氯法齐明在抗麻风病及麻风病反应的治疗中发挥了重要作用。其主要成分氯法齐明，化学名为10-(对-氯苯基)-2,10-二氢-3-(对-氯苯氨基)-2-异丙亚氨基吩嗪，以其独特的化学结构和药理作用机制，成为治疗瘤型麻风及其他耐药菌株感染的重要选择。

药品称呼

通用名称：氯法齐明、Clofazimine

商品名称：Lamprene

适应靶点

氯法齐明对麻风杆菌具有缓慢杀菌作用，其关键作用机制是优先结合麻风杆菌的DNA。

适应症和适应人群

氯法齐明作为抗分枝杆菌药物，适用于联合其他抗麻风药物治疗麻风结节性麻风。

规格和性状

规格

100mg*100粒/盒。

性状

棕色球形软胶囊。

主要成分

活性成分：氯法齐明。

辅料：胶囊内容物辅料包括蜂蜡、丁基羟基甲苯、柠檬酸、乙基香兰素、明胶、甘油、氧化铁、卵磷脂、对甲氧基苯乙酮、尼泊金类、植物油、丙二醇。

用法用量

氨苯砜敏感型(多菌型)麻风

每日口服100mg，随餐服用，需联合另外两种抗麻风药，疗程至少2年;建议持续用药至皮肤涂片转阴后，再改用单药维持治疗。

氨苯砜耐药型麻风

每日口服100mg，随餐服用，联合一种或多种其他抗麻风药治疗3年；疗程结束后，继续以氯法齐明100mg/日单药治疗。

合并麻风结节性红斑反应者

每日口服100-200mg，同时进行规范抗麻风治疗，并根据病情加用糖皮质激素。若使用200mg剂量，应在红斑反应控制后尽快减至100mg。超过100mg/日的剂量应尽量短期使用(不超过3个月)，并严格在医生监护下进行。

具体您可以阅读氯法齐明完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：氯法齐明(Clofazimine)的用法用量。

不良反应

常见副作用(发生率≥1%)

皮肤及附件反应：75%-100%患者在用药数周内出现皮肤色素沉着(从粉色至棕黑色)，8%-28%患者出现鱼鳞病、皮肤干燥，1%-5%患者出现皮疹、瘙痒。

胃肠道反应：40%-50%患者出现腹部及上腹部疼痛、腹泻、恶心、呕吐、胃肠道不耐受。

眼部反应：结膜及角膜因氯法齐明结晶沉积出现色素沉着，伴视力下降、眼干、烧灼感、瘙痒、刺激感。

其他：尿液、粪便、痰液、汗液变色，血糖升高，红细胞沉降率(ESR)升高。

具体您可以阅读氯法齐明完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：氯法齐明(Clofazimine)的不良反应。

注意事项

腹部梗阻及其他胃肠道不良反应

氯法齐明可能以结晶形式沉积于肠道黏膜，导致腹部不适、梗阻等严重问题，甚至威胁生命。患者若出现腹痛、恶心等症状，需立即就医检查，并考虑调整药物剂量或停药。每日剂量超过100mg时，治疗不应超过3个月，并需严密监控。

QT间期延长

高剂量使用氯法齐明或与特定药物联用时，可能会引起QT间期延长及心律失常。用药期间应定期监测心电图(ECG)，如发现QTcF≥500ms或室性心律失常，应立即停止使用本品并进行相应处理。

皮肤及体液变色和其他皮肤反应

多数使用者会出现皮肤和体液颜色变化(橙粉色至棕黑色)，这种现象在停药后可能需要很长时间才能恢复。此外，还可能出现鱼鳞病、干燥、瘙痒等皮肤问题，应注意日常护理，必要时寻求医疗帮助。

皮肤变色相关的心理影响

由于皮肤变色可能导致抑郁甚至自杀倾向，医生需密切注意患者的心理健康状态，及时告知其皮肤变色的可逆性。一旦发现情绪低落或自杀念头，应迅速介入评估是否继续治疗。

特殊人群用药

【孕妇】氯法齐明在动物实验中显示出对胎儿有潜在风险，包括颅骨骨化延迟、流产、死胎及新生儿存活率降低等问题，尽管人类孕期用药数据有限，但只有当预期的治疗获益显著超过可能的胎儿风险时，才考虑在孕妇中使用。此外，新生儿出生时可能出现皮肤色素沉着，其可逆性尚未完全确定。

【哺乳期女性】氯法齐明能够分泌至人乳汁中，哺乳期妇女使用可能导致母乳喂养的婴儿出现皮肤色素沉着。因此，在决定是否继续母乳喂养或调整药物治疗方案时，需要权衡母乳喂养对婴儿健康和发育的好处与药物对婴儿的潜在风险以及母亲的治疗需求。

【具有生殖潜力的男性和女性】对于有生育潜力且性活跃的女性，开始使用氯法齐明前必须确认未怀孕；女性患者在治疗期间及停药后至少4个月内需采取有效避孕措施；男性患者同样需要在用药期间及停药后4个月内使用避孕套以避免药物通过精子影响胎儿的风险。

【儿童使用】氯法齐明在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此不推荐常规用于18岁以下的儿童患者，除非医生评估认为治疗的潜在获益超过了风险。

【老年人使用】由于临床研究中老年人群参与度不足，难以明确其与年轻患者的疗效差异，但在已有的临床经验中并未发现明显的不同。老年患者用药时应考虑到肝肾功能减退及合并用药的可能性，通常建议从较低剂量开始治疗。

【肾功能损害】轻至中度肾功能损害患者无需调整氯法齐明的剂量，但对于重度肾功能损害患者，由于相关用药经验有限，使用时需谨慎，并密切监测肾功能和药物不良反应，必要时进行剂量调整。

【肝功能损害】氯法齐明应避免用于任何级别的肝功能损害患者(Child-PughA、B、C级)，仅在医生评估认为治疗收益明显大于肝损伤风险时，才考虑使用，并需严密监测肝功能指标及相关症状，一旦发现肝功能恶化，应立即停止治疗。

禁忌症

对氯法齐明或本品任何辅料过敏的患者禁用。

药物相互作用

1.对CYP3A底物的影响

本品与CYP3A4/5底物类药物合用时，可能增加这些药物的浓度，从而增加其毒性风险。合用时需监测这些药物的毒性反应。

2.与延长QT间期药物的相互作用

本品与延长QT间期的药物(如贝达喹啉)联合使用时，可能导致QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。合用时应监测心电图，观察QT间期变化。

药物过量

目前尚无本品过量的特异性治疗方法。若发生药物过量，应立即采取催吐或洗胃措施排空胃内容物，随后给予支持对症治疗。

药代动力学

吸收：麻风患者口服氯法齐明后，吸收程度为45%-62%；随餐服用可缩短药物达峰时间(Tmax)，空腹状态下Tmax约为12小时，随餐状态下可缩短至8小时。

分布：氯法齐明具有脂溶性，口服后主要沉积于脂肪组织及网状内皮系统细胞(如巨噬细胞)。

消除：麻风患者重复口服50mg或100mg氯法齐明后，药物平均消除半衰期约为25天，个体差异较大(范围6.5-160天)，长期用药后药物在体内的清除需较长时间。

代谢：氯法齐明的代谢信息有限，仅在重复口服后的尿液中检测到3种代谢产物，目前尚未明确代谢途径及主要代谢酶。

排泄：单次口服300mg氯法齐明后，24小时尿液中未检出明显量的原形药物及代谢产物；粪便中回收的部分药物可能经胆汁排泄；此外，少量药物可经痰液、皮脂、汗液排泄。

贮存方法

储存温度不超过25˚C(77˚F)，注意防潮，应在密封容器(符合USP标准)中保存。

生产厂家

美国雅培(abbott)制药