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加达西单抗(Andembry)适用于遗传性血管性水肿的长期预防,适应症人群和条件如下。
用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的急性发作,属于长期规律性预防治疗(prophylaxis),而非按需治疗急性发作的药物。
适用于成人及12岁及以上的儿科患者。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。
覆盖I型(C1酯酶抑制物缺乏)和II型(C1酯酶抑制物功能缺陷)遗传性血管性水肿患者。
可作为一线预防选择,尤其适用于每月发作≥1次、对现有预防药物不耐受或控制不佳的患者。
使用前需由专科医生明确诊断HAE分型(I型或II型),评估患者的发作频率和既往预防治疗史。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367

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