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加达西单抗(Andembry)
加达西单抗(Andembry)
加达西单抗(Andembry)
全部名称
加达西单抗、Garadacimab-Gxii、Andembry
适应人群
用于12岁及以上成人与儿童遗传性血管水肿(HAE)患者发作的预防。[ 详情 ]
 规格:
200mg/1.2mL/支/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
德国CSL Behring GmbH
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

加达西单抗(Andembry)的用药指南

推荐剂量

初始负荷剂量:皮下注射400mg(分2次注射,每次200mg),治疗首日给药。

维持剂量:皮下注射200mg,每月1次。

成人常规剂量

适用病症:遗传性血管水肿。

初始负荷剂量:第1天皮下注射400mg。

维持剂量:每月皮下注射200mg。

用途:用于预防遗传性血管水肿(HAE)发作。

儿童常规剂量

适用病症:遗传性血管水肿。

12岁及以上:

初始负荷剂量:第1天皮下注射400mg。

维持剂量:每月皮下注射200mg。

用途:用于预防遗传性血管水肿(HAE)发作。

补充剂量信息

漏用剂量处理:若漏用加达西单抗,应尽快补用,后续给药按原周期执行。

肾功能不全剂量调整

肾功能不全:无相关数据。重度肾功能不全患者用药影响尚不明确;轻至中度肾功能不全患者的药物暴露量无临床显著差异。

肝功能不全剂量调整

肝功能不全:尚无相关数据。

其他说明

给药建议

加达西单抗经专业培训后,可由患者自行给药或由护理者协助给药。

皮下注射部位:大腿或腹部;避开肚脐1英寸(2厘米)范围内;由护理者给药时,也可选择上臂。初始400mg负荷剂量,需分2次皮下注射,每次200mg。

漏用处理:若错过一次剂量,应尽快补用。

储存要求

预充式自动注射器或预充式注射器需冷藏于2摄氏度~8摄氏度环境。

药品需保留在原装纸盒内避光保存;严禁冷冻、剧烈摇晃。

配制操作

配制及给药前,务必查阅药品说明书及使用指南。

使用前,将药品置于室温放置30分钟;放置后不可再次放回冰箱冷藏。

配制时需检查药液,确认无颗粒物、无变色。

预充式自动注射器与带针头安全装置预充式注射器的准备及给药操作

给药途径:仅用于皮下注射,严禁静脉、肌内或其他途径给药。

给药主体:加达西单抗可由患者自行给药或由护理者协助给药;首次给药前,需由专业医护人员对患者/护理者完成给药操作培训。

给药前准备:给药前从冰箱取出加达西单抗,室温放置30分钟,避免冷液注射引发不适;禁止微波加热、热水浸泡或阳光直射加速升温。

药液检查:给药前肉眼观察药液,加达西单抗为略乳白至澄清、棕黄色至黄色溶液;若出现变色、浑浊、可见颗粒物或容器破损、漏液,禁止使用。

注射部位选择:

自行给药:大腿、腹部(距肚脐≥2cm区域)。

护理者给药:上臂、大腿、腹部(距肚脐≥2cm区域)。

每次给药需轮换注射部位,避开痣、疤痕、淤青、红肿或破损皮肤。

给药后处理:使用后的注射器/自动注射器需立即投入防刺穿锐器专用收纳容器,严禁重复使用或随意丢弃。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

    参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367

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    加达西单抗(Andembry)
    药品别称
    加达西单抗、Garadacimab-Gxii、Andembry
    适应人群
    用于12岁及以上成人与儿童遗传性血管水肿(HAE)患者发作的预防。[ 详情 ]
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