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阿米吡啶(Firdapse)
全部名称
阿米吡啶、Firdapse、amifampridine
适应人群
存在Lambert-Eaton肌无力综合征的6岁以上的儿童以及成人。
 规格:
10mg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
美国BioMarin制药
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

阿米吡啶(Firdapse)的服药指南

1、剂量

下表列出了6岁及以上成人和儿童患者使用Firdapse(阿米吡啶)的推荐剂量方案。对于儿科患者,推荐的给药方案取决于体重。应根据临床反应和耐受性,每3至4天增加一次剂量。滴定增量不应超过下表所示值。

表:在6岁及以上的成人和儿童患者中治疗LEMS病的推荐口服剂量

在6岁及以上的成人和儿童患者中治疗LEMS病的推荐口服剂量

*有关达到这些剂量的方法,请参见剂量和给药

如果漏服一剂,患者不应服用双倍或额外剂量。

2、肾功能损害患者

肾功能损害[肌酐清除率(CLcr) 15至90毫升/分钟]患者服用Firdapse(阿米吡啶)的推荐起始剂量是分剂量口服的最低推荐初始日剂量(即体重45千克或以上的儿童患者和成人每日15毫克,体重45千克以下的儿童患者每日5毫克)。对于患有终末期肾病的患者,无法提出Firdapse(阿米吡啶)的剂量建议。

3、肝功能损害患者

在任何程度的肝功能损害患者中,Firdapse(阿米吡啶)的推荐起始剂量是以分次剂量口服给药的最低推荐初始日剂量(即体重45千克或以上的儿童患者和成人每日15毫克,体重小于45千克的儿童患者每日5毫克)。

4、已知的N-乙酰转移酶2 (NAT2)代谢不良

在已知的N-乙酰转移酶2 (NAT2)不良代谢者中,Firdapse(阿米吡啶)的推荐起始剂量是以分次剂量口服给药的最低推荐初始日剂量(即体重45千克或以上的儿童患者和成人每日15毫克,体重小于45千克的儿童患者每日5毫克)。

5、管理说明

Firdapse(阿米吡啶)可在不考虑食物的情况下服用。

当患者需要的剂量少于5毫克、吞咽片剂有困难或需要饲管时,可制备1毫克/毫升混悬液(例如,将所需数量的片剂放入50至100毫升容器中,每片加入10毫升无菌水,等待5分钟,并充分摇晃30秒)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208078

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阿米吡啶、Firdapse、amifampridine
适应人群
存在Lambert-Eaton肌无力综合征的6岁以上的儿童以及成人。
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