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Nuzolvence(Zoliflodacin)的适应症严格限定于由淋病奈瑟菌引起的特定感染类型及特定人群,具体如下:
适用于治疗无并发症的泌尿生殖道淋病。该定义排除了有并发症(如盆腔炎、附睾炎)或已播散性感染的淋病病例。
必须由淋病奈瑟菌引起。在没有明确细菌学证据时,仅可用于高度怀疑为该菌感染的病例。
限用于成人及12岁及以上的青少年患者,且患者体重必须至少达到35kg(约77磅)。
为减少耐药细菌的产生并维持Nuzolvence(Zoliflodacin)及其他抗菌药物的有效性,该药仅应用于治疗经证实或高度怀疑由细菌引起的感染。
临床选用时,应参考培养和药敏结果、局部流行病学及耐药模式。不符合上述标准的使用可能无法提供临床获益并增加耐药风险。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219491

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