甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了。
2023年08月03日,中国国家药品监督管理局官网显示,烨辉医药申报的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片上市申请已获得批准,用于治疗慢性移植物抗宿主病(cGVHD),上市许可持有人是Kadmon Pharmaceuticals, LLC。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)获批的适应症是适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(慢性GVHD)患者。
贝舒地尔的规格:
贝舒地尔REZUROCK 200 mg 片剂为浅黄色薄膜包衣长方形片剂,含200mg belumosudil (相当于242. 5 mg甲磺酸belumosudil)。每片药片的一面印有“KDM”,另一面印有“200”,包装如下:30支瓶装200毫克片剂。
贝舒地尔的储存说明
1、储存温度:在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下储存。允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F),符合美国药典对室温的要求。
2、储存容器:仅用原始容器分发给患者,并储存在原始容器中以防潮湿。
3、使用后保管:每次使用后请盖好盖子,以确保药品不受污染。
4、干燥剂:不要丢弃干燥剂,保持药品处于干燥的环境中以确保药品质量。
请根据药品说明书中的具体指导进行储存和使用,以确保药品的有效性和安全性。如有任何疑问或需要进一步信息,请咨询医生或药师。