2026年3月26日，欧洲药品管理局人用药品委员会通过了一项积极意见，建议修改药品serplulimab（Hetronifly）的上市许可条款。

小细胞肺癌（已有适应症）

Hetronifly联合卡铂和依托泊苷，适用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌患者。

新适应症一：食管鳞状细胞癌

Hetronifly联合基于氟尿嘧啶和铂类的化疗，适用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分≥5）的成人不可切除、局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者。

新适应症二：非小细胞肺癌

Hetronifly联合卡铂和培美曲塞，适用于一线治疗无EGFR、ALK或ROS1突变的成人非鳞状NSCLC患者，且患者属于以下情况之一：

不适合手术或放疗的局部晚期NSCLC，或转移性NSCLC。

后续步骤

关于该产品使用的详细建议将在更新后的产品特性摘要中描述，该摘要将在欧盟委员会批准此项上市许可变更后，以所有欧盟官方语言发布在EMA网站上。