8月25日，Quest Diagnostics宣布FDA已授予该公司Haystack MRD®测试突破性设备认定。该测试用于识别在根治性手术治疗后可能受益于辅助治疗的II期结直肠癌MRD阳性患者，符合治疗产品标签。
关于ctDNA MRD
越来越多的研究证实，ctDNA MRD(循环肿瘤DNA微小残留病灶)检测在识别实体瘤残留或复发方面具有重要价值。该技术通过检测血液中痕量的肿瘤源性DNA，能够在影像学或其他传统监测手段发现异常前数月就揭示疾病复发的分子证据。这种早期洞察有助于临床医生定制监测策略、调整治疗方案，并有望在疾病进展出现临床症状前及时干预。根据哈里斯民调机构为奎斯特诊疗公司开展的最新调查，几乎所有肿瘤学家(96%)都认为MRD检测有可能比现有其他方法更早识别癌症复发。
关于Haystack MRD™
Haystack MRD™是由癌症基因组学先驱和液体活检专家开发的高灵敏度、高特异性液体活检检测技术，旨在识别血液中极低水平的循环肿瘤DNA(ctDNA)——这些源自肿瘤细胞的微小DNA片段，可提示癌症患者的残留病灶、疾病复发或治疗耐药性。该检测已在美国、加拿大和澳大利亚的顶尖机构开展多项临床试验与研究，并被全球75家以上顶级癌症中心、学术机构和医疗系统的临床医生采用。目前，Haystack MRD™已作为奎斯特诊疗(Quest Diagnostics)领先的肿瘤检测产品组合的一部分投入临床应用。同时，Haystack Oncology公司也将其作为研究性设备，在美国马里兰州巴尔的摩、德国汉堡及芬兰赫尔辛基的实验室提供临床试验服务。
