氯法齐明，为一种历史悠久的抗菌药，自问世以来，在抗麻风病及麻风病反应的治疗中发挥了重要作用。其主要成分氯法齐明，化学名为10-(对-氯苯基)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪，以其独特的化学结构和药理作用机制，成为治疗瘤型麻风及其他耐药菌株感染的重要选择。

药品称呼

通用名：氯法齐明软胶囊

商品名：氯法齐明胶丸

全部名称：氯法齐明软胶囊,氯法齐明，螺旋霉素，氯苯吩嗪，氯法齐明胶丸，Clofazimine，Clofaziminum，Lamprene

剂型和规格

规格为每粒胶囊含50mg氯法齐明，为棕色球形软胶囊。

特殊人群用药

1.孕妇

目前缺乏孕妇使用本品的数据，无法明确相关风险。建议孕妇知晓本品对胎儿的潜在风险。美国普通人群中，主要出生缺陷的背景风险估计为2-4%，临床确认妊娠的流产风险为15-20%，但本品适用人群的背景风险未知。临床考虑胎儿/新生儿不良反应：孕期使用本品的母亲所生婴儿，出生时皮肤有色素沉着，其变色可逆性数据有限，根据以往观察，变色在出生后第一年逐渐消退 。本品仅在潜在益处大于对胎儿的风险时，方可在孕期使用。

2.哺乳期女性

本品可经母乳排出，服用本品的母亲所哺乳的新生儿出现皮肤变色。使用本品时，应综合考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处、母亲对本品的临床需求，以及本品或母亲潜在疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3.具有生殖潜力的男性和女性

女性：有性生活且有生育潜力的女性，在开始使用本品治疗前应进行妊娠检测。动物研究表明本品对发育中的胎儿有害，建议此类女性在治疗期间及停药后至少4个月内，使用高效避孕措施(妊娠率低于1%的方法)。

男性：建议服用本品的男性在治疗期间及停药后至少4个月内，性交时使用避孕套。

4.儿童使用

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

5.老年人使用

本品的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定其与年轻受试者的反应是否存在差异。其他临床经验也未发现老年人和年轻患者之间的反应差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始，这是考虑到老年人肝、肾或心脏功能下降以及合并疾病或其他药物治疗的情况更为常见。

6.肾功能损害

轻度至中度肾功能损害患者无需调整本品剂量，重度肾功能损害患者应谨慎使用。

7.肝功能损害

肝功能损害(Child-Pugh 分级 A、B、C 级)患者应避免使用本品，除非获益大于风险。

禁忌症

对氯法齐明或本品任何辅料过敏的患者禁用。

药物相互作用

1.对CYP3A底物的影响

本品与CYP3A4/5底物类药物合用时，可能增加这些药物的浓度，从而增加其毒性风险。合用时需监测这些药物的毒性反应。

2.与延长QT间期药物的相互作用

本品与延长QT间期的药物(如贝达喹啉)联合使用时，可能导致QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。合用时应监测心电图，观察QT间期变化。

贮存方法

储存温度不超过25˚C(77˚F)，注意防潮，应在密封容器(符合USP标准)中保存。

生产厂家

诺华制药