日本氯苯胺氨基甲酸酯片服药期间应注意可能出现的嗜睡、头痛、消化不良及血液学改变。以下内容是根据说明书整理的本药品的适应症、用法用量、不良反应及注意事项等信息，仅供参考。请务必严格遵循医嘱使用。

药品称呼

通用名称：日本氯苯胺氨基甲酸酯片

商品名称：クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠

适应靶点

作用于脊髓中间神经元及γ-运动神经元，抑制异常神经冲动传导。

适应症和适应人群

适应症

运动器疾病伴痛性肌痉挛(如腰背痛症、变形性脊椎症、椎间盘突出、脊椎滑脱症、骨质疏松性脊椎病变、颈肩腕综合征)。

适应人群

成人(需根据年龄及症状调整剂量)；

不推荐用于儿童(缺乏临床数据)。

规格和性状

规格：125mg*100片/盒；250mg*100片/盒；

性状：白色素片，直径9.0mm，厚度5.5m。

主要成分

活性成分：氯苯胺氨基甲酸酯

用法用量

125mg规格：成人每次2片(250mg)，每日3次口服；

250mg规格：成人每次1片(250mg)，每日3次口服；

调整原则：根据年龄、症状酌情增减，高龄者需减量。

不良反应

严重副作用(频率不明)

休克、中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

常见副作用

精神神经系统：头晕、嗜睡(0.1-1%)、头痛、乏力(<0.1%)；

消化系统：腹痛、恶心、便秘或腹泻(0.1-1%)；

过敏反应：皮疹、瘙痒、水肿(<0.1%)；

血液系统：白细胞减少、血小板减少(频率不明)。

注意事项

中枢抑制：服药期间可能出现注意力下降、嗜睡，避免驾驶或操作机械。

长期用药：超过8周需监测肝肾功能及血液指标。

服药方法：PTP包装需取出药片服用，防止误吞包装导致食管损伤。

特殊人群用药

1.孕妇

孕妇或有妊娠可能的女性，只有在治疗的有益性明显超过危险性时，才可谨慎投药。

2.哺乳期女性

需要综合考虑治疗的有益性和母乳营养的有益性，进而决定是继续哺乳还是停止哺乳。

3.儿童使用

本品未针对儿童等人群进行临床试验，所以儿童用药的安全性和有效性尚不明确，应避免用于儿童。

4.老年人使用

老年人一般生理机能会有所下降，使用时应注意减量，需密切观察患者反应，根据个体情况调整用药剂量。

5.肝功能损害

肝障碍患者禁止使用本品。有肝障碍既往史的患者，使用时需谨慎，应密切监测肝功能，防止肝损害加重。

禁忌症

1.对本品及类似化合物(如美索卡巴莫等)有过敏既往史的患者禁止使用。

2.肝障碍患者禁用。

药物相互作用

1.地西泮类药物(如氯硝西泮等)

可能存在相互作用增强的风险，需密切关注患者反应(如中枢抑制效应叠加)，临床应谨慎调整用药剂量，避免药效过强引发不良反应。

2.中枢神经抑制剂(如巴比妥酸衍生物等)

可能协同加重中枢神经抑制作用，表现为过度嗜睡、呼吸抑制、反应迟钝等，需根据患者个体耐受情况个体化调整剂量，并加强生命体征监护，防止严重中枢抑制事件发生。

3.单胺氧化酶抑制剂

潜在相互作用机制尚未明确，可能引发未知的药效学(如神经递质代谢紊乱)或药代动力学改变(如代谢通路竞争)，需在医生指导下谨慎联用，避免盲目合用导致不可预见的风险。

4.与酒精联用

酒精可增强本品对中枢神经系统的抑制效应，导致注意力显著下降、运动协调能力减退、嗜睡加重等，增加驾驶、机械操作等风险。用药期间需严格禁酒，避免酒精与药物的协同毒性作用。

药物过量

尚不明确(需对症支持治疗)。

药代动力学

日本氯苯胺氨基甲酸酯片经口服后约1小时达峰，半衰期约3.7小时，主要经肾脏以原型和葡萄糖醛酸结合物形式排泄。服药期间应注意可能出现的嗜睡、头痛、消化不良及血液学改变。

贮存方法

室温保存。

生产厂家

日本伬井株式会社