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艾沙康唑胶囊(Cresemba)

全部名称:
艾沙康唑胶囊,isavuconazonium sulfate,Cresemba
 适应症:
CRESEMBA适用于成人治疗侵袭性曲霉病、不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。
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艾沙康唑胶囊(Cresemba)

通用名:isavuconazonium sulfate

商品名:Cresemba

全部名称:艾沙康唑胶囊,isavuconazonium sulfate,Cresemba

适应症

1、艾沙康唑胶囊适用于成人治疗:侵袭性曲霉病,不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。

2、用于治疗6岁及以上/体重16公斤(kg)以上的,以及成人患者的侵袭性曲霉病(IA)和侵袭性毛霉菌病(IM)。

用法用量

剂量

早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。

负荷剂量

推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。

维持剂量

推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。

治疗持续时间应由临床反应决定。

对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。

改用静脉输液

CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。

基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。

老年

老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。

肾功能不全

肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。

尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C 级)患者中研究艾沙康唑。除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。

儿科人群

尚未确定艾沙康唑胶囊在18岁以下儿童中的安全性和有效性。没有可用数据。

给药方法

艾沙康唑胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。

艾沙康唑胶囊应整片吞服。不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。

规格

100mgx14粒

不良反应

最频繁不良反应:恶心,呕吐,腹泻,头痛,升高的肝化学测试,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽,周边水肿,和背痛。

禁忌

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

与酮康唑共同给药。

与大剂量利托那韦(每12小时>200毫克)共同给药。

与强效 CYP3A4/5 诱导剂如利福平、利福布丁、卡马西平、长效巴比妥类药物(如苯巴比妥)、苯妥英和圣约翰草或与中度 CYP3A4/5 诱导剂如依法韦仑、萘夫西林和依曲韦林共同给药。

家族性短QT综合征患者。

注意事项

肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。在接受艾沙康唑胶囊治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。

艾沙康唑静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。

超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。

胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害。

药物相互作用:审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑 可能改变几种药物的浓度。

药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。

贮藏

不要储存在 30°C以上。

作用机制

艾沙康唑是口服或静脉注射硫酸艾沙康唑后形成的活性部分。

Isavuconazole通过抑制细胞色素P-450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶(负责将羊毛甾醇转化为麦角甾醇)来阻断麦角甾醇(真菌细胞膜的关键成分)的合成,从而表现出杀真菌作用。这导致甲基化甾醇前体的积累和细胞膜内麦角甾醇的消耗,从而削弱了真菌细胞膜的结构和功能。

安全与疗效

用Rhizopus delemar 或Mucor circinelloides 气管内感染中性粒细胞减少的小鼠。研究者用艾沙康唑、L-AMB联合或者单用治疗感染后8小时并持续到第4天的小鼠,安慰剂小鼠接受媒介物控制。在存活到第21天和第4天小鼠的组织真菌负荷分别作为主要和次要终点。

对于已经感染的小鼠,艾沙康唑与L-AMB和安慰剂相比较,艾沙康唑与L-AMB延长了小鼠的中位生存时间,增加了小鼠的存活率,单独使用两药的小鼠总生存率为50%,安慰剂仅有5%,而两者联用接受治疗的小鼠总生存率为80%!并且这两药联合使用与安慰剂相比,任一器官的真菌负担降低了2.0-3.5 log,而单一用药降低了1.0-2.0 log。

得出的结论为,艾沙康唑联合L-AMB治疗毛霉菌效果比单一疗法更显著,从该项研究中得出的实验数据能够看出,艾沙康唑联合L-AMB疗法,或将成为治疗毛霉菌病的最佳新疗法。

完整说明书详见:

https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/8f7f73b8-586a-4df0-935f-fecd4696c16c/spl-doc?hl=Cresemba

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艾沙康唑一个月要多少钱?
艾沙康唑是巴塞利亚药业有限公司与安斯泰来制药共同开发的一款用于侵袭性曲霉菌病和毛霉菌病治疗的抗真菌药物,并且被FDA和欧洲药品管理局授予孤儿药资格,是三唑类抗真菌药物,通过抑制真菌的14α-甾醇的脱甲基作用从而抑制真菌麦角固醇的合成,导至细胞膜的通透性变强,从而达到抑制真菌的作用。2021年12月艾沙康唑在我国上市,药品规格为100mg×7粒×2板,目前尚未进入医保,那么,艾沙康唑一个月要多少钱? 艾沙康唑一个月用量 艾沙康唑胶囊推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),治疗持续时间应由临床反应决定,在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。也就是说,艾沙康唑一天就要使用两粒,一个月则需使用60粒。 艾沙康唑一个月要多少钱 据悉,海外版康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)规格:100mg×7粒×2板,8800元一盒,按照艾沙康唑一个月使用60粒来看,一个月是至少需要使用4盒以上的,大约需要35000元左右。有条件的患者可以选择在国内购买,因为该药已经在中国上市了,但尚未进入医保,价格要比海外版更加昂贵,另一个选择就是可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买艾沙康唑,药品质量有保障,坐在家中就可以等待艾沙康唑直邮上门,非常安全便捷。 相关热文推荐:艾沙康唑治疗曲霉菌效果好吗?
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2023-01-14 15:17
艾沙康唑胶囊(Cresemba)吃一个月花多少钱?
按照艾沙康唑胶囊(Cresemba)的推荐剂量,该药一天需要两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),已知康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)规格:100mg×7粒×2板,价格为8800元/盒,按此可以计算出,艾沙康唑胶囊(Cresemba)吃一个月大概是需要两盒以上,至少需要花费17600元左右。关于艾沙康唑胶囊(Cresemba)与其他抗真菌药物相比,艾沙康唑具有许多优势,包括同时具备静脉注射和口服制剂、具备广谱抗真菌活性和可预测的线性药动学性质,与其他三唑类药物相比,不良反应较少,艾沙康唑是伏立康唑治疗侵袭性曲霉病的绝佳替代品,疗效相当且安全性高。对于不能耐受泊沙康唑的患者,可以考虑使用艾沙康唑治疗。艾沙康唑也可作为毛霉病的降级和抢救治疗药物。艾沙康唑胶囊(Cresemba)价格康新博(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA, 100mg)是一种口服的唑类抗真菌药物,用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。该药物在2015年获得美国FDA的批准,用于治疗这两种严重的真菌感染。随后,康新博于2021年12月获得中国药品监督管理局的批准上市,成为中国目前唯一一种获批用于治疗侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病的口服唑类抗真菌药物。2022年06月11日,广谱三唑类抗真菌药艾沙康唑在中国陆续上架开售。康新博(硫酸艾沙康唑胶囊)规格:100mg×7粒×2板,价格为8800元/盒。艾沙康唑胶囊(Cresemba)一个月用量艾沙康唑胶囊(Cresemba)推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。口服时,整粒吞下胶囊。不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。CRESEMBA胶囊可以与食物一起服用,也可以不吃。由此可以计算,艾沙康唑胶囊一天需要吃两粒,一个月下来则需要吃60粒左右。艾沙康唑胶囊(Cresemba)一个月价格根据上文信息,可以计算出,艾沙康唑胶囊(Cresemba)一个月大概是需要两盒以上,至少需要花费17600元左右。目前,注射用艾沙康唑已经进入医保,但截止2023年12月底,艾沙康唑胶囊还尚未进入医保,因此患者需要全额自费。另外,患者可以选择求助海外医疗服务机构来帮助自己购买艾沙康唑胶囊,比较靠谱便利。热文推荐:2023年莱特莫韦(letermovir)多少钱一盒?
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2023-12-07 16:41
艾沙康唑多少钱一盒?
艾沙康唑的价格目前了解到艾沙康唑胶囊规格100mg 14粒的价格大概是6600元左右一盒,价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以邮寄到家,性价比高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。艾沙康唑胶囊的作用功效艾沙康唑用于治疗成人侵袭性毛霉病和成人侵袭性曲霉病,艾沙康唑具有较广的抗真菌谱,其对曲霉菌具有较高活性,且同时对毛霉菌有活性。艾沙康唑可以抑制细胞色素P450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶来阻断真菌细胞膜关键成分麦角固醇的合成,进而起到抗真菌的功效。艾沙康唑胶囊的治疗效果在一项单臂开放标签试验(VITAL 研究)中,全球 34 个中心招募了由罕见真菌(包括粘孢子菌病)引起的侵袭性真菌病成年患者(≥18 岁)。患者接受艾沙康唑200毫克(静脉注射或口服艾沙康唑)治疗,每日3次,共6次,之后每日200毫克,直至侵袭性真菌病缓解、失败或持续180天或更长时间。主要终点是独立数据评审委员会根据预先规定的标准确定的总体反应,即完全或部分反应(治疗成功)或疾病稳定或进展(治疗失败)。研究结果在 VITAL 研究中,37 名毛霉菌病患者接受了艾沙康唑治疗,中位数为 84 天。截至第 42 天,4 名患者(11%)获得部分应答,16 名患者(43%)侵袭性真菌病稳定,1 名患者(3%)侵袭性真菌病进展,3 名患者(8%)评估缺失,13 名患者(35%)死亡。35名患者(95%)出现了不良反应(28人[76%]为严重不良反应)。在 21 例接受艾沙康唑初治的患者中,7 例(33%)的第 42 天粗略全因死亡率与 33 例接受两性霉素 B 治疗的匹配对照组中的 13 例(39%)相似(加权全因死亡率:33% vs 41%)。试验结论艾沙康唑显示出抗毛霉菌病的活性,其疗效与两性霉素B相似,艾沙康唑可用于治疗毛霉菌病,耐受性良好。艾沙康唑的用法用量艾沙康唑推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。艾沙康唑推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。艾沙康唑口服时,整粒吞下胶囊。不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。艾沙康唑胶囊可以与食物一起服用,也可以不和食物一起吃。相关热文推荐:依普利酮日本版多少钱一盒?参考文献Marty FM, Ostrosky-Zeichner L, Cornely OA, Mullane KM, Perfect JR, Thompson GR 3rd, Alangaden GJ, Brown JM, Fredricks DN, Heinz WJ, Herbrecht R, Klimko N, Klyasova G, Maertens JA, Melinkeri SR, Oren I, Pappas PG, Ráčil Z, Rahav G, Santos R, Schwartz S, Vehreschild JJ, Young JH, Chetchotisakd P, Jaruratanasirikul S, Kanj SS, Engelhardt M, Kaufhold A, Ito M, Lee M, Sasse C, Maher RM, Zeiher B, Vehreschild MJGT; VITAL and FungiScope Mucormycosis Investigators. Isavuconazole treatment for mucormycosis: a single-arm open-label trial and case-control analysis. Lancet Infect Dis. 2016 Jul;16(7):828-837. doi: 10.1016/S1473-3099(16)00071-2. Epub 2016 Mar 9. PMID: 26969258.
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2023-12-26 17:32
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真菌感染用艾沙康唑胶囊吃几粒?
艾沙康唑胶囊规格是100mgx14粒,推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。治疗持续时间应由临床反应决定。对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。建议遵医嘱用药。
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2022-01-06 17:29
艾沙康唑是什么药?
艾沙康唑是一款抗真菌感染药物,适用于成人治疗侵袭性曲霉病,不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。艾沙康唑推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。治疗持续时间应由临床反应决定。恶心,呕吐,腹泻,头痛,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽等是艾沙康唑主要的不良反应。
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2022-01-21 17:27
艾沙康唑胶囊是什么药?
艾沙康唑胶囊可通过抑制细胞色素P450(CYP)介导的14α-羊毛甾醇去甲基化,使得真菌的细胞膜麦角固醇合成受抑制,毒性中间产物羊毛固醇蓄积,进而导致真菌细胞膜的结构和功能紊乱、通透性增加和细胞死亡。 中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准艾沙康唑胶囊上市,用于治疗成人侵袭性毛霉病。公开信息显示,这是中国大陆首个获批用于治疗成人侵袭性毛霉病的口服抗真菌药物,艾沙康唑胶囊的上市为这类致死率极高的罕见真菌感染患者带来了新的治疗选择。
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2022-02-22 13:30
艾沙康唑胶囊可以在国内的药店买到吗?
中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准艾沙康唑胶囊上市,用于治疗成人侵袭性毛霉病。患者可以在国内的药店或医院药房购买到该药品。需要使用艾沙康唑胶囊治疗真菌感染的患者除了购买国内上市的该药品,还可以选择海外上市的版本。患者如果不方便亲自出国购买药物,可以选择一个比较便利的购买方式—通过国内专业的海外医疗服务公司(如医伴旅)购买。患者如果想要了解艾沙康唑胶囊在海外的最新价格及详细的购买方式,可随时向医伴旅客服咨询。
已经帮助2241人
2022-02-22 15:29
艾沙康唑胶囊怎么用?
艾沙康唑胶囊推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。治疗持续时间应由临床反应决定。艾沙康唑胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。建议用药期间注意自身反应,遵医嘱用药。
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2022-03-17 17:24
艾沙康唑胶囊的使用方法是什么?
艾沙康唑胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。艾沙康唑胶囊应整片吞服。不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。
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2022-04-19 17:37
艾沙康唑胶囊副作用有哪些?
和大多数药物一样,接受该药品治疗会产生一些副作用。艾沙康唑胶囊副作用包括有:腹泻、头痛、便秘、呼吸困难、咳嗽、恶心、呕吐、升高的肝化学测试、低钾血症、周边水肿、背痛等等。上述提到的副作用不会全部发生,患者在接受艾沙康唑胶囊治疗后出现的不良反应,以及不良反应的多与少、出现时间等都是由患者自身情况决定的。患者如果出现比较严重的不良反应,要及时与专业的医生沟通,不可盲目用药治疗,以免对病情产生影响。
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2022-04-29 15:02
艾沙康唑怎么保存?
艾沙康唑胶囊不要储存在 30°C以上的地方就可以。艾沙康唑( isavuconazole )是新型三唑类抗真菌药物,2015年由美国食品和药品管理局(FDA)批准用于侵袭性曲霉病和毛霉病的治疗。2020年11月28日,辉瑞(Pfizer)提交的抗真菌药艾沙康唑(商品名Cresemba)治疗成人侵袭性曲霉菌病的营销授权申请(MAA)已获得中国药品监督管理局药品审评中心受理审查。
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2022-08-05 15:20
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