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那米司特(Nerandomilast)在使用过程中可能出现抑郁相关症状,包括抑郁、抑郁情绪、抑郁评分量表分数升高、自杀意念、伴有抑郁情绪的适应障碍、抑郁症状等。部分患者可能出现情绪低落、兴趣减退、思维迟缓或自我否定倾向,需密切关注精神状态。如情绪持续恶化或出现自杀想法,应立即联系医生处理。
此外,还可能出现血管炎,表现为皮疹、关节痛、乏力等全身性炎症反应,需及时停药并进行相应治疗。
常见的不良反应包括:腹泻、新型冠状病毒感染、上呼吸道感染、体重下降、食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、头晕、头痛、背痛等。这些症状多数为轻中度,常在治疗早期出现。
在不同联合用药情况下,腹泻仍为最主要的不良反应,与尼达尼布或吡非尼酮联用时,发生频率较单独用药时更高;未合并抗纤维化治疗时,症状通常较轻。多数腹泻症状可在治疗一段时间后缓解。
其他不良反应还包括:乏力、淀粉酶升高等。
体重下降与食欲减退在与尼达尼布联合治疗的患者中较为明显,但大多症状轻微,可通过饮食调节或剂量调整改善。
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218764

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