再生元开展进行性骨化性纤维发育不良(FOP)研究已有数十年，为阐明该疾病的生物学机制与自然病程提供了基础研究依据。再生元科研人员发现，激活素A(ActivinA)是FOP发病的关键驱动因子，介导异位骨化(HO)，即FOP的主要病理改变。Pasatru是基于VelocImmune技术平台开发的全人源单克隆抗体，可结合并中和激活素A；激活素A参与FOP患者异位骨组织的生成过程。

Pasatru是什么

Pasatru™(garetosmab‑grts)为处方药物，用于减少进行性骨化性纤维发育不良(FOP)成人患者骨骼外异常新生骨(异位骨化)的形成以及疾病急性发作。用于儿童的安全性与有效性尚未确立。

重要安全性信息

Pasatru可引发严重不良反应，包括：妊娠期间用药可损伤胎儿，可导致严重出生缺陷。妊娠女性严禁使用Pasatru。

有生育能力的女性

开始Pasatru治疗前，医护人员会安排妊娠检测，确认未处于妊娠状态。

Pasatru治疗期间以及末次给药后6个月内，需采取有效避孕措施。请与医护人员沟通适合自身的避孕方式。

若治疗期间发生妊娠或怀疑妊娠，需立即停用Pasatru，并即刻联系医护人员。

感染

用药期间可能发生需接受治疗或住院的皮肤及皮下组织感染，例如感染性肿块(脓肿)、细菌性皮肤感染(蜂窝织炎)。

出现以下皮肤感染体征或症状，请立即联系医护人员：皮肤发红、皮温升高、肿胀、疼痛或触痛、发热、全身不适感。

鼻出血

用药期间可发生鼻出血，包括需要医学干预的重度鼻出血。

出现下述鼻出血情况，请立刻告知医护人员：出血严重、出血量很大；采用捏紧鼻部持续加压等基础急救手段仍无法止血；出血持续超过20分钟。

妊娠与生殖潜力

妊娠状态下禁止使用Pasatru。

接受Pasatru治疗前，请告知医护人员全部自身健康状况，包括以下情况：

正在哺乳：尚不清楚Pasatru是否会分泌进入乳汁。Pasatru治疗期间以及末次给药后6个月内不建议哺乳。请与医护人员沟通此阶段婴儿最佳喂养方案。

担忧男性生育能力：Pasatru可能影响男性生育。若存在该顾虑，请咨询医护人员。

请告知医护人员正在使用的全部药物，包括处方药、非处方药、维生素及草本膳食补充剂。

常见不良反应

Pasatru最常见不良反应包括：感染性肿块(脓肿)、痤疮、毛发生长增多、眉毛或睫毛脱落(睫毛眉毛脱落症)、口腔溃疡、鼻出血。

以上并未涵盖Pasatru全部潜在不良反应。如出现不良反应，请向医生寻求医疗建议。