newron制药公司开发,在2006年,Newron曾将这个药物的研发及市场独占权转让给默克/Merck,但在2011年,默克又将沙芬酰胺的各项权益归还给Newron, 对此,默克公司给出的理由是:  高估了该药物的市场前景。此后Newron与Zambon/赞邦联合开发沙芬酰胺,赞邦/Zambon从Newron公司获得Xadago除亚洲地区以外的全球独家开发权和销售权利,同年日本的明治精华制药(Meiji Seika Pharma)被授权在亚洲地区开发和销售该药。

在临床试验中,沙芬酰胺.Xadago的疗效得到了证实,它可以有效改善因使用左旋多巴而导致的运动能力下降。目前,沙芬酰胺.Xadago已相继在多个欧洲国家上市,在2017年其竞品Azilect(Rasagiline)失去专利保护之后,有分析师预计期年销售额将达到4.5亿欧$。

沙芬酰胺在国内上市了吗?目前沙芬酰胺在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的沙芬酰胺的价格大约2150$,由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于沙芬酰胺的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月6日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945

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沙芬酰胺(Safinamide)
药品别称
沙芬酰胺、沙非酰胺、Xadago、Safinamide、Equfina
适应人群
适用于成人帕金森病患者,且该类患者需同时接受左旋多巴/卡比双多巴治疗,并已出现“...[ 详情 ]
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