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迈威生物宣布抗IL-11抗体治疗病理性瘢痕II期临床试验首例患者成功给药
发布时间:2025-12-31 10:03:26
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2025年12月30日,具备全产业链整合能力的创新驱动型生物制药企业迈威生物宣布,其自主研发的创新抗白介素11(IL-11)单克隆抗体(研发代号:9MW3811)用于治疗病理性瘢痕的II期临床试验,近日在中国完成首例患者给药,成为全球首个针对病理性瘢痕启动临床试验的IL-11靶向候选药物。

关于II期临床试验

该II期临床试验(试验编号:CTR20254857)旨在评估9MW3811在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。首例患者于上海交通大学医学院附属第九人民医院完成给药。此前,9MW3811已在澳大利亚和中国的健康受试者中完成I期临床试验,结果显示其安全性良好,半衰期超过1个月。

关于白介素11(IL-11)

白介素11(IL-11)是一种细胞因子,在慢性炎症及纤维化相关疾病中发挥关键作用,广泛参与多个器官的纤维化进程。临床前研究表明,9MW3811在肺纤维化等多种模型中展现出显著疗效,在增生性瘢痕、异常子宫出血等纤维化相关疾病中亦具有潜在应用价值。尤其在人源化瘢痕疙瘩动物模型中,9MW3811可有效缓解皮肤纤维化进程,并减少已形成瘢痕的体积。目前,针对增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的有效治疗药物仍较为缺乏,存在显著未被满足的临床需求。9MW3811有望为患者带来全新治疗选择。

关于病理性瘢痕

‌病理性瘢痕‌是皮肤损伤后‌异常愈合‌形成的异常组织,主要包括‌增生性瘢痕‌和‌瘢痕疙瘩‌。前者局限于伤口范围,可能自行消退;后者超出原损伤区域,持续生长且易复发

关于迈威生物

迈威生物是一家具备全药物价值链研发能力的创新驱动型生物制药企业。公司致力于提供更有效、可及的治疗方案,以满足全球医疗需求,重点聚焦肿瘤及衰老相关疾病领域。迈威生物的使命是“探索生命,惠及健康”,愿景是“创新,从理念到现实”。

参考资料:prnewswire新闻,prnewswire更新于2025年12月30日的新闻网址,https://www.prnewswire.com/news-releases/mabwell-receives-ind-clearance-for-novel-anti-st2-monoclonal-antibody-9mw1911-to-initiate-phase-iia-study-302649209.html

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