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奥贝胆酸的功效与作用?
奥贝胆酸的功效与作用?
作者 医伴旅医学编辑李莹
奥贝胆酸是一种法尼醇-X受体激动剂,通过激活法尼醇-X受体影响胆汁酸的合成、吸收、转运和分泌,达到治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的目的。关于奥贝胆酸奥贝胆酸片于2016年5月在美国获批上市,原研公司Intercept Pharmaceuticals, Inc, 商品名为OCALIVA,批准的适应症为用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。奥贝胆酸是人体初级胆汁酸鵝去氧胆酸(CDCA)的半合成衍生物。它是一种具有选择性的法尼酯衍生物X受体(FXR)激动剂,其活性要比CDCA高出100倍,具有抗胆汁淤积性和保护肝脏的特性。奥贝胆酸的作用奥贝胆酸是一种局部活性的胆汁酸类药物,被用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。奥贝胆酸能够显著改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,主要表现在以下几个方面:1、肝细胞球样变(Hepatocellular Ballooning):奥贝胆酸能减轻肝细胞球样变的程度,降低肝细胞的脂肪变性和水肿,有助于减缓病情进展。2、肝脂肪变性(Hepatic Steatosis):奥贝胆酸可减少肝脂肪堆积,从而改善肝脏脂肪变性的情况,有助于改善肝功能。3、肝小叶炎症(Hepatic Lobular Inflammation):奥贝胆酸能够减轻肝小叶炎症的程度,降低炎症反应,有助于改善肝脏炎症情况。4、肝组织纤维化(Liver Fibrosis):奥贝胆酸有助于减缓肝组织纤维化的进展,减少疤痕组织形成,改善肝脏纤维化的情况。此外,奥贝胆酸还对患者的肝功能、胰岛素抵抗、体重等方面产生积极影响:1、肝功能:奥贝胆酸能够降低肝酶的水平,改善肝功能受损的情况。2、胰岛素抵抗:奥贝胆酸有助于改善患者的胰岛素抵抗情况,有助于调节血糖水平,改善糖代谢。3、体重:奥贝胆酸可以帮助患者降低体重,有助于控制肥胖症状,减轻肝脏负担。总的来说,奥贝胆酸在治疗非酒精性脂肪性肝炎方面有着多方面的益处,可以改善患者的肝脏状况、肝功能、胰岛素抵抗、体重等指标,有助于促进患者的康复和健康。在使用奥贝胆酸时应根据医生的建议和处方进行正确使用,同时定期复查以监测疗效和不良反应。奥贝胆酸的功效研究目的:探讨应用奥贝胆酸(OCA)和贝特类药物治疗对熊去氧胆酸(UDCA)治疗不完全应答的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者的临床疗效[1]。研究方法:收治的PBC患者41例,被随机分为观察组21例和对照组20例。所有患者在继续UDCA维持治疗的基础上,给予对照组OCA治疗,给予观察组OCA联合非诺贝特治疗,两组均治疗观察24 w。采用放射免疫法检测血清IV型胶原(IV-C)、透明质酸(HA)、II型前胶原(P Il P)和层粘连蛋白( LN)水平,采用免疫比浊法检测血清免疫球蛋白G(IgG)、IgA和IgM,采用ELISA法检测血清白细胞介素-2(IL-2)、IL-6 IL-10和肿瘤坏死因子-a(TNF-a)。研究结果:在治疗24 w末,观察组血清ALT、TBIL、GGT和ALP水平分别为(29.1±5.3)U/L、(24.8±4. 1)μmol/L、(86.4±15. 7)U/L和(100. 6±26. 3)U/L,均显著低于对照组[分别为(42.8±7. 6)U/L、(30. 2±6.5)μmol/L、( 121. 7±18.6)U/L和(131.8±33. 7)U/L,P<0.05];血清IV-C、HA和P I P水平分别为(125.1±19.5)μg/L、(118.5±28. 9)μg/L和(136.8±31.5)μg/L,均显著低于对照组[分别为( 149.3±30.1)μg/L、( 165.3±40.2)μg/L和(167. 9±42.8)μg/L,P<0.05];血清IgG JIgA和IgM水平分别为(11.7±1.6)g/L、(2.9±0.5)g/L和(2.2±0.3)g/L,显著低于对照组[分别为(15.9±2.2)g/L、(3. 6±0.7)g/L和(3.0±0. 8)g/L,P<0.05];血清IL-2水平为( 84.6±18. 4)pg/ml ,显著高于对照组[(63.2±12.9)pg/ml ,P<0.05] ,而血清IL-6和TNF-α水平分别为(3.3±1.4)pg/ml和(5.1±1. 9) pg/ml,显著低于对照组[分别为(6.6±1.8)pg/ml和(7. 4±2.3)pg/ml,P<0.05]。研究结论:应用OCA和贝特类药物治疗对UDC治疗不完全应答的PBC患者可以有效改善肝功能,缓解肝纤维化程度,可能与抑制了免疫球蛋白分泌,调节了血清细胞因子水平有关。更多有关于奥贝胆酸的资讯可以参考:奥贝胆酸治疗原发性硬化性胆管炎的效果如何?该篇文章详细介绍了奥贝胆酸其他治疗相关数据。总结临床试验表明,奥贝胆酸能够增加胰岛素敏感性,对合并糖尿病的NAFLD患者具有一定的治疗作用,且有效改善NASH的组织学特征、控制肝纤维化的发展,优越的治疗效果使得奥贝胆酸有望获批成为治疗NASH的有效药物。但在奥贝胆酸的临床研究中,也显示出了不少副作用,譬如使用后出现瘙痒、血脂异常(总胆固醇、LDL-C 水平升高、HDL-C降低)、可能增加胆结石形成风险等。然而,这些副作用有望通过联合其它药物来减轻或消除,当然也有可能随着研究的深入,未来或许有与奥贝胆酸治疗机制相似的其他FXR激动剂能表现出更好的治疗潜力及更弱的副作用从而取代奥贝胆酸。参考文献[1]李艳芬,张晓文,王艳茹等.应用奥贝胆酸和贝特类药物治疗对熊去氧胆酸治疗不完全应答的原发性胆汁性胆管炎患者临床研究[J].实用肝脏病杂志,2023,26(02):226-229.相关热文推荐:奥贝胆酸国内有卖的吗?
奥贝胆酸国内有卖的吗?
奥贝胆酸国内有卖的吗?
作者 医伴旅医学编辑李莹
截止2024年2月底,奥贝胆酸并没有在中国上市,但患者如果想不出国就能够买到奥贝胆酸的话,可以寻找海外医疗服务机构来帮助自己购买。据了解,目前印度natco以及孟加拉碧康版本受到了广大患者的青睐。关于奥贝胆酸奥贝胆酸是人初级胆汁酸中鹅脱氧胆酸的一种新型衍生物,又名6-乙基鹅去氧胆酸,为法尼醇X受体(FXR)的特异性激动剂。奥贝胆酸将来有望成为首个被FDA批准用于治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的药物,且目前为止,奥贝胆酸除已被FDA批准用于二线治疗成人原发性胆汁性胆管炎,还是全球第一个进入III期临床的]非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研药物。奥贝胆酸的作用奥贝胆酸抑制胆汁酸的合成主要通过激活FXR受体实现,奥贝胆酸激活FXR受体后,间接抑制了胆汁酸生物合成的限速酶-胆固醇7-α-羟化酶(CYP7A1)的基因表达,从而抑制胆酸合成,另外,FXR被活化后,固醇调节元件结合蛋白-1c( SREBP-1c)表达也相应下调,进一步减少了肝脏脂肪生成。更多关于奥贝胆酸的资讯可以参考:奥贝胆酸的用药用量,药物相互作用及禁忌?该篇文章详细介绍了奥贝胆酸用法用量等相关信息。奥贝胆酸的价格由于奥贝胆酸并没有在中国上市,很多患者都求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买其他版本的奥贝胆酸:1、孟加拉碧康的奥贝胆酸规格为5mg*30片,参考价格区间在1100~1250元之间。2、印度natco的奥贝胆酸规格为5mg*100片参考价格区间在450~550元之间,规格为10mg*100粒的参考价格区间在660~750元之间。奥贝胆酸如何购买奥贝胆酸可以选择自己出国购买或寻找海外医疗服务机构进行购药。1、自己出国购买(1)直接购买:患者可以直接前往奥贝胆酸生产国家购买,确保药物来源可靠。(2)节省时间:自己出国购买能够节省中间环节,加快购药速度。(3)了解更多信息:前往药物生产国家,患者可与医生或药师直接沟通,了解更多关于奥贝胆酸的信息。大体流程:(1)了解目的地:首先,患者需要了解奥贝胆酸生产国家的相关规定和流程,确保能够合法购买。(2)购买药物:在当地的药店或医疗机构购买奥贝胆酸,按照医生处方购买所需药物。(3)办理手续:遵循当地的相关规定,办理购药手续,确保能够合法带回国内使用。2、寻找海外医疗服务机构(1)便捷服务:通过海外医疗服务机构购买,能够享受专业的服务和指导。(2)确保质量:选择正规的海外医疗服务机构,能够确保药物的来源和质量可靠。(3)代办手续:海外医疗服务机构可以代办购药手续,节省患者时间和精力。寻找海外医疗服务机构购买奥贝胆酸的大体流程:(1)联系机构:患者可以通过国内的机构联系到合作的海外医疗服务机构。(2)委托购药:委托海外医疗服务机构代办购药手续,提供所需证明材料和处方。(3)购药流程:海外医疗服务机构与当地药店或医疗机构联系购买奥贝胆酸。(4)配送或取药:药物购买完成后,海外医疗服务机构会安排药物配送或提供取药方式。热文推荐:哪里能买到美替拉酮?
奥贝胆酸的适应症、禁忌症及主要成分?
奥贝胆酸的适应症、禁忌症及主要成分?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
奥贝胆酸适应症奥贝胆酸是一种法尼类X受体(FXR)激动剂,用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者没有肝硬化,或对于没有门静脉高压证据的代偿性肝硬化,要么与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,对UDCA 疗效不佳,要么作为单一疗法用于不能耐受UDCA 的患者。该适应症根据碱性磷酸酶(ALP)的降低获得加速批准。存活率或疾病相关症状的改善尚未确定。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。禁忌症1、失代偿性肝硬化(例如 Child-Pugh B 级或 C级)或之前的失代偿事件。2、有门脉高压迹象的代偿性肝硬化(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)。3、完全胆道梗阻。饮食禁忌服用奥贝胆酸期间,建议患者避免食用高胆固醇的食物,例如动物内脏、蟹黄、蛋黄、鱼卵、虾、牡蛎、奶油蛋糕、巧克力、黄油等。也应尽量避免食用油炸小吃、烧烤食品等高脂肪食物。建议患者多吃清淡的食物,如新鲜水果、蔬菜,卷心菜、玉米、芹菜和西兰花、菠菜和土豆等,水果可以吃橘子、橙子、苹果等等。永久停用奥贝胆酸的情况1、出现肝失代偿的实验室或临床证据(如腹水、黄痘、静脉曲张出血、肝性脑病)。2、出现代偿性肝硬化,并出现门脉高压迹象(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)。3、出现临床上显著的肝脏不良反应。4、出现完全性胆道梗阻。如果出现严重的并发疾病,应中断奥贝胆酸治疗,并监测患者的肝功能。在解决并发疾病后,考虑重新开始奥贝胆酸治疗的潜在风险和益处。剂型和规格奥贝胆酸有以下型号:1、5毫克片剂:灰白色至黄色,圆形片剂,一面凹刻“INT”,另一面凹刻“5”。2、10 mg 片:灰白色至黄色,三角形片剂,一侧凹入“INT ”,另一侧凹入“10。主要成分奥贝胆酸的主要成分是奥贝胆酸(Obeticholic acid),它是一种合成的肝胆酸受体型选择性激动剂(FXR激动剂)。副作用奥贝胆酸最常见的不良反应有瘙痒、口咽疼痛、腹痛和不适、头晕、便秘、疲劳、关节痛、皮疹、甲状腺功能异常和湿疹,这些不良反应发生率大于等于5%。副作用处理方式1、皮肤瘙痒:如果患者的瘙痒症状较轻,可以考虑使用炉甘石洗剂或温水浸泡来缓解瘙痒症状。如果症状严重,可咨询医生是否可以使用抗组胺药物。同时,避免食用或使用可能引起过敏反应的物品。2、皮疹:首先应考虑是否对奥贝胆酸过敏,如果是,应立即停止使用奥贝胆酸。同时可以使用一些局部抗过敏或抗炎药物进行治疗,如炉甘石洗剂或含抗组胺成分的药物。3、口咽疼痛:如果患者出现口咽部疼痛,可以用温水漱口来缓解疼痛,避免食用辛辣、酸涩等刺激性食物。如果疼痛严重,可以在医生指导下使用局部麻醉剂或含有消炎、止痛成分的药物。4、便秘:便秘的患者应适当增加饮水量,养成定时排便的习惯,必要时可使用乳果糖、开塞露等药物治疗。5、关节痛:患者可通过热敷、艾灸、针灸等方法缓解关节疼痛,必要时可使用布洛芬、对乙酰氨基酚等药物治疗。药物过量在临床试验中,PBC患者每日一次服用奥贝胆酸25mg(最高推荐剂量的2.5倍),或每日一次服用50mg(最高推荐剂量的5倍),其肝脏不良反应的发生率呈剂量依赖性增加,包括肝脏生化试验升高、腹水、黄疸、门静脉高压和原发性胆管炎发作。在PBC失代偿期肝硬化患者中,上市后有报告称,当奥贝胆酸的给药频率超过推荐剂量时,会出现严重的肝脏不良反应。在用药过量的情况下,应仔细观察患者的自身反应,并酌情给予支持性治疗。相关热文推荐:奥贝胆酸的功效与作用、临床疗效?
奥贝胆酸的功效与作用、临床疗效?
奥贝胆酸的功效与作用、临床疗效?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
奥贝胆酸是一种用于控制和治疗原发性胆管炎的药物,能够抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压,治疗效果明显。奥贝胆酸上市信息截至目前2023年11月29日,奥贝胆酸还没有在中国上市,奥贝胆酸已上市的国家有美国、法国、德国、加拿大等。奥贝胆酸是熊去氧胆酸(UDCA)二线治疗的唯一注册药物-无反应者。奥贝胆酸是佩鲁贾大学发现的化合物,后来授权给Intercept公司。另外,此药研究治疗非酒精性脂肪肝炎的临床试验正在开展,已进入二期和三期。并于2015年被美国FDA授予了突破性疗法。奥贝胆酸的功效与作用奥贝胆酸是一种半合成的疏水性胆汁酸(BA)类似物,是法尼类X受体(FXR)的高选择性激动剂,法尼类X受体是一种关键的BA核受体,诱导肠源性激素的表达,特别是成纤维细胞生长因子19。奥贝胆酸对葡萄糖和脂质代谢,特别是肝脏炎症的有益作用使其成为治疗多种疾病的候选药物,包括原发性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。在最初对熊去氧胆酸没有反应的PBC患者中,奥贝胆酸已在双盲对照临床试验中显示可显著降低血清碱性磷酸酶。迄今为止,奥贝胆酸是唯一获得FDA、EMA许可并被NICE认可为PBC二线治疗的疗法。目前在欧洲或美国没有药物被批准用于治疗NASH。在最近的临床试验中,奥贝胆酸已显示出令人鼓舞的结果,改善了肝血试验,减少了肝纤维化,而没有NASH恶化。临床疗效研究背景:原发性胆汁性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化)可以进展为肝硬化和死亡,尽管有熊去氧胆酸治疗。碱性磷酸酶和胆红素水平与肝移植或死亡的风险相关。奥贝胆酸是一种法尼类X受体激动剂,对患有这种疾病的患者具有潜在的益处。方法:在这项为期12个月、双盲、安慰剂对照的3期试验中,将217名对熊去氧胆酸疗效不佳或发现熊去氧胆酸副作用不可接受的患者随机分为3组:10mg剂量的胆酸组(10 mg组)、5 mg剂量的胆酸组(5-10mg组)或安慰剂组。主要终点是碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的1.67倍,比基线下降至少15%,总胆红素水平正常。结果:在216名接受随机分组并接受至少一剂奥贝胆酸或安慰剂的患者中,93%接受熊去氧胆酸作为背景治疗。主要终点出现在5-10毫克组(46%)和10毫克组(47%)的患者中,多于安慰剂组(10%;两次比较P<0.001)。5-10mg组和10-mg组的患者的碱性磷酸酶水平比安慰剂组的患者下降更大(最小二乘均值分别为-113和-130U/l,而-14u/l;两次比较P<0.001)和总胆红素水平(分别为-0.02和-0.05毫克/分升[-0.3和-0.9 μm ol/升],与0.12毫克/分升[2.0 μm ol/升]相比;两次比较P<0.001)。在12个月时,任一治疗组和安慰剂组之间肝纤维化的非侵入性测量的变化没有显著差异。与安慰剂组相比,奥贝胆酸组瘙痒更常见(5-10mg组56%的患者,10mg组68%的患者,而安慰剂组38%)。严重不良事件的发生率在5-10毫克组为16%,在10毫克组为11%,在安慰剂组为4%。结论:奥贝胆酸与熊去氧胆酸联合或单独治疗原发性胆管炎患者12个月,导致碱性磷酸酶和总胆红素水平从基线水平下降,这与安慰剂组观察到的变化显著不同。药物价格1、德国版奥贝胆酸Ocaliva5mg*30粒的参考价约为35620元。2、孟加拉碧康版本的奥贝胆酸,出口版5mg*30片参考价约1100元一盒,内销版5mgx30片的参考价约为560元一盒。3、印度natco版奥贝胆酸5mg*100片的参考价格约为450元一盒,10mgx100粒的参考价格约为660元一盒。但由于国外沪铝浮动的影响,药物价格也并不是一成不变的,如果患者想了解奥贝胆酸的具体价格信息,可咨询医伴旅客服。总结奥贝胆酸治疗原发性胆管炎效果较好。胆管炎患者平时应注意选择清淡、低盐、低脂饮食,避免高脂肪、高胆固醇以及油腻食物,避免辛辣、刺激性较强的食物。遵医嘱合理使用药物,定期复诊。相关热文推荐:埃万妥单抗(amivantamab)治疗肺癌的临床试验效果?
奥贝胆酸的试验效果怎么样
奥贝胆酸的试验效果怎么样
作者 医伴旅医学编辑李会
原发性胆汁性胆管炎(以前称为原发性胆汁性肝硬化)尽管接受了乌索地尔治疗,但仍有可能发展为肝硬化并导致死亡。碱性磷酸酶和胆红素水平与肝移植或死亡风险相关。奥贝胆酸是一种类雌激素 X 受体激动剂,对该病患者有潜在益处。 研究方法 在这项为期 12 个月的双盲安慰剂对照 3 期试验(NCT01473524)中,随机分配了 217 名对乌索地尔反应不佳或无法接受乌索地尔副作用的患者,让他们分别接受剂量为 10 毫克的奥贝胆酸(10 毫克组)、剂量为 5 毫克并酌情调整为 10 毫克的奥贝胆酸(5-10 毫克组)或安慰剂。主要终点是碱性磷酸酶水平低于正常范围上限的 1.67 倍,比基线降低至少 15%,总胆红素水平正常。 试验结果 在216名接受随机分组并至少服用了一剂奥贝胆酸或安慰剂的患者中,93%接受了乌索二醇作为背景疗法。5-10毫克组(46%)和10毫克组(47%)的主要终点发生率高于安慰剂组(10%;两组比较的P<0.001)。 与安慰剂组相比,5-10 毫克组和 10 毫克组患者的碱性磷酸酶水平下降幅度更大(最小二乘法平均值分别为每升 -113 和 -130 U,与安慰剂组相比分别为每升 -14 U;P<0.001)。-总胆红素水平(分别为每分升-0.02 和 -0.05 毫克[每升-0.3 和 -0.9 微摩尔],vs. 每分升 0.12 毫克[每升 2.0 微摩尔];两组比较,P<0.001)。在 12 个月时,非侵入性肝纤维化指标的变化在治疗组和安慰剂组之间没有显著差异。 试验结论 原发性胆汁性胆管炎患者服用奥贝胆酸与乌索地尔合用或单药治疗 12 个月后,碱性磷酸酶和总胆红素水平从基线开始下降,与服用安慰剂观察到的变化有显著差异。但奥贝胆酸的严重不良事件较多。 奥贝胆酸的副作用及处理 奥贝胆酸的副作用常见的包括皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 当用奥贝胆酸出现副作用之后,如皮肤瘙痒、皮疹和湿疹:避免搔抓或刺激皮肤,以防止感染或加重症状。保持皮肤清洁和干燥,避免使用刺激性或香料成分较多的护肤品。如果出现状乏力、腹痛、口咽部疼痛、头晕和关节痛这些症,建议休息和避免过度劳累。患者平时也要保持充足的水分摄入,增加膳食中的纤维含量,如蔬菜、水果和全谷类食物。适量进行身体活动,如散步或轻度运动,可以促进肠道蠕动。如果出现严重不良反应或症状持续恶化,请立即就医寻求帮助。 相关热文推荐:奥贝胆酸和熊去氧胆酸的区别是什么 参考文献 Nevens F, Andreone P, Mazzella G, Strasser SI, Bowlus C, Invernizzi P, Drenth JP, Pockros PJ, Regula J, Beuers U, Trauner M, Jones DE, Floreani A, Hohenester S, Luketic V, Shiffman M, van Erpecum KJ, Vargas V, Vincent C, Hirschfield GM, Shah H, Hansen B, Lindor KD, Marschall HU, Kowdley KV, Hooshmand-Rad R, Marmon T, Sheeron S, Pencek R, MacConell L, Pruzanski M, Shapiro D; POISE Study Group. A Placebo-Controlled Trial of Obeticholic Acid in Primary Biliary Cholangitis. N Engl J Med. 2016 Aug 18;375(7):631-43. doi: 10.1056/NEJMoa1509840. PMID: 27532829.
奥贝胆酸和熊去氧胆酸的区别是什么
奥贝胆酸和熊去氧胆酸的区别是什么
作者 医伴旅医学编辑李会
奥贝胆酸和熊去氧胆酸都是治疗肝病的药物,它们具有改善肝脏功能和减少肝病相关死亡的作用。但奥贝胆酸和熊去氧胆酸是有区别的,两款药物在适应症、作用功效、副作用、用法用量方面都是有区别的,患者具体用哪一款药物还需根据实际病情在医生的指导下选择,不可盲目用药。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸的适应症区别 熊去氧胆酸也称优思弗,Ursofalk,适用于治疗慢性胆汁淤积性肝病。奥贝胆酸也称为Obeticholic acid,Obetix,联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。两款药物的适应症是有区别的。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸的作用功效区别 奥贝胆酸可刺激肝脏分泌胆汁,促进胆汁的排泄,从而减轻胆汁淤积,缓解胆汁淤积引起的恶心、呕吐、腹胀等不适症状;对于改善肝功能,促进肝细胞再生,对肝功能损害还有一定的治疗作用。奥贝胆酸主要通过与肝脏和肠道中控制胆汁生成的受体(法尼类X受体)结合而起作用。通过附着在这些受体上,奥贝胆酸减少了肝脏中胆汁的产生,防止其积累并损害肝组织。 熊脱氧胆酸可以抑制脂肪和胆固醇的合成,促进脂肪的氧化,改善血脂异常,可以用来帮助增加胆汁酸的分泌,并且还能帮助改变胆汁的成分,从而降低胆汁中胆固醇及胆固醇脂的含量,从而有利于胆结石中的胆固醇逐渐溶解,用来帮助治疗不能通过手术治疗的胆固醇结石。熊去氧胆酸还能够保护肝细胞膜,溶解掉胆固醇性质的结石,在人体中还能起到免疫调节的作用。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸的副作用区别 奥贝胆酸副作用常见的包括皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹等。熊去氧胆酸副作用常见的包括腹泻、瘙痒、右上腹疼痛、肝硬化失代偿、胆结石钙化、荨麻疹、胆汁淤积增加、恶心、呕吐和睡眠障碍等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 奥贝胆酸和熊去氧胆酸是两款不同的药物,治疗的病症也是不一样的,患者不可以将药物混用,也不能互相代替使用,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:喜保宁的功效和作用及副作用是什么
奥贝胆酸对脂肪肝以及肝硬化有用吗?
奥贝胆酸对脂肪肝以及肝硬化有用吗?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
奥贝胆酸对脂肪肝、肝硬化有用,此药物能够改善患者的肝脏功能,缓解脂肪肝、肝硬化的临床症状。 奥贝胆酸是一种治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪肝的新型候选药物,其机制主要是通过激动法尼醇X受体,调节相关基因,影响胆汁酸的合成、分泌、转运和吸收。临床研究表明,对熊去氧胆酸不能完全耐受的患者,通过服用奥贝胆酸能够明显改善碱性磷酸酶和血清胆红素的水平,提示奥贝胆酸的临床效果可能优于现有药物熊去氧胆酸。 奥贝胆酸的功效与作用 奥贝胆酸是一种肝脏和小肠表达的核受体激动剂,主要用于改善和治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病,特别是对于药物不应答或不耐受的患者,以及存在肝移植、肝硬化或死亡高风险的患者。 奥贝胆酸通过抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达来发挥作用,能改善和缓解肝硬化等疾病。它是一种法尼醇受体激动剂,通过抑制胆酸合成、促进胆汁分泌、降低门静脉高压等途径,间接抑制细胞色素基因表达。 总体来说,奥贝胆酸在临床上对于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病等疾病具有一定疗效。 奥贝胆酸对脂肪肝的治疗作用 奥贝胆酸片作为一种新型的药物,主要被广泛应用于治疗脂肪肝。它是胆汁酸受体激动剂的一种,能够通过激活肝脏中的受体,调节体内胆汁酸的代谢和转运。胆汁酸是一种由肝脏合成的物质,在肠道中帮助消化和吸收脂肪。通过增加胆汁酸的合成和运输,奥贝胆酸片可以促进肝脏中脂肪的代谢和清除,从而改善脂肪肝的症状。 在临床实验中,奥贝胆酸片在治疗脂肪肝方面显示出了显著的效果。研究表明,奥贝胆酸片可以减轻脂肪肝患者的脂肪堆积程度,改善肝脏的功能。此外,奥贝胆酸片还可以降低血脂和血糖水平,改善肝脏的代谢功能,减少肝纤维化和肝硬化的风险。 奥贝胆酸治疗肝硬化 对于肝硬化这种疾病,奥贝胆酸片也可以单独使用或与其他药物联合使用进行治疗。奥贝胆酸是一种常见的胆汁酸类药物,通过调节胆汁酸合成和转运来改善胆汁酸循环,从而起到治疗作用。 根据一些临床研究,奥贝胆酸可以改善肝硬化患者的肝功能、延缓疾病进展、减轻症状,并降低肝硬化患者死亡率和肝移植的风险。这些研究还表明,奥贝胆酸可能有助于肝脏修复和再生,并阻止肝癌的发生。在控制病情的发展方面,一定要根据原发病因,合理使用药物。 但是,奥贝胆酸并非适用于所有肝硬化患者。例如,对于存在胆固醇结石或胆道梗阻的患者,使用奥贝胆酸可能会引发更严重的并发症。此外,奥贝胆酸的最常见副作用是瘙痒,可能会对患者的生活质量造成一定的影响。 奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎 奥贝胆酸是一种法尼醇X受体激动剂,法尼醇X受体属核受体,在肝脏和肠道中表达,在胆汁酸的合成过程中发挥重要的调节作用。激活法尼醇X受体可抑制胆汁酸的合成,降低肝脏对胆汁酸的暴露。奥贝胆酸为鹅去氧胆酸的半合成衍生物,属法尼醇X受体的天然激动剂,由Intercept制药公司研制,于2016年5月在美国批准用于单用熊去氧胆酸效果不佳或不能耐受的原发性胆汁性胆管炎的添加治疗。 总之,奥贝胆酸片对于脂肪肝和肝硬化等疾病是有治疗作用的,在使用奥贝胆酸之前,医生应根据患者的具体情况进行全面的评估,并制定相应的治疗方案。同时,患者应在专业医生的指导下进行治疗,注意观察不良反应和禁忌情况,及时调整治疗方案。
奥贝胆酸(Obeticholic acid)引起不良反应的处理措施?
奥贝胆酸(Obeticholic acid)引起不良反应的处理措施?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
奥贝胆酸(Obeticholic acid)引起不良反应的处理措施需要根据不良反应的表现形式进行分析,比如瘙痒、疲劳、腹痛、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常等,可通过改善生活方式、暂停用药等措施进行改善。 奥贝胆酸(Obeticholic acid) 奥贝胆酸(Obeticholic acid)通过增加肝脏的胆汁流量、抑制肝脏中胆汁酸的产生以及减少肝脏暴露于毒性水平的胆汁酸来发挥作用。 该药物于2016年5月获得批准,并已被证明可以改善对另一种名为熊去氧胆酸(UDCA)的药物反应不够好的患者的一种称为碱性磷酸酶(ALP)的肝脏测试。 最初的临床试验表明,减少碱性磷酸酶可能会改善存活率和疾病相关症状。对于没有晚期肝硬化、对UDCA反应不充分或不能耐受的成年PBC患者,奥贝胆酸的益处仍然大于其风险。 奥贝胆酸的不良反应 奥贝胆酸用药期间最常见的不良反应(≥5%)为瘙痒、疲劳、腹痛、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。严重的不良反应包括不正确给药引起肝功能失代偿和衰竭、肝功能B级或C级或失代偿期。 在使用奥贝胆酸时应严格按照医嘱,并注意监测可能的不良反应,如有任何不适,建议及时就医,并进行相应的处理。 奥贝胆酸不良反应的处理措施 1、瘙痒:注意保持皮肤清洁、卫生,注意皮肤保湿,避免皮肤干燥,不要持续搔抓皮肤,以免导致皮肤破溃,必要时可遵医嘱使用抗组胺药物治疗,比如抗氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀等,也可使用炉甘石洗剂进行止痒,也可减少奥贝胆酸的剂量或暂时中断给药。 2、疲劳:保证充足的睡眠时间,注意休息,避免劳累,也可通过按摩、热度、红外线理疗等方式,可以促进血液循环,放松肌肉,缓解疲劳。 3、腹痛:可以多喝热水缓解疼痛,也可在医生的指导下服用非甾体抗炎药,如对乙酰氨基酚、萘普生、布洛芬等,能够起到止痛的作用。 4、皮疹:患者可以用温水清洁皮肤,保持皮肤湿润,避免用热水烫洗皮肤,避免长时间日晒,避免使用劣质化妆品等,饮食上药避免摄入酸性、辛辣刺激性的食物。 5、口咽疼痛:可以用淡盐水漱口,能够减轻咽喉的水肿和肿胀,也可遵医嘱选择中成药,如甘桔冰梅片、咽立爽、清咽滴丸、银黄含片等,能够起到清热解毒、消肿止痛的作用。 6、头晕:避免过度紧张、焦虑、恐惧等不良情绪,保持情绪的稳定,可以用热毛巾热敷额头,能够减轻头晕。 7、便秘:建议早晨起床后空腹喝一杯温开水或蜂蜜水,能够促进肠道蠕动蠕动,缓解便秘,养成良好的排便习惯,定时排便。排便时注意力集中,尽量避免看手机。 此外,饭后或平时药适当进行运动,如散步、慢跑、游泳等,可以促进肠胃蠕动,改善便秘。如果便秘症状严重,可以在医生的指导下使用麻仁润肠丸、乳果糖口服液等通便的药物治疗。 8、关节痛:可通过热敷、按摩等方法促进血液循环,缓解肌肉痉挛,从而减轻关节疼痛,也可以在医生的指导下使用止痛药物,如塞来昔布胶囊、依托考昔片、对乙酰氨基酚片等。 9、甲状腺功能异常:需要根据具体的情况和症状进行处理,比如甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症等,如果是甲状腺功能亢进症,可以在医生的指导下服用甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶等药物治疗。 10、湿疹:患者可使用硼酸溶液冷湿敷,也可使用苯海拉明、西替利嗪等药物抗炎、止痒,避免各种外界刺激,如热水烫洗、搔抓、日晒等。 如果出现严重的不良反应,需要及时到医院就诊,并咨询医生明确具体的处理方法,尽早改善不适症状。 相关热文推荐:泊马度胺适应症,功效与作用,用法,副作用,注意事项,价格
奥贝胆酸治疗肝硬化的效果怎么样?
奥贝胆酸治疗肝硬化的效果怎么样?
作者 医伴旅医学编辑李会
奥贝胆酸治疗肝硬化的效果 在POISE的双盲阶段,217名对熊去氧胆酸反应不足或不耐受的原发性胆汁性胆管炎患者被随机分配接受安慰剂、5至10 mg奥贝胆酸或10 mg奥贝胆酸,每天一次,为期12个月。在开放标签延长期,患者接受了可变的、调整剂量的奥贝胆酸。 结果:193名患者在开放标签扩展期间接受了治疗。在这项为期3年的中期分析(NCT01473524)中,与基线相比,ALP浓度在12个月(平均变化-105.2 U/L[SD 87.6])、24个月(-101.0 U/L[98.5])、36个月(-108.6 U/L[95.7])和48个月(-95.6 U/L[121.1];所有年度时间点均<0.0001)显著降低。 总胆红素浓度稳定,在12个月(平均变化-0.9μmol/L[SD 4.1];p=0.042)和48个月(-0.8μmol/L[3.8];p=0.016)时与基线相比显著降低。直接胆红素也有稳定作用,在12个月时与基线相比有显著变化(平均变化-0.5μmol/L[SD 3.0];p=0.021)。然而,总胆红素和直接胆红素在其他时间点的变化并不显著。 奥贝胆酸通常耐受性良好,瘙痒(149例[77%]患者)和疲劳(63例[33%])是最常见的不良事件。未发现与奥贝胆酸有关的严重不良事件。 结论:中期分析表明,奥贝胆酸对熊去氧胆酸不耐受或反应不足的原发性胆汁性胆管炎患者具有长期疗效和安全性。 奥贝胆酸的作用功效 奥贝胆酸是一种法尼醇受体激动剂,其能够间接抑制细胞色素基因的表达,从而抑制胆酸的合成、促进胆汁分泌以及降低门静脉高压。奥贝胆酸主要是用于治疗原发性胆汁性肝硬化症状,同时对于酒精性脂肪肝性肝病也能起到辅助的治疗效果。 奥贝胆酸的副作用 奥贝胆酸的副作用常见的包括瘙痒、疲劳、腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:西罗莫司治疗肾移植的抗肿瘤效果怎么样? 参考文献 Trauner M, Nevens F, Shiffman ML, Drenth JPH, Bowlus CL, Vargas V, Andreone P, Hirschfield GM, Pencek R, Malecha ES, MacConell L, Shapiro D. Long-term efficacy and safety of obeticholic acid for patients with primary biliary cholangitis: 3-year results of an international open-label extension study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2019 Jun;4(6):445-453. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30094-9. Epub 2019 Mar 26. PMID: 30922873.
奥美拉唑和奥贝胆酸的区别?
奥美拉唑和奥贝胆酸的区别?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
奥美拉唑和奥贝胆酸虽然都含有奥字,但却是两种不同的药物,奥美拉唑和奥贝胆酸的区别主要包括作用机制不同、主治疾病不同、用法用量不同、副作用不同等。 一、作用机制不同 1、奥贝胆酸:是FXR激动剂,通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸向肝细胞外的转运来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制在促进胆汁分泌的同时限制了循环胆汁酸库的总体大小,从而减少肝脏对胆汁酸的暴露。 2、奥美拉唑:为质子泵抑制剂,能够阻断胃酸分泌,对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。 二、主治疾病不同 1、奥贝胆酸:主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎、非酒精性脂肪性肝炎、原发性胆汁性肝硬化等疾病。 2、奥美拉唑:主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎等疾病。 三、用法用量不同 1、奥贝胆酸:开始前3个月每次服用5mg,每天一次,在第一个3个月之后,对于ALP或总胆红素未能充分降低的患者以及耐受的患者,增加至每日10mg的最大剂量,每日一次。 2、奥美拉唑:每次服用20-60mg,相当于1-3粒,每天服用1-2次,可在早上或早晚各服用一次,通常疗程是4-8周。 四、副作用不同 1、奥贝胆酸:常见的不良反应包括乏力、腹痛、皮疹、皮肤瘙痒、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹等。 2、奥美拉唑:常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气、便秘,偶见眩晕、嗜睡等,不良反应通常比较轻微,能够自行消失。 奥贝胆酸的临床治疗效果 非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种慢性进行性纤维化肝病,可导致肝硬化。在III期再生研究中,报道奥贝胆酸或安慰剂治疗的患者中各种nit的变化。 NASH和纤维化分期F2或F3的患者(n=931)随机接受安慰剂、奥贝胆酸10mg或奥贝胆酸25mg,每天一次。 奥贝胆酸治疗组与安慰剂治疗组相比,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和γ-谷氨酰转移酶水平以及纤维化4 (FIB-4)、FibroTest、FibroMeter和FibroScan-AST评分从基线水平快速、持续下降。 第18个月时,奥贝胆酸25mg组与安慰剂组相比,通过振动控制瞬时弹性成像观察到肝脏硬度降低。NIT的变化与组织学纤维化阶段的转变相关。 在纤维化改善≥1级的患者中观察到最大的改善;然而,在组织学纤维化保持稳定的OCA治疗患者中也观察到ALT、AST、FIB-4和FibroTest的改善。 参考文献: Rinella ME, Dufour JF, Anstee QM, Goodman Z, Younossi Z, Harrison SA, Loomba R, Sanyal AJ, Bonacci M, Trylesinski A, Natha M, Shringarpure R, Granston T, Venugopal A, Ratziu V. Non-invasive evaluation of response to obeticholic acid in patients with NASH: Results from the REGENERATE study. J Hepatol. 2022 Mar;76(3):536-548. doi: 10.1016/j.jhep.2021.10.029. Epub 2021 Nov 15. PMID: 34793868. 相关热文推荐:阿伐曲泊帕治疗血小板减少症的疗效?
奥贝胆酸片功效与作用与副作用
奥贝胆酸片功效与作用与副作用
作者 医伴旅医学编辑李莹
奥贝胆酸(商标为Ocaliva)是一流的法尼类X受体( FXR)激动剂,用于治疗原发性胆汁肝硬化非酒精性脂肪性肝病的有效药物,其市场价值巨大,那么,奥贝胆酸片功效与作用与副作用是什么? 奥贝胆酸片功效与作用 在一项双盲Ⅱ期临床研究( NCTO0550862)中, 奥贝胆酸片与熊去氧胆酸联合治疗单用熊去氧胆酸治疗无效的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,研究发现联合治疗可显著降低患者ALP、GGT和ALT水平。将患者随机分为奥贝胆酸片 10,25 ,50 mg·-1组和安慰药组,治疗周期为3个月,期间联合熊去氧胆酸治疗。 研究发现,熊去氧胆酸(日平均剂量为15.6~16.3 mg· kg-1)联合奥贝胆酸片10( n = 38).25( n= 47) ,50( n = 39) mg·d-1安慰药( n =37)治疗3个月后,各组患者ALP水平分别下降为24%、25%、21%及3% (P<0.000 1)。进一步开展一项开放性标签的随访研究,随访期≥12个月时78例患者的ALP水平均能得到较好维持。 奥贝胆酸片副作用 奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。 相关热文推荐:来那度胺的功效和副作用? https://www.1blv.com/newsDetail/120565.html
奥贝胆酸和熊去氧胆酸的区别?
奥贝胆酸和熊去氧胆酸的区别?
作者 医伴旅医学编辑赵丽君
奥贝胆酸和熊去氧胆酸两者在药物适应症、不良反应、用法用量、治疗效果等方面存在区别,建议患者在医生的指导下选择药物使用。 药物适应症 奥贝胆酸是一种半合成的疏水性胆汁酸(hydrophobic bile acid, BA)类似物,是一种法尼醇X受体(farnesoid X receptor, FXR)的高选择性激动剂。法尼醇X受体是BA的关键核受体,可诱导肠源性激素,尤其是成纤维细胞生长因子19的表达。OCA对糖脂代谢,尤其是肝脏炎症的有益作用使其成为多种疾病的治疗候选药物,包括原发性胆汁性胆管炎(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic acid, UDCA)是肠道细菌转化(cheno)去氧胆酸产生的次生胆汁酸,是肠道屏障完整性的关键调节剂,也是脂质代谢的必需物质。临床可以用来治疗胆固醇型胆结石,形成和胆汁缺乏性脂肪泻,还可以被用来防止药物性结石和治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 不良反应 奥贝胆酸最常见的不良反应为皮肤瘙痒,患者还会出现腹痛、皮疹、乏力、口咽部疼痛、关节痛、头晕、便秘、甲状腺功能异常和湿疹等不良反应。若患者皮肤瘙痒严重,应及时遵医嘱停药或者减小药物剂量,使用抗组胺药物缓解症状。 熊去氧胆酸一般不会引起腹泻,其他偶见的不良反应有过敏、胰腺炎、头痛、便秘、头晕、胆结石钙化、软便、心动过速等。 用药剂量 奥贝胆酸需要口服,刚开始用药时每日一次,每次5mg,可与食物同服,也可不伴随食物服用,之后可增加到每日10mg的最大剂量。 熊去氧胆酸用于利胆时一次50mg,一日三次,用于溶胆石时一日450-600mg,分2次服用,或者根据自己的体重每天8-10mg/公斤,肥胖者每天15mg/公斤,吃饭的时候分两次服用。 治疗效果 一项研究显示,奥贝胆酸可控制肝硬化的发展,改善原发性胆汁性胆管炎患者的胆汁酸排泄,能通过直接抑制巨噬细胞NLRP3炎症小体的激活,进而抑制炎症小体激活引起的肝脏脂质沉积,从而改善非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 熊去氧胆酸在原发性胆汁性肝硬化患者中,13-15 mg/kg/d)可改善血清肝脏化学指标,可能延缓疾病进展为重度纤维化或肝硬化,并可能延长无移植生存期。在原发性硬化性胆管炎中,13-20 mg/kg/d)可改善血清肝脏化学指标和预后替代指标。
奥贝胆酸与熊去氧胆酸是一种药吗?
奥贝胆酸与熊去氧胆酸是一种药吗?
作者 医伴旅医学编辑井庆艳
奥贝胆酸与熊去氧胆酸并不是同一种药,虽然两者都能够治疗脂肪肝,但本质上两者的作用机制不同,不属于同一种药物。 奥贝胆酸的适应症 奥贝胆酸(Obeticholic acid)是近20年来唯一获得美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,在临床上也能够治疗酒精性脂肪性肝炎,可改善酒精性脂肪性肝炎的组织学特征。 奥贝胆酸是FXR(一种在肝脏和肠道中表达的核受体)的激动剂,FXR是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。FXR激活通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸向肝细胞外的转运,来降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度,这些机制在促进胆汁分泌的同时限制了循环胆汁酸库的总体大小,从而减少了肝脏对胆汁酸的暴露。 熊去氧胆酸 熊去氧胆酸主要通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节,进而治疗肝和胆汁淤积疾病,可抑制肝脏胆固醇合成,保护胆管细胞和肝细胞,用于治疗脂肪肝。 奥贝胆酸的治疗效果 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中,纳入明确的NASH、非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)活动评分至少为4分、纤维化分期为F2-F3或F1且至少伴有一种合并症的成年患者,随机分配接受口服安慰剂、每日10mg奥贝胆酸或25mg奥贝胆酸治疗。 一共931名F2-F3期纤维化患者被纳入试验,其中安慰剂组有311人,10mg奥贝胆酸组有312人,25mg奥贝胆酸组有308人。研究发现,安慰剂组有12%的患者达到纤维化改善终点,10mg奥贝胆酸组有18%的患者达到,25mg奥贝胆酸组有23%的患者达到纤维化改善终点。 由此可见,奥贝胆酸25 mg显著改善NASH患者的纤维化和NASH疾病活动的关键成分,显示了临床上显著的组织学改善,有明显的临床获益。 奥贝胆酸的用法用量 对于没有肝硬化或代偿性肝硬化的原发性胆汁性肝硬化患者,开始前3个月每天一次,每次5mg,在第一个3个月之后,对于ALP和(或)总胆红素未能充分降低的患者,增加至每日一次10mg的最大剂量。 在治疗在期间应注意监测患者的生化反应、耐受性和病情进展,密切监测代偿性肝硬化、伴发肝病或严重并发疾病的患者。出现代偿性肝硬化并伴有门静脉高压症的患者应禁用奥贝胆酸。 参考文献: Younossi ZM, Ratziu V, Loomba R, Rinella M, Anstee QM, Goodman Z, Bedossa P, Geier A, Beckebaum S, Newsome PN, Sheridan D, Sheikh MY, Trotter J, Knapple W, Lawitz E, Abdelmalek MF, Kowdley KV, Montano-Loza AJ, Boursier J, Mathurin P, Bugianesi E, Mazzella G, Olveira A, Cortez-Pinto H, Graupera I, Orr D, Gluud LL, Dufour JF, Shapiro D, Campagna J, Zaru L, MacConell L, Shringarpure R, Harrison S, Sanyal AJ; REGENERATE Study Investigators. Obeticholic acid for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: interim analysis from a multicentre, randomised, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2184-2196. doi: 10.1016/S0140-6736(19)33041-7. Epub 2019 Dec 5. Erratum in: Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):312. Erratum in: Lancet. 2021 Jun 19;397(10292):2336. PMID: 31813633. 相关热文推荐:希敏佳的功效与作用?
奥贝胆酸2023多少钱一盒
奥贝胆酸2023多少钱一盒
作者 医伴旅医学编辑李会
奥贝胆酸多少钱一盒 目前美国Intercept 研发的奥贝胆酸还没有在国内上市,患者在国内的医院药房还买不到,也没有价格方面的内容公布。 海外市场上,印度natco奥贝胆酸规格5mg*100片,价格是450元左右一盒;规格10mgx100粒,价格是660元左右一盒;孟加拉碧康奥贝胆酸出口版规格5mg*30片,价格是1100元左右一盒;内销版规格5mgx30片,价格大概是560元左右一盒。 有需要的患者可以去海外购买,但路途远,风险高,所需要的费用也会增加,而且购药没有保障。不方便出国的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物从海外直邮到家,可以有多个版本选择,价格也实惠,而且正品保证。不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 奥贝胆酸一盒可以吃多久 奥贝胆酸的推荐的起始剂量为5毫克口服,每日一次,一盒印度natco奥贝胆酸规格5mg*100片可以吃一个月。 奥贝胆酸目前临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化的治疗,也可用于非酒精性脂肪肝、原发性硬化性胆管炎等的治疗。该药通过抑制胆酸合成,促进胆汁分泌,降低门静脉高压,从而间接抑制细胞色素基因表达的法尼醇受体激动剂。 奥贝胆酸特殊人群用药 没有关于母乳中奥贝胆酸的存在,对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。孕妇和哺乳期慎用。 据报道,对于代偿或失代偿的PBC肝硬化患者,奥贝胆酸治疗可导致肝功能失代偿和衰竭,有时是致命的或导致肝移植的。奥贝胆酸禁用于失代偿性肝硬化患者(例如,Child-Pugh B级或C级)、既往有失代偿事件的患者或有门静脉高压证据的代偿期肝硬化患者(例如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)。 以上就是奥贝胆酸价格方面的内容,更多详情可以咨询客服人员,获取药物有保障。 相关热文推荐:奥贝胆酸的不良反应
奥贝胆酸的不良反应
奥贝胆酸的不良反应
作者 医伴旅医学编辑李会
奥贝胆酸的不良反应 奥贝胆酸最常见的不良反应为:皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,头晕,便秘,关节痛,口咽部疼痛,甲状腺功能异常和湿疹,患者体质不同,不量反应的表现也不一样。建议遵医嘱用药,对症治疗。 试验中的不良反应,共有432例PBC(原发性胆汁性胆管炎)患者在三项双盲,安慰剂对照临床试验中进行研究。在这些患者中,290例接受了奥贝胆酸治疗至少6个月,232例治疗了至少12个月,70例接受了至少2年的治疗。有131名患者每天一次接受奥贝胆酸10mg,70例接受奥贝胆酸 5mg每日一次。 在试验1中,216名患者被随机分配(1:1:1)接受以下任一治疗:奥贝胆酸 10 mg,每日一次,整个试验的12个月(n = 73);奥贝胆酸 滴定(初始 5 个月每日一次 6 mg,最后 10 个月可选择增加至 6 mg,每日一次,用于耐受奥贝胆酸 但 ALP 为 ULN 的 1.67 倍或更高,和/或总胆红素大于 ULN,或 ALP 降低小于 15%)(n=70);或安慰剂(n = 73)。 在试验期间,奥贝胆酸或安慰剂与UDCA联合用于93%的患者,作为单一疗法用于7%无法耐受UDCA的患者。奥贝胆酸12 mg组的总停药率为10%,奥贝胆酸滴定组为10%,安慰剂组为4%。 奥贝胆酸的推荐起始剂量为 5 mg,口服,每日一次,持续 3 个月,根据耐受性和反应逐渐调整至 10 mg,每日一次 。由于瘙痒的风险增加,不建议每天一次用奥贝胆酸 10 mg开始治疗。 奥贝胆酸10mg剂量的不良反应是瘙痒70%、疲劳25%、腹痛和不适10%、皮疹10%、关节痛10%、口咽疼痛8%、头晕7%、便秘7%、外周水肿7%、心悸7%、发热7%、甲状腺功能异常4%、湿疹3%; 奥贝胆酸滴定的不良反应是瘙痒56%、疲劳19%、腹痛和不适19%、皮疹7%、关节痛6%、口咽疼痛7%、头晕7%、便秘7%、外周水肿3%、心悸3%、甲状腺功能异常6%、湿疹6%; 安慰剂的不良反应是瘙痒38%、疲劳15%、腹痛和不适14%、皮疹8%、关节痛4%、口咽疼痛1%、头晕5%、便秘5%、外周水肿3%、心悸1%、发热1%、甲状腺功能异常3%。 相关热文推荐:伊匹单抗联合纳武单抗治疗肺癌的效果
奥贝胆酸的最新消息
奥贝胆酸的最新消息
作者 医伴旅医学编辑刘梦婕
2023年在1月19日,Intercept公司企业宣布中国美国国家药监局(FDA)接受了奥贝胆酸(Ocaliva,OCA)治疗非酒精性脂肪相关性肝炎(NASH)引起的肝硬化发展前期并伴有肝纤维化的新药进行申请。PDUFA日期将定为2023年6月22日。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)的激动剂,法尼酯X受体材料通常是在肠道与肝脏中进行表达,并且是胆酸、炎症反应、肝纤维化与代谢相关通路的关键作用调节因子;法尼酯X受体的活化能够使肝细胞的胆酸浓度得到降低。 在2015年1月,奥贝胆酸被美国国家药监局(FDA)授予了治疗非酒精性脂肪性肝炎病毒引起的肝硬化同时伴有肝纤维化患者的突破性技术治疗的资格认定,2016年5月第一次获得了美国药监局批准的原发‍性胆汁性胆管炎的治疗。 奥贝胆酸是世界上第一个进入非酒精性脂肪性肝炎 III 期临床试验的药物。2019年9月,Intercept公司根据其第一次中期分析的结果申请公开上市,然而,由于组织学终点数据的益处存在不确定性,美国药监局拒绝批准非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化的治疗。 此次Intercept公司的上市申请主要是基于III期REGENERATE研究的两次期中分析的结果。此研究是一项具有多个中心的、随机选择的的、有安慰剂对照组的III期研究,一共纳入2480名患者,纳入的标准为:经超声检查确定有脂肪变性或肝功能异常的特定患者;既往至少1年内没有接受过针对脂肪变性或肝功能异常治疗的患者;体重指数(BMI)≥30 kg/m2或 BMI≥28 kg/m2或伴有其他危险因素的患者;以及具有非酒精性脂肪性肝炎死亡临床症状或体征的患者。其目的是评价奥贝胆酸(10mg和25mg)治疗非酒精性脂肪性肝炎伴有肝纤维化患者的安全性与有效性。此项研究的主要终点为此药治疗第18个月后患者所能达到的组织学的改善效果 (达到肝纤维化的程度至少改善1级且未出现非酒精性脂肪性肝炎恶化的比例)、7年之内全因死亡率和与肝脏相关的临床结果 。 2022年7月,Intercept公司发布了对REGENERATE研究第一个主要终点的第二次中期的分析结果。其结果得出,经过18个月的奥贝胆酸(25毫克,每天一次)治疗 后,近四分之一的患者达到肝纤维化程度至少有1级改善,并且没有出现非酒精性脂肪性肝炎失误恶化,患者的体重指数(BMI)、腹部脂肪指数(BFI)和腰围都得到了显著降低,患者的腹部脂肪指数和 BFI得到显著降低,患者的血清胆酸浓度也得到了显著降低。而安慰剂组的结果显示达到此项研究指标的患者仅不到十分之一。 其肝脏组织学得到的改善结果只是REGENERATE研究中的主要终点之一,此项研究使奥贝胆酸的上市申请得到了加速批准。此项研究目前正在进行中,正在收集另外一个主要终点的全因死亡率和肝脏相关临床的数据,若结果显示为可观,此药将得到美国药监局的完全批准。 在此之前,有人进行预测,奥贝胆酸在很大程度上可能不会获得美国国家药监局的上市批准,其主要原因是此药的安全性方面存在了较大的不确定性;但要是能够进入临床非酒精性脂肪性肝炎的治疗,奥贝胆酸将可能会获得可观的销售数据。 目前美国还没有治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物,若此药得到美国药监局的批准,奥贝胆酸将是第一个治疗非酒精性脂肪性肝炎的药物。然而,在不久前,Madrigal 公司发布了关于主要候选药物resmetirom治疗非酒精性脂肪性肝炎的III期研究数据。 resmetirom 是该公司治疗非酒精性脂肪性肝炎的主要候选药物。该公司表示,此药物也达到了肝脏组织学的主要终点。该公司希望尽快提交上市申请,以加快速度获得美国药监局的批准。2022年4月,Madrigal公司还公布了第二种候选药物 Rinvq 治疗非酒精性脂肪性肝炎的 III 期研究结果,其结果显示,在用此药治疗的患者中,仅有近10% 的患者达到了接近第一主要终点的肝纤维化程度,27.8%的患者达到了组织学的改善。若此项结果最后被美国药监局接受,这种药物将是第一个获得法尼醇 X 受体(FXR)激动剂治疗非酒精性脂肪性肝炎适应症的获得完全批准的药物。
用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用?
用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用?
作者 医伴旅医学编辑小房
奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。服用奥贝胆酸初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。 奥贝胆酸不适用于肠道完全梗阻的患者。中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,会导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药,尤其是服药频次超过了说明书的规定。 那么,用奥贝胆酸治疗期间会产生什么副作用?奥贝胆酸最常见的副作用包括皮肤瘙痒,乏力,腹痛等不适,皮疹,口咽部疼痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 一项多中心Ⅲ期临床试验表明,原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者应用奥贝胆酸单药或者与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗12个月,可以使ALP和总胆红素水平降低,然而,奥贝胆酸组患者的严重不良事件发生率更高。试验显示,奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%)。 当服用奥贝胆酸<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。出现严重皮肤瘙痒,管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;奥贝胆酸剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
孟加拉碧康奥贝胆酸有什么副作用?
孟加拉碧康奥贝胆酸有什么副作用?
作者 医伴旅医学编辑孙翠芳
孟加拉碧康奥贝胆酸是用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。 PBC又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,会导致肝硬化或肝瘢痕。随着肝硬化的发展,肝脏瘢痕组织的数量增加,肝功能衰竭,需要进行肝脏移植。PBC用药周期长,甚至需要终生用药。 孟加拉碧康奥贝胆酸已被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效。 NASH是一种严重的,进行性的,由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病,通常伴有肝脏发炎,肝细胞瘢痕和肝损伤,从而引起肝纤维化和肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。 孟加拉碧康奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。 那孟加拉碧康奥贝胆酸有什么副作用? 奥贝胆酸最常见的副作用为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见副作用(>5%)为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 相关热文推荐:孟加拉碧康奥贝胆酸在国内有售吗? https://www.1blv.com/newsDetail/93444.html
奥贝胆酸最常见的不良反应
奥贝胆酸最常见的不良反应
作者 医伴旅医学编辑小孙
奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎PBC成人患者,奥贝胆酸最常见的不良反应是什么呢? 奥贝胆酸不良反应: 最常见的不良反应为瘙痒(63%)和疲劳(22%)。临床试验中观察到的其他常见不良反应为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 不良反应> 10%的:瘙痒症(56-70%)、疲劳(19-25%)、严重瘙痒症(19-23%)、降低HDL-C(9-20%)、腹痛和不适(10-19%)。 1-10%:皮疹(7-10%)、口咽痛(7-8%)、头晕(7%)、便秘(7%)、周围水肿(3-7%)、心悸(3-7%)、发火(7%)、甲状腺功能异常(4-6%)、湿疹(3-6%)。 为期12个月的双盲安慰剂对照Ⅲ期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者。结果,在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中,93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率显著高于安慰剂组。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显著高于安慰剂组,总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组。 奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比,12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。奥贝胆酸治疗组较安慰剂组的瘙痒发生率更高(5-10 mg组为56%,10 mg组为68%,对比安慰剂组为38%),奥贝胆酸5-10 mg组、10 mg组和安慰剂组的严重不良事件发生率分别为16%、11%和4%。
奥贝胆酸最常见的副作用
奥贝胆酸最常见的副作用
作者 医伴旅医学编辑小孙
奥贝胆酸(Obeticholic acid)是合成的鹅去氧胆酸,它的工作原理是激活法尼醇X核受体。胆汁酸结合到受体上,降低糖原异生和甘油三酯循环、促进胰岛素敏感性。 奥贝胆酸(Obeticholic acid)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 但是奥贝胆酸不适合用于肠道完全梗阻的患者治疗。 俗话说:“是药三分毒”!当然,奥贝胆酸也不例外,那么,奥贝胆酸最常见的副作用有什么呢? 奥贝胆酸最常见副作用是瘙痒和疲劳,临床试验中观察到的其他常见副作用为腹痛,不适,皮疹,口咽痛,头晕,便秘,关节痛,甲状腺功能异常和湿疹。 另外,在一项试验研究和较早期动物实验中,奥贝胆酸(Obeticholic acid)降低肝纤维化程度和脂肪堆积。 当时主要是为了刺激原发性胆汁性肝硬化患者的胆汁流量,研究人员随后认识到在治疗NASH方面的潜在价值。瘙痒和低密度脂蛋白升高/高密度脂蛋白降低成为关注的问题。 奥贝胆酸组141例患者中有33例(23%)发生瘙痒,与此相比,安慰剂组142例患者中有9例(6%)出现瘙痒(P <0.0001)。此外,有一些奥贝胆酸治疗患者的皮肤瘙痒严重到需要治疗,并导致需要预提一些患者的治疗药物。研究人员还指出,血清总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇增加,高密度脂蛋白胆固醇降低。脂质变化似乎是短暂的,发生在治疗前12周,12周后又恢复。
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