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罗氟司特乳膏(Zoryve)

全部名称:
罗氟司特乳膏、ZORYVE、roflumilast
 适应症:
ZORYVE(罗氟司特乳膏)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。
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罗氟司特乳膏

通用名称:罗氟司特

商品名称:ZORYVE

英文名称:roflumilast

中文名称:罗氟司特乳膏

全部名称:罗氟司特乳膏、ZORYVE、roflumilast

适应症

ZORYVE(罗氟司特乳膏)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。

剂型和规格

0.3%罗氟司特乳膏:60 g管中每克白色至类白色乳膏含 3 mg 罗氟司特。

用法用量

将ZORYVE(罗氟司特乳膏)涂抹于患处,每日一次,并完全揉搓。涂抹后洗手,除非 ZORYVE 用于治疗手。

ZORYVE(罗氟司特乳膏)仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。

不良反应

常见不良反应:

腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染、尿路感染

注意事项

1、分娩期间不得使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。尚无人体研究调查 ZORYVE 对早产或足月分娩的影响;然而,动物研究表明,口服罗氟司特可破坏小鼠的分娩过程。

2、为尽量减少母乳喂养婴儿通过乳汁的潜在暴露,哺乳期间在最小皮肤区域和可能的最短持续时间内使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。建议哺乳期女性不要将ZORYVE(罗氟司特乳膏)直接涂抹于乳头和乳晕,以避免婴儿直接暴露。

特殊人群用药

1、妊娠

分娩期间不得使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中是否存在ZORYVE(罗氟司特乳膏)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。

为尽量减少母乳喂养婴儿通过乳汁的潜在暴露,哺乳期间在最小皮肤区域和可能的最短持续时间内使用ZORYVE(罗氟司特乳膏)。建议哺乳期女性不要将ZORYVE(罗氟司特乳膏)直接涂抹于乳头和乳晕,以避免婴儿直接暴露。

3、儿童用药

已在12岁及以上儿童患者中确定了ZORYVE(罗氟司特乳膏)治疗斑块状银屑病的安全性和有效性。

尚未确定ZORYVE(罗氟司特乳膏)在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年人用药

其他报告的临床经验未发现老年和年轻患者之间的反应差异,但不能排除一些老年个体的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据,老年患者无需调整剂量。

5、肝损害

在肝损害受试者中研究了口服罗氟司特250 μg每日一次,持续14天。中度(Child-Pugh B级)肝损害受试者中罗氟司特和罗氟司特 N-氧化物的 AUC 和 Cmax 值增加。中度至重度肝损害(Child-Pugh B或C)患者禁用 ZORYVE [见禁忌症、特殊人群用药]。

禁忌症

以下情况禁用ZORYVE(罗氟司特乳膏):

中度至重度肝损害(Child-Pugh B或C)[参见特殊人群用药]。

成分

本品主要成分为罗氟司特。

性状

乳膏

贮存方法

储存于20℃-25℃ (68℉-77℉);允许的波动范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)。

生产厂家

Arcutis Biotherapeutics, Inc.

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罗氟司特乳膏是激素类药物吗?
罗氟司特乳膏不是激素类药物,此药的成分中不含有激素,也不会对人体产生依赖性。 罗氟司特乳膏药物成分 罗氟司特乳膏的活性成分为罗氟司特。非活性成分为鲸蜡硬脂醇聚醚-10磷酸盐、鲸蜡硬脂基磷酸酯、鲸蜡硬脂醇、二甘醇单乙醚、己二醇、棕榈酸异丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、纯化水、氢氧化钠和白凡士林,可加入盐酸调节pH值。 药物常见副作用 罗氟司特乳膏在治疗过程中可引起患者出现腹泻、用药部位疼痛、头痛、上呼吸道感染、睡眠困难、尿路感染、恶心等副作用。 若患者在治疗期间出现以上不良反应,并且较为严重,如频繁腹泻、头痛剧烈等,此时患者应及时咨询医生,在医生的评估下明确是否需要减小药物剂量或者停止用药。 作用机制 罗氟司特及其活性代谢产物(罗氟司特 N-氧化物)是 PDE4 的抑制剂。罗氟司特和罗氟司特 N-氧化物抑制PDE4(一种主要的环3′,5′-单磷酸腺苷 (cAMP) 代谢酶)活性导致细胞内环 AMP 蓄积。罗氟司特发挥治疗作用的具体机制尚不明确。 治疗效果 罗氟司特乳膏对于斑块状银屑病治疗效果较好,能够减轻患者的瘙痒症状,改善皮肤状况。 两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验(DERMIS-1[NCT04211363] 和DERMIS-2[NCT04211389])共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累 BSA 为2%-20%的受试者。研究人群的年龄范围为6-88岁,4例受试者在基线时小于12岁。基线时,16%的受试者的研究者总体评估 (IGA) 评分为2(轻度),76%的 IGA 评分为3(中度),8%的 IGA 评分为4(重度)。179例 (20%) 受试者的基线擦烂 IGA(I-IGA) 评分为2分或更高(轻度),678例 (77%) 受试者的基线最严重瘙痒数字评定量表 (WI-NRS) 评分为4分或更高(0-10分量表)。 实验结果表明在基线 I-IGA 评分至少为2分(轻度)的受试者中(DERMIS-1中约22%的受试者和 DERMIS-2 中约19%的受试者),ZORYVE组第8周达到 I-IGA 成功的受试者百分比高于赋形剂组 (DERMIS-1:71.5%vs. 13.8%;DERMIS-2:67.5%vs. 17.4%)。
已经帮助315人
2023-07-14 10:01
罗氟司特乳膏能根治银屑病吗
罗氟司特乳膏能根治银屑病 罗氟司特乳膏不能根治银屑病。罗氟司特乳膏用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者,显示出长期的疗效,中位缓解持续时间长达10个月。罗氟司特乳膏是首个斑块状银屑病适应症的PDE-4抑制剂,不含激素,是一种选择性非甾体类的PDE-4抑制剂,不会导致人体出现依赖性。患者可每日外用涂抹一次,可连续、长期使用,并可用于面部、腋下、腹股沟等特殊部位,使用时间无限制。 两项3期、随机、双盲、对照、多中心试验(DERMIS-1[NCT04211363,试验1;n=439]和DERMIS-2[NCT04211389,试验2;n=442])分别在美国和加拿大的40个中心(试验1)和39个中心(实验2)进行。年龄在2岁或2岁以上的斑块型银屑病患者,涉及2%至20%的体表面积。 患者以2:1的比例随机接受0.3%的罗氟司特乳膏(试验1:n=286;试验2:n=290)或载体乳膏(试验1:n=153;试验2:n=152),每天一次,持续8周。 结果:881名参与者中,试验1中罗氟司特乳膏的平均IGA(整体评估)评分为2.9[SD,0.52],赋形剂的平均IGA评分为2.9[SD,0.45],试验2中罗氟司特乳膏的平均Ig评分为2.9%[SD,0.48],赋形器的平均IGA评分为2.9[SD,0.47]。 在第8周,罗氟司特乳膏治疗的患者IGA成功率显著高于载体治疗的患者(试验1:42.4%vs 6.1%;差异39.6%;试验2:37.5%vs 6.9%;差异28.9%。 在9个次要终点中,试验1中的8个和试验2中的9个观察到有利于罗氟司特乳膏与载体的统计学显著差异,包括原发性IGA成功率(71.2%vs 13.8%和68.1%vs 18.5%),PASI评分降低75%(41.6%vs 7.6%;差异36.1%和39.0%vs 5.3%;差异32.4%),WI-NRS成功率(67.5%vs 26.8%;差异42.6%和69.4%vs 35.6%;差异30.2%)。 结论:在慢性斑块型银屑病患者中,与载体乳膏相比,用0.3%的罗氟司特乳膏治疗8周时的临床状况更好。 相关热文推荐:司美替尼治疗神经纤维瘤的副作用有哪些 参考文献 Lebwohl MG, Kircik LH, Moore AY, Stein Gold L, Draelos ZD, Gooderham MJ, Papp KA, Bagel J, Bhatia N, Del Rosso JQ, Ferris LK, Green LJ, Hebert AA, Jones T, Kempers SE, Pariser DM, Yamauchi PS, Zirwas M, Albrecht L, Devani AR, Lomaga M, Feng A, Snyder S, Burnett P, Higham RC, Berk DR. Effect of Roflumilast Cream vs Vehicle Cream on Chronic Plaque Psoriasis: The DERMIS-1 and DERMIS-2 Randomized Clinical Trials. JAMA. 2022 Sep 20;328(11):1073-1084. doi: 10.1001/jama.2022.15632. PMID: 36125472; PMCID: PMC9490499.
已经帮助173人
2023-07-25 13:48
罗氟司特乳膏治疗银屑病的效果怎么样
罗氟司特乳膏治疗银屑病的效果显著,是是有效的局部皮质类固醇的替代品,可用于治疗任何严重的斑块型银屑病,且其使用时间没有任何限制。罗氟司特乳膏能够减轻患者的瘙痒症状,改善皮肤状况。罗氟司特乳膏是下一代4型磷酸双酯酶(PDE4)抑制剂。PDE4是一种细胞内蛋白酶,可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病有关。在多项临床试验中,罗氟司特被证明是安全有效的,它可以改善膝盖和肘部等难以治疗的区域以及面部、生殖器和间擦区域等敏感区域的疾病清除率。 罗氟司特乳膏治疗银屑病的试验效果 一项2b期双盲试验中,以1:1:1的比例随机分配患有斑块型银屑病的成年人,每天使用0.3%罗氟司特乳膏、0.15%罗氟司特乳膏或载体(安慰剂)乳膏一次,持续12周。 试验结果显示在331名接受随机分组的患者中,109名患者被分配使用0.3%罗氟司特乳膏,113名患者被指定使用0.15%罗氟司特乳膏,109名被指定使用载体乳膏。在第6周,罗氟司特0.3%组28%的患者、罗氟司特0.15%组23%的患者和赋形剂组8%的患者观察到IGA评分显示清晰或几乎清晰(分别与0.3%和0.15%的赋形剂相比,P<0.001和P=0.004)。 结论:罗氟司特乳膏每天给药一次,用于银屑病的患处,在6周时使其达到透明或几乎透明的状态方面优于载体乳膏。 罗氟司特乳膏的副作用 罗氟司特乳膏的副作用常见的包括头痛、焦虑、体重下降、食欲下降、失眠(睡眠困难)、抑郁、自杀想法或其他情绪变化、腹泻、恶心(感觉不舒服)、腹痛(胃痛)等,通常副作用的表现会因为患者的体质及病情而有差别。需要注意的是罗氟司特乳膏仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。 相关热文推荐:米伐木肽治疗骨肉瘤需要注意什么 参考文献 Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham MJ, Kircik LH, Draelos ZD, Kempers SE, Zirwas M, Smith K, Osborne DW, Trotman ML, Navale L, Merritt C, Berk DR, Welgus H; ARQ-151 201 Study Investigators. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073. PMID: 32668113.
已经帮助199人
2023-09-06 13:24
罗氟司特乳膏治疗银屑病的试验数据?
罗氟司特乳膏含有一种PDE-4抑制剂,目前正在研究用于银屑病的局部治疗。 研究方法 在这项 2b 期双盲试验(NCT03638258)中,按 1:1:1 的比例随机分配成人斑块状银屑病患者使用罗氟司特 0.3% 乳膏、罗氟司特 0.15% 乳膏或载体(安慰剂)乳膏,每天一次,连续使用 12 周。主要疗效结果是研究者对第 6 周时的痊愈或基本痊愈状态的总体评估(IGA) 试验结果 在接受随机分配的 331 名患者中,109 人被分配到罗氟司特 0.3% 乳膏组,113 人被分配到罗氟司特 0.15% 乳膏组,109 人被分配到载体乳膏组。罗氟司特 0.3% 组中有 28% 的患者在第 6 周时的 IGA 评分显示为清亮或基本清亮,罗氟司特 0.15% 组中有 23% 的患者在第 6 周时的 IGA 评分显示为清亮或基本清亮,载体组中有 8% 的患者在第 6 周时的 IGA 评分显示为清亮或基本清亮。 在基线三叉神经间银屑病至少为轻度的约15%的患者中,罗氟司特0.3%组中有73%的患者在第6周时IGA评分为 "无 "或 "基本无",三叉神经间区域IGA评分提高了2个等级,罗氟司特0.15%组中有44%,而药物组中有29%。 罗氟司特 0.3% 组的平均基线 PASI 评分为 7.7,罗氟司特 0.15% 组为 8.0,而药物组为 7.6;第 6 周时与基线相比的平均变化分别为-50.0%、-49.0% 和-17.8%。罗氟司特组和药物组发生涂抹部位反应的频率相似。 试验结论 每天一次在银屑病患处涂抹罗氟司特乳膏比涂抹载体乳膏更能使银屑病在 6 周后达到痊愈或基本痊愈的状态。 罗氟司特乳膏的作用功效 美国食品和药物管理局 (FDA) 已于2022年7月批准0.3%的ZORYVE (roflumilast,罗氟司特) 乳膏,用于治疗12岁或以上患者的斑块型银屑病,包括擦擦区域。在多项临床试验中,罗氟司特被证明是安全有效的,它可以改善膝盖和肘部等难以治疗的区域以及面部等敏感区域的疾病清除率。罗氟司特是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,阻断PDE4切割环磷酸腺苷(cAMP)的酶活性,是有效的局部皮质类固醇的最佳替代品。 罗氟司特乳膏的价格 目前了解到海外市场上,罗氟司特乳膏的价格大概是12420元左右一盒,受汇率等多种因素影响,价格不固定。 截止到2023年10月罗氟司特乳膏还没有在国内大陆地区上市。有需要的患者可以去已经上市的地区购买,但需要注意去正规有资质的医院药房购买,以免上当受骗。 也可以凭借医生处方通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以将药物邮寄到家,保证是正品,性价比更高,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:坦罗莫司治疗肾癌的效果怎么样? 参考文献 Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham MJ, Kircik LH, Draelos ZD, Kempers SE, Zirwas M, Smith K, Osborne DW, Trotman ML, Navale L, Merritt C, Berk DR, Welgus H; ARQ-151 201 Study Investigators. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073. PMID: 32668113.
已经帮助221人
2023-10-26 15:42
罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病的优势有哪些?
与其他外用药物不同,罗氟司特乳膏(roflumilast)具有更高安全性,且能够治疗软骨区域,对皮肤无刺激性,可以连续、长期地使用,不会使皮肤变薄,疗效明显。安全性高罗氟司特乳膏(roflumilast)报告的常见不良事件包括腹泻、用药部位疼痛、恶心、头痛、失眠、上呼吸道感染和尿路感染。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度,参与者中报告的应用部位反应很少。磷酸二酯酶4型抑制剂罗氟司特乳膏(roflumilast)进行了III期研究,显著改善了病变和瘙痒,且无副作用报告。治疗区域独特在III期研究中,接受罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗的患者中有48%在第8周时获得了研究者总体评估评分为清晰或几乎清晰。该乳膏的独特优势在于它能成功治疗软骨间区域,并能减轻瘙痒症状,其结果可显著改善患者的生活质量。在一个小样本中,罗氟司特乳膏(roflumilast)罗氟司特被评估为一种用于软骨间区域的选择,具有良好的结果,治疗效果显著罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种外用磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑制剂,最近被批准用于治疗斑块型银屑病,它也适用于软骨间区域。活性成分罗氟司特抑制PDE-4,从而抑制银屑病皮损中的促炎性免疫反应。两项3期临床试验证明了每天一次应用罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗12岁及以上患者的斑块型银屑病的疗效。在第8周,在39.1%(225/576)应用罗氟司特乳膏(roflumilast)的患者中观察到研究者的总体评估得分为0或1,与基线相比改善2级,这是主要疗效终点,相比之下,在6.6% (20/305)应用赋形剂的患者中观察到。背景:全身口服磷酸二酯酶4型(PDE-4)抑制剂在银屑病的治疗中有效。罗氟司特乳膏(roflumilast)含有一种PDE-4抑制剂,正在研究用于银屑病的局部治疗。方法:本研究采用2 b期双盲临床研究,按1:1:1的比例,将0.3%的罗氟司特乳膏(roflumilast),0.15%的罗氟司特乳膏(roflumilast),或每日1次的赋形剂(安慰剂)进行治疗,共12个星期。主要有效性结果为研究者第六周对洁净或接近洁净状况的全面评价(IGA)(0分为清晰、1为基本清晰、4为重度)。结果:在接受随机分组的331名患者中,109名被分配到罗氟司特0.3%乳膏组,113名被分配到罗氟司特0.15%乳膏组,109名被分配到赋形剂乳膏组。在第六周时,0.3%罗氟司特组中有28%,0.15%罗氟司特组有23%,载体组有8%有明确的 IGA得分。在大约15%的患有至少轻度的基线软骨间银屑病的患者中,在第6周IGA评分显示清晰或几乎清晰加上软骨间区域IGA评分2级改善的患者中,赋形剂组的患者为29%,罗氟司特0.15%组的患者为44%,罗氟司特0.3%组的患者为73%。平均基线 PASI得分在0.3%的罗氟司特组为7.7,0.15%的罗氟司特组为8.0,载体组为7.6。与基线比较,第6周平均变动率为-50.0%,-49.0%,-17.8%。罗氟司特组和赋形剂组的用药部位反应发生率相似。结论:罗氟司特乳膏(roflumilast)每天一次涂抹在银屑病的患部,与赋形剂霜剂相比,6周后可获得清澈或近乎透明的状态。可长期使用罗氟司特乳膏(roflumilast)每克含3 mg(0.3%) 罗氟司特,主要成分为罗氟司特,不含激素,对皮肤没有刺激性,也不会产生激素类药物的副作用,并且具有抗炎、调节免疫等作用,因此患者可在医生的指导下长期使用,不会导致皮肤变薄。用药方便罗氟司特乳膏(roflumilast)为乳膏剂型,易于涂抹且吸收迅速,患者使用方便。总结罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病效果明显,并且具有使用方便、对皮肤无刺激等优势,患者可在医生的指导下正确使用。银屑病患者平时应保持皮肤清洁,加强冬春季节皮肤防护,采用日光疗法。养成良好的睡眠习惯,保证充足的睡眠,有助于疾病恢复。参考文献Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham MJ, Kircik LH, Draelos ZD, Kempers SE, Zirwas M, Smith K, Osborne DW, Trotman ML, Navale L, Merritt C, Berk DR, Welgus H; ARQ-151 201 Study Investigators. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073. PMID: 32668113.相关热文推荐:九价疫苗(佳达修9)有必要打吗?
已经帮助155人
2023-12-04 13:15
罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症,作用功效,用法用量,副作用,疗效?
罗氟司特乳膏(roflumilast)适应症罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种选择性的PDE-4抑制剂,适用于治疗12岁及以上患者的斑块型银屑病,包括皮肤皱襞区域的间擦性银屑病。作用功效罗氟司特及其活性代谢产物(罗氟司特 N-氧化物)是 PDE4 的抑制剂,具有抗过敏、抗炎和免疫调节等作用。1、抗炎作用:罗氟司特乳膏(roflumilast)可以抑制炎症介质的释放和免疫细胞的激活,从而减轻炎症反应。2、免疫调节作用:罗氟司特乳膏(roflumilast)可以通过调节免疫细胞的功能,抑制免疫细胞的激活,从而调节免疫系统,增强机体的免疫力。3、抗过敏作用:前期研究发现,罗氟司特乳膏(roflumilast)能显著降低PDE4酶的活性,降低 cAMP的降解,增加胞内cAMP含量。用法用量罗氟司特乳膏(roflumilast)需涂抹在患处,每天一次,按摩至吸收,涂抹后应注意洗手。罗氟司特乳膏(roflumilast)仅供局部使用,不可用于阴道内、眼内或者口内使用。剂型和规格0.3%罗氟司特乳膏:60g管中每克白色至类白色乳膏含3mg罗氟司特。禁忌症中度至重度肝损害患者应禁用罗氟司特乳膏(roflumilast)。副作用罗氟司特乳膏(roflumilast)最常见的不良反应为用药部位疼痛、头痛、失眠、腹泻、上呼吸道感染和尿路感染。副作用处理方法1、用药部位疼痛:如果疼痛可以忍受,可以尝试减少罗氟司特乳膏(roflumilast)的使用剂量,以减轻疼痛。如果疼痛较为严重,建议暂停使用罗氟司特乳膏(roflumilast)。2、头痛:用药后头痛的患者应注意休息,保持充足的睡眠,可通过局部按摩、艾灸的方法缓解不适,如果头痛症状严重,在在医生的指导下通过针灸,或者使用镇痛药物治疗。3、失眠:失眠的患者应注意睡前避免饮酒、咖啡等刺激性饮料,以免干扰睡眠。营造一个宽松、舒适的睡眠环境,有助于缓解失眠。必要时可在医生的指导下使用镇静安眠的药物缓解症状。4、腹泻:腹泻的患者应注意饮食清淡,避免进食加重腹泻的食物,例如冷饮、雪糕等,注意腹部保暖,可使用蒙脱石散等药物缓解腹泻症状。5、上呼吸道感染:患者可遵医嘱口服抗生素治疗,如头孢菌素、阿莫西林等,以帮助患者控制感染。初夏发热、咳嗽等症状后咳对症治疗。6、尿路感染:建议患者治疗期间多饮水、多排尿,注意私处卫生,勤换洗内衣裤。可在医生的指导下使用抗生素治疗,例如头孢呋辛、头孢哌酮、阿莫西林等。临床疗效分析两项多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验和共入组了881例轻度至重度斑块状银屑病且受累BSA为2%-20%的受试者。研究人群的年龄范围为6-88岁,4例受试者在基线时小于12岁。基线时,16%的受试者的研究者总体评估(IGA)评分为2(轻度),76%的IGA评分为3(中度),8%的IGA评分为4(重度)。179名(20%)被试基线擦破 IGA 得分在2或以上(轻微),678名被试基线最剧烈痒痛量化量表得分在4或以上。实验对象按照2比2的比例,每天1次使用罗氟司特乳膏(roflumilast),共8周。主要终点为8周时 IGA成功治疗的患者百分比(表2)。成功的标准是“清除”(0)和“几乎清除”(1),并且比基准提高了2个等级。次要终点包括在第8周达到 I-IGA 成功和在第8、4和2周连续达到 WI-NRS 成功的受试者比例。WI-NRS成功定义为基线 WI-NRS 评分至少为4的受试者较基线减少至少4分。结果:在基线 I-IGA 评分至少为2分(轻度)的受试者中,罗氟司特乳膏(roflumilast)组第8周达到I-IGA成功的受试者百分比高于赋形剂组(71.5%vs13.8%,67.5%vs17.4%)。用药注意事项分娩期间不得使用罗氟司特乳膏(roflumilast)。尚无人体研究调查罗氟司特乳膏(roflumilast)对早产或足月分娩的影响。然而,动物研究表明,口服罗氟司特可破坏小鼠的分娩过程。药物相互作用罗氟司特乳膏(roflumilast)应尽量避免与全身性CYP3A4抑制剂或可同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂合用,如依诺沙星、西咪替丁、红霉素、酮康唑、氟伏沙明等。合用时可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致不良反应增加。因此建议患者使用罗氟司特乳膏(roflumilast)期间,如果需要与其他药物合用,应提前咨询医生并在医生的指导下正确使用。中国上市信息截至目前2203年12月4日,罗氟司特乳膏(roflumilast)还没有在中国大陆地区上市,已上市的地区有美国、中国台湾、加拿大、中国香港、法国、德国、英国等。药物价格生产厂家Arcutis Biotherapeutics, Inc.,商标:ZORYVE,通用名:roflumilast,中文译名罗氟司特乳膏,参考价约为12420元一盒。药物供应及储存罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种白色至类白色乳膏,每克含3 mg(0.3%) 罗氟司特,装于60g铝管中。储存于20℃-25℃ (68℉-77℉)温度下,允许的波动范围为15℃-30℃ (59℉-86℉)。相关热文推荐:罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病的优势有哪些?
已经帮助244人
2023-12-04 13:24
罗氟司特乳膏在哪里能买到?
罗氟司特乳膏可通过医院药房、药店、医疗服务机构、咨询病友、添加病友群等途径买到,可根据自身情况选择合适的购药方式。上市信息2023年04月28日,罗氟司特乳膏已获得加拿大卫生部的监管批准,适用于斑块状银屑病的局部治疗,包括治疗12岁及以上个体的间擦部位银屑病。2023年12月15日,美国食品和药物管理局美国药物管理局批准罗氟司特乳膏用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎。截至2024年1月,罗氟司特乳膏还没有在中国上市。罗氟司特乳膏的适应症罗氟司特乳膏(ZORYVETM)是一种外用磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,最近被批准用于治疗斑块型银屑病,也适用于软骨间区域。活性成分罗氟司特抑制PDE-4,从而抑制银屑病皮损中的促炎免疫反应。罗氟司特乳膏在哪里能买到1、医院药房:可以前往罗氟司特乳膏已经上市的国家进行购买,比如美国等,可以在美国的医院中就诊,然后获取医疗处方,可以直接在医院药房中买到罗氟司特乳膏。2、药店:可以前往美国等上市国家的药店中购买罗氟司特乳膏,购买前也需要出示医疗处方。3、医疗服务机构:国内的医疗服务机构可能会售卖罗氟司特乳膏,可以咨询客服人员进行了解,下单后可以通过国际直邮的方式获取罗氟司特乳膏。4、咨询病友:如果有认识的银屑病病友,可以直接托他们帮忙购买,也可以咨询他们的购买途径,自己也参考该种购买途径进行购买。5、添加病友群:可以在互联网上添加靠谱的银屑病病友群,然后再群聊内询问是否有人购买过罗氟司特乳膏,以及购买的方法是什么,可以交流购药经验。罗氟司特乳膏的价格ZORYVE(罗氟司特乳膏)目前的参考价格是12420元-1500元之间,价格比较昂贵,而且需要自费购买。价格受国际汇率差等因素的影响也会有所变化,具体应以实际为准。罗氟司特乳膏的疗效两项3期临床试验证明了每天一次应用罗氟司特乳膏治疗12岁及以上患者斑块状银屑病的疗效。在第8周时,研究人员的总体评估得分为0或1,与基线相比改善了2级,这是主要疗效终点,在39.1%的患者中观察到这一情况,而在6.6%的患者中观察到这一情况。罗氟司特乳膏治疗8周后,获得研究者全球评估(IGA)成功的斑块型银屑病患者百分比为42.4%。治疗期间报告的常见不良事件包括腹泻、头痛、失眠、恶心、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。用药方法将罗氟司特乳膏涂抹于患处,每日1次,并完全揉搓。涂抹后洗手,除非用于治疗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用,不用于眼用、口服或阴道内使用。(注:以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书,用法用量仅供参考,具体需要以医嘱为准)总结罗氟司特乳膏适用于治疗银屑病,如需用药应在医师指导下使用,切勿自行用药。参考文献:Gupta AK, Ravi SP, Vincent K, Abramovits W. ZORYVETM (Roflumilast) Cream: A Topical Phosphodiesterase-4 Inhibitor for the Treatment of Psoriasis. Skinmed. 2023 Nov 10;21(5):357-359. PMID: 37945365.相关热文推荐:纳地美定(Naldemedine)的疗效好吗,怎么购买?
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2024-01-24 17:02
罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎吗?
罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏具有抗炎作用,能够减少与脂溢性皮炎相关的炎症和皮肤刺激症状,比如红斑、鳞屑、瘙痒等。如需用药,应谨遵医嘱。批准上市信息2022年07月29日,美国FDA批准罗氟司特乳膏剂上市,用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。2023年10月06日,美国FDA已批准罗氟司特乳膏的补充新药申请,用于6-11岁儿童斑块状银屑病的局部治疗。2023年12月15日,美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准罗氟司特乳膏(Zoryve)用于治疗成人和 9 岁及以上儿童患者的脂溢性皮炎。罗氟司特乳膏能治疗脂溢性皮炎吗罗氟司特乳膏已被证明可以有效减少脂溢性皮炎患者的炎症、发红和鳞屑症状,并且凭借其独特的配方,罗氟司特乳膏可以有效地输送药物,而不破坏皮肤屏障,并且已被证明是安全且可耐受的。 研究结果显示,接受罗氟司特乳膏治疗的脂溢性皮炎患者中有79.5%在第8周取得了IGA成功,而接受赋形剂泡沫治疗的患者只有58%取得了成功。罗氟司特乳膏不但可以治疗6岁及以上患者的斑块状银屑病,还能够治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。什么是脂溢性皮炎脂溢性皮炎是一种常见、慢性、复发性炎症性皮肤病,会导致红色斑块上覆盖大片、油腻、剥落的黄灰色鳞屑,并伴有持续瘙痒。对于肤色较深的人,发炎区域可能不会呈现红色,而是呈现粉红色、浅紫色或比周围皮肤颜色浅,常发生在身体有皮脂腺的区域,包括头皮、面部、上胸部和背部。罗氟司特乳膏治疗脂溢性皮炎的效果罗氟司特乳膏可快速清除疾病并显著减少瘙痒,在STRATUM试验中,近80%的个体达到了 IGA Success 的主要疗效终点,略高于50%的个体在第8周达到完全清除。在两项临床试验中进行了罗氟司特乳膏研究,受试者为683名中度至重度脂溢性皮炎患者,其中458人使用罗氟司特乳膏,另外225人在受影响区域使用媒介物(不含活性成分的泡沫),为期8周。在临床试验中,使用罗氟司特乳膏治疗8周后, 77%的人拥有透明或几乎透明的皮肤,而使用媒介物的人为53%。在第8周,206人中有63%的瘙痒得到显著缓解,而使用媒介物的98人中有41%的瘙痒得到明显缓解。罗氟司特乳膏的具体用法1、每次使用前摇匀罐子。2、将罐子倒过来,将少量泡沫倒在手中。3、应用一层薄薄的泡沫覆盖皮肤和头皮的所有受影响区域,完全擦入皮肤。4、使用罗氟司特乳膏务必彻底洗手。罗氟司特乳膏的安全性罗氟司特乳膏具有良好的耐受性,具有良好的安全性和安全性长达52周的治疗期间的耐受性概况。治疗中出现的不良事件(TEAE)的发生率较低,并且在积极治疗和媒介物之间相似,大多数不良反应的严重程度被评估为轻度至中度,没有发生与治疗相关的严重不良事件。总体而言,在2期和3期联合研究人群中,≥1%的受试者发生的最常见不良反应是鼻咽炎、恶心、腹泻、头痛。总结脂溢性皮炎患者在使用罗氟司特乳膏治疗期间应遵循药品说明书上的推荐剂量和使用方法,生活上要减少重油脂、多糖、辛辣、刺激性、重盐的食物摄入,穿着宽松、柔软的衣物,减少皮肤的摩擦,注意防晒,保护皮肤。相关热文推荐:阿那格雷会导致骨髓纤维化吗?
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2024-03-22 14:13
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2023罗氟司特乳膏在哪里买?
罗氟司特乳膏目前还没有在国内上市,因此患者需要在海外正规的医疗机构、药店或者医院购买此药。 有需要的患者可自行出国买药,也可通过正规海外医疗服务机构获取药物,如医伴旅。相比于自行出国买药来说,通过专业的跨国医疗服务机构获取药物更方便、快捷,并且性价比高,药品质量也能够有所保证,是一条比较推荐的购药途径。 若想了解详细购药流程,具体可咨询医伴旅客服。
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2023-07-14 09:03
罗氟司特乳膏多少钱一支?
罗氟司特乳膏参考价约为12420元左右。 罗氟司特乳膏的生产厂家为Arcutis Biotherapeutics, Inc.,通用名为roflumilast。 罗氟司特乳膏适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位,临床治疗效果较好。有药物适应症的患者可在医生的指导下用药 需要注意的是此药适合在68°F-77°F(20°C-25°C) 室温下储存,要将罗氟司特乳膏适和所有药品放置在儿童接触不到的地方。
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2023-07-14 09:05
罗氟司特乳膏什么时候在国内上市?
罗氟司特乳膏在2022年7月份在美国获批上市,但目前并未在中国上市,具体上市时间还不明确。 罗氟司特乳膏是一种处方药,用于皮肤(外用),包括皮肤褶皱区域,治疗12岁及以上人群的斑块状银屑病。 此药物仅用于皮肤外用,不可在眼睛、口腔或阴道内或上方使用。尚不清楚罗氟司特乳膏在12岁以下儿童中是否安全有效,因此不建议12岁以下的患者使用。
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2023-07-14 09:12
罗氟司特乳膏能根治银屑病吗?
罗氟司特乳膏不能根治银屑病。 目前在临床上银屑病尚不能根治,本身就属于一种不能治愈的疾病,但是少部分患者经过有效治疗后可以不复发,达到临床治愈,绝大多数患者经过缓解后又会复发。 罗氟司特乳膏(roflumilast)适用于局部治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。使用罗氟司特乳膏治疗一段时间后能够减轻鳞屑性红斑或斑块等皮损,减轻炎症内皮损,改善生活质量,但是并不能完全根治。
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2023-07-24 09:03
罗氟司特乳膏(Zoryve)的作用机制?
罗氟司特发挥其治疗作用的具体机制尚不明确,但是目前认为可能与以下作用机制有关。 罗氟司特乳膏(Zoryve)是一种白色至类白色乳膏,罗氟司特及其活性代谢物(罗氟司特N-氧化物)是 PDE4 的抑制剂。 罗氟司特和罗氟司特 N-氧化物对PDE4(一种主要的环3’,5’-一磷酸腺(环AMP)代谢酶活性的抑制,导致细胞内环AMP的积聚,发挥抑制细胞因子、抗炎症、免疫抑制及抗表皮增生的作用,进而起到治疗银屑病的作用。
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2023-07-24 09:05
哺乳期能使用罗氟司特乳膏吗?
哺乳期尽量不用或者是慎用罗氟司特乳膏,用药时谨遵医嘱。 目前临床上没有关于罗氟司特乳膏在母乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。罗氟司特和(或)其代谢物被分泌到哺乳期大鼠的乳汁中(见数据)。当一种药物存在于动物乳汁中时,该药物也可能存在于人乳中。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对罗氟司特乳膏的临床需求,以及罗氟司特乳膏潜在对母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。 为了最大限度地减少母乳喂养的婴儿通过母乳的潜在暴露,在哺乳期间,在最小的皮肤区域和尽可能短的时间内使用罗氟司特乳膏(ZORYVE)。建议哺乳期女性不要将罗氟司特乳膏直接涂抹在乳头和乳晕上,避免婴儿吮吸母乳时直接接触。
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2023-07-24 09:10
12岁孩子能外用罗氟司特乳膏吗?
12岁孩子能外用罗氟司特乳膏。 罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗斑块型银屑病的安全性和有效性,已经在12岁及以上的儿童患者中得到证实。 罗氟司特乳膏(Zoryve)在该年龄组的使用得到了两项为期8周的赋形剂控制安全性和有效性试验数据的支持,该试验包括14名12-17岁的青少年患者,其中8名接受了罗氟司特乳膏(Zoryve)治疗。在为期2周和24周的开放性试验中,18名青少年患者接受了罗氟司特乳膏治疗。不良反应特征与在成人中观察到的相似,但是罗氟司特乳膏对12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
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2023-07-24 09:09
罗氟司特乳膏治疗银屑病的功效与作用
罗氟司特乳膏治疗银屑病是有效的局部皮质类固醇的最佳替代品,用于治疗斑块型银屑病的新药,包括瘙痒区(皮肤皱褶),使用人群为12岁及以上的患者。罗氟司特乳膏每天只需使用一次,可用于治疗任何严重的斑块型银屑病,且其使用时间没有任何限制,能够减轻患者的瘙痒症状,改善皮肤状况。罗氟司特乳膏是一种选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,阻断PDE4切割环磷酸腺苷(cAMP)的酶活性,也是首个斑块状银屑病适应症的PDE-4抑制剂,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-07-25 16:26
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