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吉妥单抗使用后的注意事项有哪些?

已帮助人数 1110 人 2023-11-01 14:46:18
吉妥单抗使用后的注意事项如下:
1.肝毒性,包括静脉闭塞性肝病
(1)使用本品可能会导致肝毒性,包括危及生命和有时致命的静脉闭塞性肝病事件,在每次使用本药前,应评估谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素和碱性磷酸酶。
(2)治疗后,应经常监测静脉闭塞性肝病的体征和症状,可能包括谷草转氨酶、谷丙转氨酶、总胆红素升高、肝肿大(伴疼痛)、体重快速增加和腹水。
(3)仅监测总胆红素可能不能识别所有有静脉闭塞性肝病风险的患者,对于出现肝脏试验异常的患者,建议经常监测肝脏试验和肝毒性的临床体征和症状。
(4)对于继续进行造血干细胞移植的患者,在移植后期间应经常进行肝脏检查,如果出现肝毒性的体征或症状应中断剂量或停止用药,如果出现静脉闭塞性肝病,停药。
2.输液相关反应(包括过敏性休克)
(1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。
(2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应。
(3)中断输液,给予类固醇或抗组胺药,或在必要时永久停止治疗。
3.出血
(1)因为本药有骨髓抑制的作用,会导致血小板减少,可能发生严重的,包括致命的出血。
(2)因此,要频繁监测血小板计数,对于出现严重出血或持续性血小板减少的患者,应中断剂量或停药。
4.QT间期延长
使用本药可能会导致QT间期延长,因此有QT间期延长史或存在该风险的患者使用本药前应监测心电图及电解质水平。
5.胚胎-胎儿毒性
此药可引起胎儿伤害,告知有生育能力的女性及其伴侣注意此药对胎儿的潜在风险,并在接受治疗后至少六个月内采取有效的避孕措施。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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