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丝裂霉素Zusduri仅可通过膀胱灌注方式给药,严禁经肾盂灌注或其他任何途径使用,给药操作需由专业医护人员完成。
推荐给药剂量为75mg(对应溶液体积56mL),经导尿管灌注至膀胱内,每周1次,连续给药6周。
1.丝裂霉素需在低温条件下用无菌水凝胶复溶。复溶后溶液具有逆热特性,凝胶化温度约19℃。低温环境下呈黏稠液体,室温环境下为半固体凝胶。
2.复溶后需尽快灌注使用。
3.若未立即使用,复溶后溶液储存要求:2℃~8℃冷藏可存放7天。或2℃~8℃冷藏6天,后续室温(20℃~25℃)存放不超过24小时。
4.复溶7天后需废弃。全程避光储存,避免温度超过40℃。
5.丝裂霉素属危险药物,需遵循专用处理及废弃流程。
1.灌注前需将复溶后溶液降温至-3℃~5℃,使其转化为黏稠液体。
2.灌注时每支注射器需在30秒内推注完毕,防止溶液凝胶化。
3.灌注需使用带固定鲁尔锁接头的注射器及导尿管。
4.灌注后尿液可能呈紫蓝色,患者灌注后24小时内避免尿液接触皮肤,排尿时采取坐姿,便后用肥皂水清洗手及生殖器区域,使用后多次冲水,污染衣物单独及时清洗。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215793

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