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慢性自发性荨麻疹是一种以皮肤反复出现瘙痒性风团和/或血管性水肿为主要表现的疾病,病程常持续六周以上且病因不明。该病虽不危及生命,但剧烈的瘙痒和皮损的反复发作严重影响患者的睡眠质量、日常工作与社会活动,导致生活品质显著下降。部分患者对标准剂量的H1抗组胺药治疗反应不佳,长期承受疾病困扰,存在显著的未被满足的治疗需求。
瑞布替尼的适应症明确针对上述治疗困境。它适用于经H1抗组胺药治疗后,症状仍未得到充分控制的慢性自发性荨麻疹成人患者。通过精准抑制布鲁顿酪氨酸激酶,该药能够从源头阻断导致肥大细胞脱颗粒和组胺释放的关键信号通路,从而有效减轻风团和瘙痒症状。
瑞布替尼为传统治疗应答不足的患者提供了一个机制新颖、口服便捷的靶向治疗选项,旨在帮助患者实现更好的疾病控制,改善生活质量。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218436

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