普鲁士蓝胶囊是一种口服脱除剂，临床研究证实，该药可显著缩短放射性铯的全身有效半衰期，降低铊的生物半衰期，适用于核事故或中毒事件后内污染患者的紧急处理。

药品名称

通用名称：普鲁士蓝‌、Prussian blue

商品名称：Radiogardase‌

适应靶点

放射性铯(137Cs137Cs)、放射性/非放射性铊。

适应症和适应人群

适应症

已知或疑似体内放射性铯(137Cs137Cs)和/或铊(放射性或非放射性)污染患者的加速清除治疗。

适应人群

成人及青少年(≥12岁)；儿童(2-12岁)；孕妇及哺乳期妇女(需权衡风险后使用)。

规格与性状

规格

500mg*36粒/瓶。

性状

深蓝色硬胶囊，胶囊壳上印有浅蓝色“PB”标识。

主要成分

活性成分：不溶性普鲁士蓝。

辅料：微晶纤维素。

用法用量

1、标准剂量

成人及青少年：每次3克(6粒)，每日3次(每日总量9克)。

儿童(2-12岁)：每次1克(2粒)，每日3次(每日总量3克)。

2、关键用药指导

尽早启动：疑似污染后立即开始治疗，即使延迟仍有效。

与食物同服：促进铯/铊排泄。

吞咽困难者：可打开胶囊，将粉末混入软食或液体中服用。

3、疗程调整

放射性铯污染：持续至少30天，根据每周尿/粪放射性检测结果调整。

铊污染：治疗至24小时尿铊浓度＜5微克/升。

具体您可以阅读普鲁士蓝胶囊完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：普鲁士蓝胶囊(Prussian blue)的用法用量。

不良反应

常见副作用

便秘为最常见副作用，发生率>24%。临床数据显示，42例使用普鲁士蓝胶囊的患者中，10例报告便秘，其中7例为轻度，3例为中度。

过量相关副作用

基于普鲁士蓝胶囊作用机制及临床报告，过量可能引发顽固性便秘、肠梗阻或严重电解质紊乱；另有3例患者每日服用20克普鲁士蓝胶囊(约为推荐最大剂量的2.2倍)时出现胃部不适，降低剂量至每日10克后可继续治疗。

具体您可以阅读普鲁士蓝胶囊完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：普鲁士蓝胶囊(Prussian blue)的不良反应。

注意事项

胃肠功能监测：警惕便秘及肠梗阻风险，尤其有胃肠动力障碍病史者。

电解质管理：定期检测血清电解质(尤其是钾、钠)。

辐射防护：患者排泄物可能含放射性物质，需采取防污染措施(如专用厕所、防护服)。

染色效应：告知患者可能出现蓝色粪便、口腔黏膜或牙齿染色。

特殊人群用药

【孕妇】不溶性普鲁士蓝被分类为妊娠C类药物，尚未开展动物生殖实验，无法明确其是否对胎儿造成伤害或影响孕妇的生殖能力。放射性铯和铊均可通过胎盘屏障，未经治疗的污染孕妇可能导致胎儿内污染物蓄积(如放射性铯浓度与母体相当)，且铊暴露可能引发胎儿发育不良甚至死亡。鉴于未治疗的污染物暴露对胎儿的危害远高于本品潜在风险，临床可根据污染程度权衡利弊后决定是否使用。

【哺乳期女性】目前尚无研究证实不溶性普鲁士蓝是否经人乳汁排泄，但由于其不被胃肠道吸收，推测其经乳汁排泄的可能性极低。需注意的是，铯和铊可通过乳汁传递给婴儿，对婴儿造成潜在毒性。体内存在铯或铊污染的哺乳期女性应禁止母乳喂养，以避免婴儿暴露于有害物质。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未对具有生殖潜力的男性和女性使用不溶性普鲁士蓝提供明确指导，目前缺乏相关数据支持。

【儿童使用】对于2至18岁的儿童及青少年，不溶性普鲁士蓝在治疗放射性铯污染方面的安全性和有效性已通过临床数据确立。2岁以下儿童因胆道系统和胃肠道发育尚未成熟，不建议常规使用。对于放射性或非放射性铊污染的儿童，目前尚未确立本品的安全性和有效性，临床使用需谨慎评估风险与获益。

【老年人使用】尚未评估65岁及以上老年患者与年轻患者的疗效差异。老年患者常伴有心脏功能减退、多种合并症及复杂用药情况，使用不溶性普鲁士蓝时需密切监测心率、电解质水平及胃肠道反应，必要时及时调整治疗方案。

【肾功能损害】说明书中尚未明确肾功能损害患者使用不溶性普鲁士蓝的剂量调整或注意事项，缺乏相关数据支持。

【肝功能损害】不溶性普鲁士蓝无全身生物利用度，不依赖肝脏代谢活化或灭活。然而，肝功能损害患者可能因胆汁分泌减少，导致铯、铊经胆汁排泄的量下降，从而降低本品的促排效果。在此类患者中使用时，需定期评估治疗疗效，并根据临床反应调整治疗策略。

禁忌症

无明确禁忌症。

药物相互作用

其他脱除剂：动物研究显示联用不影响疗效。

电解质补充剂：可能被普鲁士蓝结合，需间隔服用。

药物过量

症状：严重便秘、肠梗阻、电解质紊乱(如低钾血症)。

处理：一旦发生过量，需立即停药并对症治疗，如使用缓泻剂缓解便秘、静脉补充电解质纠正紊乱;若出现肠梗阻，需及时采取胃肠减压、手术等干预措施。

药代动力学

吸收/排泄：不被胃肠道吸收，原形经粪便排出。

食物影响：与食物同服可刺激胆汁分泌，增强排泄效果。

半衰期：依赖胃肠转运时间，无系统暴露。

贮存方法

储存条件：20-25℃(68-77℉)，允许短时暴露于15-30℃(59-86℉)。

包装：白色防儿童开启塑料瓶，每瓶36粒。

避光防潮：保持胶囊完整，避免高温。

研发公司

德国Heyl(德国‌海依)