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莫博赛替尼2023中国获批上市

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会员:13638056
2023-10-30 03:08:58
肺癌想要莫博赛替尼,想了解一下,莫博赛替尼2023年在中国获批上市了吗?
赵药师
共1条回复
用户评分 9.8分  推荐指数:1391
莫博赛替尼是全球首款获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变(EGFR exon20 Insertion+)晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。已经于2023年1月10号获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式上市,也被称作琥珀酸莫博赛替尼胶囊。
莫博赛替尼是中国首个且唯一获批针对EGFR 20号外显子插入突变NSCLC的口服TKI,开创了该靶点突变的靶向治疗新纪$,标志着EGFR exon20 Insertion突变在NSCLC治疗史上二十年来的重大突破。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
莫博替尼,琥珀酸莫博赛替尼胶囊,安卫力,Exkivity,TAK-788,mobocertinib
适应人群
存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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