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Epogen是一种促红细胞生成素受体激动剂,适用于因内源性促红细胞生成素相对或绝对不足导致的症状性贫血。所有适应证均须严格遵循启动阈值、血红蛋白监测频率及目标上限,平衡疗效与心血管及肿瘤安全性风险。
适用于慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗,包括接受透析治疗与未接受透析的患者。治疗目标为降低异体红细胞输注需求,而非将血红蛋白恢复至正常生理水平。启动时机为血红蛋白<10g/dL,维持剂量需个体化调整,避免超过11g/dL。
适用于接受齐多夫定(AZT)周剂量≤4200mg、且内源性血清促红细胞生成素水平≤500mUnits/mL的HIV感染患者。该限制条件旨在筛选出对ESA反应较好的亚群,避免无效用药。
适用于非髓系恶性肿瘤患者,贫血直接由同步化疗引起,且计划在启动治疗后继续化疗至少2个月。不适用于预期可治愈的肿瘤、可通过输血管理的贫血或接受激素/生物制剂/放疗者。
适用于术前血红蛋白>10且≤13g/dL、预计术中大出血风险较高、且无意愿或无法进行术前自体储血的患者。不适用于心脏或血管手术,以及同意自体献血者。
临床决策须在启动前排除维生素缺乏、出血、慢性炎症等其他贫血诱因,在治疗全程动态评估输血获益与心血管、血栓、肿瘤进展等严重风险。
参考资料: FDA说明书获批于2024年4月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103234

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