普鲁士蓝胶囊（Radiogardase®）是一种口服脱除剂，通过离子交换、吸附及晶体结构机械捕获作用，特异性结合胃肠道内的放射性铯（如137Cs137Cs）和铊（放射性或非放射性）。其可减少放射性物质经胆汁的肠肝循环再吸收，加速体内污染物的排泄。临床研究证实，该药可显著缩短放射性铯的全身有效半衰期，降低铊的生物半衰期，适用于核事故或中毒事件后内污染患者的紧急处理。

药品名称

商品名称：Radiogardase-Cs

英文名称：Prussian blue

中文名称：普鲁士蓝胶囊

适应靶点

放射性铯（137Cs137Cs）、放射性/非放射性铊

适应症和适应人群

适应症

• 已知或疑似体内放射性铯（137Cs137Cs）和/或铊（放射性或非放射性）污染患者的加速清除治疗。

适应人群

• 成人及青少年（≥12岁）；

• 儿童（2-12岁）；

• 孕妇及哺乳期妇女（需权衡风险后使用）。

剂型和规格

胶囊：0.5 g-深蓝色胶囊

主要成分

活性成分：不溶性普鲁士蓝

辅料：微晶纤维素（0-38 mg/粒）。

用法用量

1、标准剂量

成人及青少年：3克（6粒），每日3次（每日总量9克）；

儿童（2-12岁）：1克（2粒），每日3次（每日总量3克）。

2、关键用药指导

尽早启动：疑似污染后立即开始治疗，即使延迟仍有效；

与食物同服：促进铯/铊排泄；

吞咽困难者：可打开胶囊，将粉末混入软食或液体中服用。

3、疗程调整

放射性铯污染：持续至少30天，根据每周尿/粪放射性检测结果调整；

铊污染：治疗至24小时尿铊浓度＜5微克/升。

不良反应

常见不良反应

便秘：发生率24％（10/42例），轻度占7例，中度占3例；

粪便/口腔蓝染：因药物排泄导致；

低钾血症：发生率7％（3/42例）。

严重不良反应

胃肠动力下降（增加黏膜辐射吸收风险）；

电解质紊乱（需监测血钾、血钠）。

注意事项

胃肠功能监测：警惕便秘及肠梗阻风险，尤其有胃肠动力障碍病史者；

电解质管理：定期检测血清电解质（尤其是钾、钠）；

辐射防护：患者排泄物可能含放射性物质，需采取防污染措施（如专用厕所、防护服）；

染色效应：告知患者可能出现蓝色粪便、口腔黏膜或牙齿染色。

特殊人群用药

妊娠期：动物试验无致畸证据，但因普鲁士蓝不被吸收，预期对胎儿无直接影响；

哺乳期：药物不进入乳汁，但铯/铊可通过母乳传播，污染者应暂停哺乳；

儿童：2-12岁：安全性和有效性已确立；＜2岁：数据不足，禁用；

老年人：无特定研究，需加强心功能和共病监测；

肝损伤：可能因胆汁分泌减少影响疗效。

禁忌症

无明确禁忌症。

药物相互作用

其他脱除剂：动物研究显示联用不影响疗效；

电解质补充剂：可能被普鲁士蓝结合，需间隔服用。

药物过量

症状

严重便秘、肠梗阻、电解质紊乱（如低钾血症）。

处理

减少剂量（如过量案例中20克/日调整为10克/日）；

对症支持（如通便、补钾）；

持续监测胃肠功能及电解质水平。

药代动力学

吸收/排泄：不被胃肠道吸收，原形经粪便排出；

食物影响：与食物同服可刺激胆汁分泌，增强排泄效果；

半衰期：依赖胃肠转运时间，无系统暴露。

贮存方法

储存条件：20-25℃（68-77℉），允许短时暴露于15-30℃（59-86℉）；

包装：白色防儿童开启塑料瓶，每瓶36粒；

避光防潮：保持胶囊完整，避免高温。

研发公司

Haupt Pharma Berlin GmbH（德国）