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阿米吡啶(Firdapse)在使用过程中,存在一些需要临床密切关注的事项,这些事项涉及用药潜在风险的防控,对于保障患者治疗具有重要意义。
阿米吡啶可能导致癫痫发作。在推荐剂量下,无癫痫病史的患者中癫痫发生率约为2%,部分患者可能因合并用药或基础疾病降低了癫痫阈值。癫痫发作可能与剂量相关。若患者在治疗期间发生癫痫,应考虑停药或降低剂量。本品禁用于有癫痫病史的患者。
临床试验中未报告与阿米吡啶相关的过敏反应或过敏性休克,但其他氨基吡啶类药物有过敏性休克的报告,故本品也可能发生。若出现过敏性休克,应立即停药并采取适当治疗措施。
参考资料: FDA说明书更新于2024年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208078

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