
米索前列醇(Cytotec)在发挥治疗作用的同时,也可能会引起一系列不良反应,比如腹泻、腹痛、消化道出血等。
(1)、腹泻:是最常见的不良反应,呈剂量相关性,腹泻通常出现在治疗初期(用药后1-3天),多数具有自限性,极少数病例报告出现严重腹泻导致脱水。
(2)、腹痛:在非甾体抗炎药相关试验中发生率约为13%-20%,总体发生率约7%,但与安慰剂相比无一致性的显著差异。
(3)、其他常见反应:包括恶心、胀气、消化不良、呕吐和便秘(1.1%)。
(1)、妇科反应:育龄女性用药者可能报告点滴出血(0.7%)、痛性痉挛(0.6%)、月经过多(0.5%)、月经紊乱(0.3%)和痛经(0.1%)。
(2)、严重警告:绝经后妇女若出现阴道出血,可能与用药有关,但必须进行诊断检查以排除妇科器质性病变。孕妇用药可导致胎儿畸形、流产、早产或子宫破裂,属绝对禁忌。
(1)、全身性:偶有报告疼痛、乏力、发热、寒战、体重变化等。
(2)、皮肤:可能出现皮疹、皮炎、脱发。
(3)、心血管:罕见胸痛、水肿、低血压、高血压、心律失常等严重报告。
(4)、其他:神经系统(如头晕、嗜睡)、肌肉骨骼(如关节痛、背痛)及血液系统异常等均有零星报告,但与药物的因果关系尚未明确。

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(1)、调整服药方式:随餐服用并在睡前服用最后一次剂量,可显著减轻腹泻的发生率和严重程度。
(2)、避免合用影响药效物质:应避免与含镁的抗酸剂同时服用,因其可能增加腹泻风险。
(3)、剂量调整:若无法耐受200微克每日四次的推荐剂量,可考虑将剂量降至100微克每日四次。
(1)、育龄女性:用药期间及停药后至少一个月或一次完整月经周期内,必须采取有效避孕措施。一旦怀疑或确认怀孕,必须立即停药并紧急就医。
(2)、哺乳期妇女:米索前列醇活性代谢物可进入乳汁,虽无不良事件报告,但仍应谨慎使用。
(1)、无临床显著相互作用:研究证实,米索前列醇与安替比林、普萘洛尔、地西泮(间隔2小时服用)之间无具有临床意义的药代动力学相互作用。
(2)、与宫缩剂联用需谨慎:作为前列腺素类似物,米索前列醇可能增强其他宫缩剂(如催产素)的活性,尤其在给予催产素前4小时内使用风险更高,因此不建议联合使用。
与食物(尤其是高脂早餐)或抗酸剂同服会降低米索前列酸的最大血药浓度(Cmax)和生物利用度,但由于其局部作用机制,并不削弱其临床预防胃溃疡的疗效,临床试验也多在与抗酸剂同服的条件下进行。
参考资料: FDA说明书获批于2018年2月28日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019268
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