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动物实验显示,Nuzolvence临床相关剂量可致胎儿畸形(如小鼠无脑畸形)、胚胎-胎儿流产率升高;孕妇禁用Nuzolvence,用药前需排除妊娠,孕期暴露者需评估胎儿风险。
动物实验证实,男性用药后,其具有生殖潜力的女性伴侣早期妊娠丢失风险升高;男性患者用药后,需采取有效避孕措施至少3个月。
动物实验显示,Nuzolvence可致睾丸生精功能下降、睾丸组织病理损伤,可能损害男性生育力;停药后部分损伤可逆,但睾丸组织损伤需2-3个月部分恢复,临床需提前告知男性患者该风险。
用药后可能出现皮疹、瘙痒等过敏反应;过敏者禁用,用药前需询问过敏史;一旦发生过敏,立即停药并实施抗过敏支持治疗。
Nuzolvence为抗菌药物,可能扰乱肠道菌群,诱发艰难梭菌感染,表现为轻度腹泻至致命性结肠炎;用药后出现腹泻需警惕该病,停药后2个月内仍可能发病,确诊后需针对性抗感染治疗。
无明确细菌感染证据时使用Nuzolvence,无法获益且会增加耐药菌产生风险;临床需严格把控用药指征,避免滥用。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2025年12月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219491

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