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盐酸西维美林胶囊的原研公司是日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)。它是一种选择性的毒蕈碱受体激动剂,主要用于治疗由干燥综合征引起的口干症状,也可以用于治疗干眼症。
西维美林通过刺激唾液腺和泪腺的分泌,缓解患者的口干和眼干症状。目前我国具体上市时间尚未明确。
西维美林(Saligren)主要用于缓解因疾病或治疗导致的口干问题,尤其适用于干燥综合征患者及接受放射治疗的头颈部肿瘤患者。本说明书旨在提供正确的使用指南,帮助患者了解药物作用、剂量调整及可能的副作用,提高治疗效果和可靠性。
通用名称:西维美林
商品名称:Evoxac
英文名称:Saligren
中文名称:盐酸西维美林胶囊
全部名称:西维美林、盐酸西维美林胶囊、Saligren、Evoxac
盐酸西维美林为乙酰胆碱的奎宁环(quinuclidine)衍生物,是结合毒蕈碱受体的胆碱能激动药。它更特异地作用于外分泌腺体中的M3受体。
胶囊。每粒含盐酸西维美林30mg(以盐酸西维美林水合物计31.15mg)。
【孕妇】仅在获益大于风险时使用;动物实验显示子代体重下降。
【哺乳期女性】权衡母乳喂养与治疗获益;动物实验显示药物可经乳汁排泄。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】未进行临床研究,安全性未知。
【老年人使用】肝肾功能可能减退,需减量或延长给药间隔。
【肾功能损害】血药浓度可能升高,需密切监测不良反应
【肝功能损害】血药浓度可能升高,需调整剂量。
以下患者禁用:
严重缺血性心脏病患者(如心肌梗死、心绞痛等):可能加重冠状动脉痉挛,恶化病情。
支气管哮喘及慢性阻塞性肺疾病患者:可能诱发支气管收缩及黏液分泌增加。
消化道或膀胱颈部梗阻患者:可能加重胃肠道或膀胱平滑肌收缩。
癫痫患者:可能诱发癫痫发作。
帕金森综合征或帕金森病患者:可能加重运动症状。
虹膜炎患者:缩瞳可能加重炎症。
胆碱能药物(如乙酰胆碱):协同激活毒蕈碱受体,作用增强,可能引发胆碱能危象。
抗胆碱药物(如阿托品):拮抗毒蕈碱受体作用,本药疗效减弱。
CYP2D6/CYP3A4抑制剂:抑制代谢酶活性,血药浓度升高,副作用风险增加。
CYP诱导剂(如利福平):加速代谢酶活性,血药浓度降低,疗效减弱。
黄色与白色硬胶囊,内容物为白色粉末;质量0.27g,识别代码NK1182。
室温保存(避免潮湿)。
日本化薬株式会社
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参考资料: 日本药监局,更新于2023年6月的说明书https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2399012M1034_1_14/?view=frame&style=XML&lang=ja