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盐酸依拉米肽(Elamipretide)
盐酸依拉米肽(Elamipretide)
盐酸依拉米肽(Elamipretide)
全部名称
盐酸依拉米肽、Elamipretide Hydrochloride、Forzinity
适应人群
用于改善体重≥30kg的成人及儿童Barth综合征患者的肌肉力量。[ 详情 ]
 规格:
280mg/3.5mL*4瓶/盒
  剂型:
注射剂
 厂家:
美国Stealth
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

盐酸依拉米肽(Elamipretide)的用药指南

推荐剂量

体重≥30kg的患者,推荐剂量为40mg,皮下注射,每日1次。需每日固定时间给药。

漏服剂量处理:若漏服1次剂量,跳过该次剂量,按预定时间服用下次剂量,不可加倍给药。

肾功能不全患者剂量调整

估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min:40mg,皮下注射,每日1次。

eGFR<30mL/min且未接受透析:20mg,皮下注射,每日1次。

eGFR<30mL/min且接受透析的成人:暂无推荐剂量方案。

体重≥30kg的肾功能不全儿童患者:暂无推荐剂量方案。

重要给药说明

1.盐酸依拉米肽为澄明、无色至淡黄色水溶液,含防腐剂苯甲醇。给药前需目视检查西林瓶,若溶液浑浊、存在颗粒物,禁止使用。

2.经专业培训后,成人患者或护理人员可自行给药,需遵医嘱并定期随访。

3.给药方式采用无菌技术,于腹部(距肚脐≥5cm)或大腿外侧皮下注射,每日轮换注射部位。禁止注射至皮肤敏感、瘀青、发红、硬结处,避开疤痕及妊娠纹。

4.盐酸依拉米肽为单患者专用,不可与其他药物混合于同一注射器。西林瓶首次开封后8天内丢弃。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

    参考资料: FDA说明书获批于2025年9月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215244

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    盐酸依拉米肽(Elamipretide)
    药品别称
    盐酸依拉米肽、Elamipretide Hydrochloride、Forzinity
    适应人群
    用于改善体重≥30kg的成人及儿童Barth综合征患者的肌肉力量。[ 详情 ]
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