9月1日 ——AMI制药公司(AMIPharm)研发的新型注射类药物AYP-101,在针对颏下脂肪(SMF,俗称“双下巴”)减少的II期临床试验中取得了良好结果。该试验的临床数据近期已发表于药物与治疗研发领域的权威期刊《临床治疗学》(ClinicalTherapeutics)。此次发表标志着AYP-101药物研发历程中的重要里程碑,同时也凸显了其作为安全有效的非手术治疗方案的潜力。
该研究对两种不同浓度AYP-101的有效性与安全性进行了评估。结果显示,浓度为25毫克/毫升的AYP-101药物,以每两周注射1次、共6次的治疗方案,能为中重度颏下脂肪患者带来具有统计学显著性和临床意义的脂肪减少效果。
有效性与安全性均获证实
该II期研究共纳入96名受试者,并取得了显著成果。在最后一次治疗后的第4周,接受25毫克/毫升浓度AYP-101治疗的受试者中,有69.70%在“评估者报告颏下脂肪评分量表”(ER-SMFRS)和“受试者自我报告颏下脂肪评分量表”(SR-SMFRS)中均实现了至少1个等级的改善。相较于安慰剂组22.58%的改善率,这一结果具有统计学显著性差异。
试验数据还凸显了AYP-101良好的安全性与耐受性。该药物采用独特设计,通过“细胞凋亡”(apoptosis)过程清除脂肪细胞,同时将对周围组织的损伤降至最低。研究发现,与脱氧胆酸(DeoxycholicAcid,DCA)类药物通常报告的情况相比,AYP-101所需的注射点位更少,且注射后肿胀和感觉异常(麻木、刺痛等)的发生率更低。
关于颏下脂肪
下巴前的肉团通常被称为“颏下脂肪垫”或“双下巴”,是局部脂肪堆积、皮肤松弛或肌肉松弛形成的软组织隆起。这类结构可能是先天遗传、体重波动、年龄增长或不良体态导致的结果。