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在使用氯法齐明治疗前应充分告知医生自身的健康状况和用药史,治疗过程中需定期进行医学监测,注意观察身体变化,如出现异常症状应及时就医。
氯法齐明可能以结晶形式沉积于肠道黏膜(此外还可能沉积于肠系膜淋巴结、脾、肝等器官的组织细胞),进而引发肠道功能紊乱,严重时可导致腹部梗阻(可能需剖腹探查)、脾梗死、胃肠道出血甚至死亡。若患者出现腹痛、恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,需立即开展相关医学检查,并根据情况减少氯法齐明剂量、延长给药间隔或停药。每日剂量超过100mg时,用药时长需控制在3个月以内,且必须在严密医疗监护下进行。
每日剂量超过100mg或与其他延长QT间期的药物联用时,可能引发QT间期延长及尖端扭转型室性心动过速;即使按推荐剂量与贝达喹啉联用,也可能出现QT间期延长。用药期间需定期监测心电图(ECG),若出现明显室性心律失常或校正后QT间期(QTcF)≥500ms,需立即停用氯法齐明;若患者出现晕厥,需及时进行ECG检查以评估QT间期延长情况。
氯法齐明可导致75%-100%患者出现皮肤(橙粉色至棕黑色)及体液(结膜、泪液、汗液、痰液、尿液、粪便)变色,需提前告知患者该反应的必然性,且停药后可能需数月至数年才能逐渐消退。此外,用药期间还可能出现鱼鳞病、皮肤干燥、瘙痒等皮肤反应,需注意皮肤护理,必要时对症处理。
皮肤变色可能导致患者出现抑郁甚至自杀行为,用药期间需密切监测患者的心理状态,告知患者皮肤变色的可逆性,若出现抑郁情绪或自杀意念,需及时干预并评估是否继续用药。
参考资料: FDA说明书更新于2019年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=019500

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