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盐酸依拉米肽(Elamipretide)禁用于新生儿。低出生体重(<2500g)及早产(胎龄<34周)新生儿静脉使用含苯甲醇药物,可出现新发或加重代谢性酸中毒,进展为神经毒性,严重者致喘息综合征及死亡;盐酸依拉米肽含苯甲醇(20mg/mL),且未获批静脉给药。
1.用药期间可出现超敏反应,严重者需紧急医疗干预;表现为皮疹、丘疹、湿疹性皮炎等皮肤症状,及咳嗽等呼吸道症状,可在用药后数分钟至数月发生。
2.用药期间需监测超敏反应体征,发生严重反应时立即停药,予肾上腺素、抗组胺药、糖皮质激素等急救治疗,既往严重超敏者不可再次用药。
3.轻中度皮肤反应可外用糖皮质激素联合口服抗组胺药;持续或重度皮肤反应需考虑停药。
建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。
参考资料: FDA说明书获批于2025年9月19日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215244

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