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甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了吗？
已帮助人数 772 人 2024-01-10 11:45
上市了。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)在中国上市了。
2023年08月03日，中国国家药品监督管理局官网显示，烨辉医药申报的ROCK2抑制剂甲磺酸贝舒地尔片上市申请已获得批准，用于治疗慢性移植物抗宿主病（cGVHD），上市许可持有人是Kadmon Pharmaceuticals, LLC。
甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)获批的适应症是适用于治疗既往至少2线全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
参考资料： FDA说明书更新于2024年4月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214783
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