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全部名称：
阿伐普替尼，阿伐普利尼，阿伐替尼，Avapritinib，Ayvakit，BLU-285
适应症：
专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变。
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阿伐普替尼（Avapritinib）
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阿伐普替尼(Avapritinib)
通用名：阿伐普替尼
商品名：Ayvakit
全部名称：阿伐普替尼，阿伐普利尼，阿伐替尼，Avapritinib，Ayvakit，BLU-285
适应症
专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变。
用法用量
建议的剂量是每天一次在空腹中一次口服300mg，至少在饭前一小时和饭后两小时。
不良反应
常见副作用：水肿(肿胀)，恶心，疲劳 / 虚弱(身体异常虚弱或缺乏精力)，认知障碍，呕吐，食欲下降，腹泻，头发颜色变化，流泪(泪液分泌)增加，腹痛，便秘，皮疹和头晕。
禁忌
无。
注意事项
1、阿伐普替尼可能引起颅内出血，在这种情况下，应减少剂量或停用药物。阿伐普替尼还可引起中枢神经系统影响，包括认知障碍，头晕，睡眠障碍，情绪障碍，言语障碍和幻觉。如果发生这种情况，则取决于严重程度，应停用阿伐普替尼，然后在改善时以相同或减少的剂量重新使用阿伐普替尼，或永久停药。
2、孕妇使用阿伐普替尼可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。此外，医护人员应告诉具有生殖能力的女性，以及有生殖能力的男性，在使用阿伐普替尼治疗期间以及最终剂量后的6周内要使用有效的避孕方法。
3、中枢神经系统（CNS）的影响：CNS的不良反应包括认知障碍，头晕，睡眠障碍，情绪障碍，言语障碍和幻觉。根据严重程度，以相同剂量继续使用AYVAKIT，停药，待改善后以相同或减少剂量恢复使用，或永久停药。
贮藏
储存在20°C至25°C（68°F至77°F）; 允许在15°C至30°C（59°F至86°F）的范围内进行偏移
作用机制
AYVAKIT是酪氨酸激酶的抑制剂，可靶向PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11、11 / 17和17突变体。
该药物是唯一经FDA批准的1型GIST抑制剂，可通过与ATP结合位点结合来防止KIT和PDGFRA突变。
AYVAKIT抑制与GIST相关的各种KIT和PDGFRA突变，包括针对与当前批准的疗法耐药相关的激活环突变的有效临床活性。
阿伐普利尼的其他靶标包括野生型KIT，PDGFRB和CSFR1。
安全与疗效
在一项小型临床试验中，阿伐普利尼获得了FDA批准，因为PDGFRA外显子18突变的参与者，有84%的患者缩小或完全消失，另有12%的肿瘤停止生长，对这部分患者来说意义重大!并且avapritinib的治疗反应是持久的。开始治疗一年后，对avapritinib有反应的肿瘤中有74%仍未进展，参加试验的一年后有90%的试验参与者还活着。
完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/645c887c-8cd4-4623-8da9-ac223d71a8b9/spl-doc?hl=Avapritinib
相关药讯
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阿伐普替尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样？
阿伐普替尼是酪氨酸激酶的抑制剂，可靶向PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11、11 / 17和17突变体。阿伐普替尼是唯一经FDA批准的1型GIST抑制剂，可通过与ATP结合位点结合来防止KIT和PDGFRA突变。FDA先前批准阿伐普替尼用于治疗具有PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V 突变）的不可切除或转移性GIST（胃肠道间质瘤）的成年患者。阿伐普替尼治疗胃肠道间质瘤效果怎么样？
阿伐普替尼治疗效果
CStone也在中国对胃肠道间质瘤晚期患者进行1/2期桥接研究。迄今为止，该研究的早期发现表明，NAVIGATOR 研究的安全性和药代动力学数据是一致的。
医学博士沈琳表示：“在晚期PDGFRA外显子18突变和四线治疗胃肠道间质瘤中，阿伐普替尼表现出了出色的抗肿瘤活性和良好的耐受性。由于这两组胃肠道间质瘤患者的获批治疗方案获益非常有限，因此临床上迫切需要新的治疗方法。作为一名医生，我希望阿伐普替尼很快就能应用于我们的临床实践，治疗晚期GIST（胃肠道间质瘤）。”
在一项临床试验研究中，截至数据截止（2018年11月），中位随访时间为15.9个月。此时，继续接受治疗的患者有66％。在接受任何剂量治疗的56例D842V突变患者中，观察到客观缓解的有49例（88％），完全缓解的有5例（9％）；新增的7例患者（13％）病情稳定。中位缓解持续时间超出随访， 12个月时，仍产生持续反应的患者有70％。3个月时无进展生存率为100％，6个月时为94％，12个月时为81％。研究人员评估得出，6个月时的总生存率为100％，12个月时为91％，24个月时为81％。
研究人员得出结论：“我们的数据显示，在PDGFRA D842V突变的晚期GIST 患者中，阿伐普替尼具有临床活性和可控的安全性。”
以上就是关于阿伐普替尼的介绍，希望可以帮助到大家。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-06-18 10:54
胃肠道间质瘤阿伐普利尼的作用机制
美国食品和药物管理局（FDA）批准了阿伐普利尼的上市，主要用来治疗患有无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者，是第一种被批准用于治疗基因组明确的胃间质瘤患者的精密疗法。但目前在国内阿伐普利尼还没有上市。今天咱们来详细了解一下胃肠道间质瘤阿伐普利尼的作用机制。
阿伐普利尼需要患者空腹服用，每天一次口服300毫克，需要注意的是阿伐普利尼饭前至少一小时和饭后两小时服用。阿伐普利尼的作用机制是这样的，阿伐普利尼是酪氨酸激酶的抑制剂，可靶向PDGFRA和PDGFRA D842突变体以及多个KIT外显子11、11 / 17和17突变体。阿伐普利尼抑制与GIST相关的各种KIT和PDGFRA突变，包括针对与当前批准的疗法耐药相关的激活环突变的有效临床活性。
阿伐普利尼的治疗效果是很好的，目前国内阿伐普利尼的上市申请还在受理，也就是说在国内医院药物还买不到阿伐普利尼药物，患者可以选择出国购买该药物。但是出国购买费时费力，而且药物价格贵，患者也不一定能买到真药。其实患者也可以通过医伴旅这样的海外医疗服务机构来获取药物，性价比高，版本多，而且药物从药厂直邮，保证了药物的正品。不过受汇率浮动，药物的价格也跟着变化，具体阿伐普利尼药物多少钱一盒，患者可以咨询医伴旅客服人员。
但是药物好也会有常见副作用，阿伐普利尼副作用为：水肿(肿胀)，恶心，疲劳 / 虚弱(身体异常虚弱或缺乏精力)，头发颜色变化，流泪(泪液分泌)增加，腹痛，便秘，认知障碍，呕吐，食欲下降，腹泻，皮疹和头晕。患者使用药物时要注意观察自身反应，以免影响本身病情。
注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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2021-08-02 15:01
阿伐普替尼治疗效果怎么样？购买一盒多少钱？
可用于治疗胃肠道间质瘤的阿伐普替尼，是一种小分子激酶抑制剂，该药可靶向KIT Exon 17和PDGFRα D842活化环突变体，是良好的、具有口服生物活性的抑制剂，今天咱们来详细的了解一下阿伐普替尼治疗效果怎么样？购买一盒多少钱？
阿伐普替尼是唯一经FDA批准的1型GIST抑制剂，一项临床试验研究中，中位随访时间为15.9个月，中位缓解持续时间超出随访，12个月时，仍产生持续反应的患者有70％。3个月时无进展生存率为100％，6个月时为94％，12个月时为81％。阿伐普替尼具有临床活性和可控的安全性。在接受任何剂量治疗的56例D842V突变患者中，观察到客观缓解的有49例（88％），完全缓解的有5例（9％）；新增的7例患者（13％）病情稳定。研究人员评估得出，24个月时为81％，12个月时为91％，6个月时的总生存率为100％。
那么，阿伐普替尼购买一盒多少钱呢？
阿伐普替尼在美国上市的时间是2020年，在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这个药物的，需要出国购买，这样一来经济负担就比较重了。小编建议患者通过医伴旅获取该药，性价比高，价格实惠，而且是海外药厂直邮，能保证药物是正品，具体的药物价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。
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2021-10-12 14:19
全球首款胃肠道间质瘤靶向药阿伐普替尼新数据！安全性怎样？
阿伐普替尼是一款口服药物，是由Blueprint Medicines Corporation公司生产研发的，于2020年在美国上市，主要用于具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)。该药显示了广泛的抑制作用，今天咱们来详细的了解一下靶向药阿伐普替尼新数据！安全性怎样？
在NAVIGATOR(NCT02508532)中进行了有效性研究，纳入了43名带有PDGFRA外显子18突变的GIST患者，患者接受阿伐普替尼治疗直至疾病进展或出现无法接受的毒性反应。结果显示，对于具有PDGFRA外显子18突变的患者，完全缓解率为7%，部分缓解率为77%，ORR为84%。对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组，部分缓解率为82%，完全缓解率为8%，ORR为89%。有61%的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应(持续反应的患者中31%的随访时间少于6个月)。
那么，阿伐普替尼安全性怎样？食欲下降，腹泻，头发颜色变化，水肿(肿胀)，恶心，疲劳 / 虚弱(身体异常虚弱或缺乏精力)，认知障碍，呕吐，流泪(泪液分泌)增加，腹痛，便秘，皮疹和头晕等是阿伐普替尼主要的副作用，患者治疗期间注意自身反应，如果不耐受及时联系医生，对症治疗或者采取新的治疗方案。
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2021-11-09 13:51
阿伐普替尼临床治疗胃肠道间质瘤效果好吗？
胃肠道间质瘤是一种由血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)基因引起,能够扩散到全身,并且无法通过外科手术切除的疾病,是一种消化道常见的软组织肉瘤。阿伐普替尼由美国Blueprint Medicines公司研发,于2020年1月9日经美国FDA 批准上市,用于治疗成人携带PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST),或者作为四线疗法治疗(GIST),商品名为Ayvakit。那么，阿伐普替尼临床治疗胃肠道间质瘤效果好吗？
一项剂量递增的Ⅰ期临床试验旨在评估阿伐普替尼在晚期GIST患者的初步安全性和有效性。纳入32例接受过两种及以上 TKI（包括伊马替尼）治疗或具有原发性PDGFRa D842V突变(n=17）或KIT外显子17突变( n=15）的GIST患者。所有患者每日均口服1次阿伐普替尼，剂量由30mg按“3＋3”剂量递增方式增加至400 mg，4周为一个疗程。
结果发现，阿伐普替尼剂量增加至400 mg未出现剂量限制性毒性和4~5级不良反应。除8例因病情进展退出研究以及2例结果数据待定外，PDGFRa突变患者中，有6例部分缓解（PR)、6例疾病稳定（SD）、4例疾病进展（PD），KIT突变患者中，1例PR、4例SD、1例PD。目前针对PDGFRa D842V突变和KIT外显子17突变的GIST患者还没有有效的治疗手段，但此项研究提示阿伐普替尼对此类GIST患者具有良好的耐受性和临床疗效。
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2021-12-24 09:48
阿伐普替尼Avapritinib治疗胃肠道间质瘤有效性高？
阿伐普替尼Avapritinib是KIT和PDGFRA突变激酶的选择性有效抑制剂，它是FDA批准的唯一一种胃肠道间质瘤（GIST）1型抑制剂，可直接结合突变KIT和PDGFRA发出信号的活性激酶构象起作用。阿伐普替尼Avapritinib已显示出对与胃肠道间质瘤（GIST）相关的各种KIT和PDGFRA突变的抑制作用，包括针对与当前批准的疗法耐药相关的激活环突变的有效临床活性。那阿伐普替尼Avapritinib治疗胃肠道间质瘤有效性高？
一项评估阿伐普替尼治疗不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效的开放标签、多中心的1/2期临床试验发现：在300mg每日一次的剂量下，8例携带PDGFRA D842V突变的患者中，所有患者靶病灶均有缩小，总体缓解率为62.5%。
NAVIGATOR（NCT02508532）研究结果显示：对于具有PDGFRA外显子18突变的患者：完全缓解率为7％，部分缓解率为77％，客观缓解率（ORR）为84％。对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组：部分缓解率为82％，完全缓解率为8％，客观缓解率（ORR）为89％。有61％的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应。结合以上试验数据可知，阿伐普替尼Avapritinib可使胃肠道间质瘤（GIST）患者的缓解率得到提高，该药品可减轻患者的痛苦，改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用，治疗效果显著。
以上就是关于阿伐普替尼Avapritinib的介绍，患者如果想要了解更多关于阿伐普替尼Avapritinib的药物资讯（如使用方法、注意事项、药品价格、购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。
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2022-01-24 14:22
阿伐普替尼治疗效果怎么样？需要注意什么？
阿伐普替尼于2020年1月在美国上市，用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST），阿伐普替尼推荐剂量为每次300 mg，每日1次，饭前1小时或饭后2小时空腹口服｡
阿伐普替尼治疗效果怎么样？
多中心，单臂，开放标签试验NAVIGATOR（NCT02508532），纳入了43名带有PDGFRA外显子18突变的GIST患者，包括38名PDGFRA D842V突变的患者。结果显示，对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组，ORR为89％，部分缓解率为82％，完全缓解率为8％。对于具有PDGFRA外显子18突变的患者，ORR为84％，部分缓解率为77％，完全缓解率为7％。所有患者的中位随访时间为10.6个月（0.3至24.9个月），未达到中位反应持续时间。有61％的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应。
水肿，流泪，食欲下降，腹泻，腹痛，恶心，便秘，疲劳/乏力，认知障碍，呕吐，头发颜色变化，皮疹和头晕等是试验中接受阿伐普替尼治疗的患者最常见的不良反应。
阿伐普替尼治疗需要注意什么？
孕妇使用阿伐普替尼可能对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害；阿伐普替尼可能引起颅内出血，根据严重程度调整或者停止阿伐普替尼用药；阿伐普替尼对中枢神经系统有影响，也需根据严重程度调整或禁止阿伐普替尼用药，但患者不可自行更改剂量。
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2022-03-01 13:48
胃肠间质瘤精准靶向新药-阿伐普替尼
临床研究表明,新型TKI阿伐普替尼(Avapritinib)对PDG FRA-D842V突变的GIST患者有明显的抑制效果。目前阿伐普替尼在美国已经被批准便用,用于治疗携节PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。研究结果也表明,携带PDG- FRA-D842V突变的CIST患者可以从阿伐普替尼的治疗中获益。
关于胃肠道间质瘤：
胃肠道间质瘤是指原发于胃肠道和腹腔的间质细胞肿瘤，占胃肠道肿瘤的1%~4%。早在2003年,Heinrich等和Hirota等分别发现并证实了在部分不存在c-Kit基因突变的GIST中 ,存在血小板源性生长因子受体α( PDGFRA)基因突变。在无配体结合的情况下，PDGFRA蛋白仍然能保持持续的自身酪氨酸蛋白激酶活性,从而激活下游的信号传导通路。PDGFRA突变的患者占GIST患者的5%~10%左右，最常见的突变形式是第18号外显子D842V点突变,占所有PDGFRA突变类型的90%以上,大部分PDGFRA突变原发于胃。
研究证明,在PDGFRA-D842V突变人群中，有56位患者中的49位(88% ; 95%CI :76,95)有总缓解,其中有5位(9%)完全缓解和44位(79%)部分缓解。叶小龙等和Trent等研究结果同样证明, 阿伐普替尼可以使D842V突变的不可切除或复发转移的GIST患者获益。研究结果证明,接受阿伐普替尼治疗的PDGFRA-D842V突变的患者,肿瘤出现明显退缩,且均耐受良好,这给未来此类患者的治疗带来了希望。
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已经帮助151人
2022-03-31 14:33
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问
阿伐普替尼治疗胃肠道间质瘤效果好吗？
答
阿伐普替尼良好的治疗效果在一项小型临床试验中得到证实。PDGFRA外显子18突变的患者参与了这项实验，经治疗后，有84%的患者缩小或完全消失，另有12%的肿瘤停止生长，对这部分患者来说意义重大。并且阿伐普替尼的治疗反应是持久的。开始治疗一年后，对阿伐普替尼有反应的肿瘤中有74%仍未进展，参加试验的一年后有90%的试验参与者还活着。由此可知，该药品的治疗效果是十分良好的。
已经帮助1127人
2021-09-17 16:38
问
阿伐普替尼在药店能买到吗？
答
阿伐普替尼在国内已经上市了，患者可以在国内药店购买到该药品。但由于上市时间较短，价格还没有具体公布，有需要的患者可以到当地咨询，另外市面上使用较多的是国外上市的版本，由于汇率浮动价格有所不同，阿伐普替尼的具体价格可以随时咨询医伴旅了解。患者如果想要购买到性价比较高的阿伐普替尼，可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解具体购买方法。
已经帮助1106人
2021-09-17 16:40
问
阿伐普替尼哪里可以购买到？
答
阿伐普替尼专门用于患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)且具有血小板源性生长因子受体的成年人α(PDGFRA)外显子18突变。该药在国内医院药房就可以买到，但目前还没有查到有关医保的信息，建议通过医伴旅获取该药，性价比更高。
已经帮助1098人
2021-10-12 17:19
问
阿伐普替尼有什么副作用？
答
接受阿伐普替尼治疗的患者最常见的不良反应(发生率≥20%)为水肿，恶心，疲劳/乏力，认知障碍，呕吐，食欲下降，腹泻，头发颜色变化，流泪，腹痛，便秘，皮疹和头晕。推荐的阿伐普替尼剂量为空腹，每天一次，饭前至少一小时和饭后两小时，口服一次300毫克。
已经帮助1092人
2021-10-12 17:22
问
胃间质瘤吃了一个多月阿伐普替尼，停药后复发还能继续吃吗？
答
如果考虑肺炎不是靶向药物所引起，建议阿伐普替尼还是要恢复，只是剂量可以从最小剂量开始，这可谓两害相权取其轻。因为该肿瘤的基因检测明确了D842V，除了阿伐普替尼没有任何可替代的，并且停药迅速长大。如果肿瘤继续缩小，手术并不是不可考虑的事情。
已经帮助1174人
2021-11-09 17:22
问
吃了1个月的阿伐普替尼后低烧怎么办？
答
阿伐普替尼不良反应有胆红素升高的，出现这种情况可能是药物的不良反应，建议你去医院做一下进一步的诊断，对症治疗。阿伐普替尼的主要不良反应包括水肿(肿胀)，恶心，疲劳 / 虚弱(身体异常虚弱或缺乏精力)，认知障碍，呕吐，食欲下降，腹泻，头发颜色变化，流泪(泪液分泌)增加，腹痛，便秘，皮疹和头晕。
已经帮助1104人
2021-11-10 09:10
问
阿伐普替尼片哪里有卖的？
答
阿伐普替尼在国内已经上市了，一般医院药房是可以买到的，但是价格较贵。你可以在网上咨询一下医伴旅客服人员，了解一下海外版的阿伐普替尼。受汇率浮动等因素影响阿伐普替尼价格不固定，具体是多少你可以问问医伴旅客服。
已经帮助1134人
2021-12-03 09:08
问
阿伐普替尼片怎么吃？
答
阿伐普替尼使用也是比较方便的，推荐的剂量是每天一次口服300mg即可，可以空腹服用或者饭后服用，但服用时至少在饭前一小时和饭后两小时。阿伐普替尼是首个被批准用于具有PDGFRA外显子18突变的GIST患者的疗法，在美国和国内都已经上市了阿伐普替尼药物，患者可遵医嘱用药。
已经帮助1116人
2021-12-03 09:10
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