Beovu（Brolucizumab）可治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）

Beovu（brolucizumab）是一种抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物，用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。

Beovu由诺华公司开发，与阿帕西普（Aflibercept）相比，能改善湿性AMD患者的视力并减少视网膜液。

Beovu又称为RTH258，于2019年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗湿性AMD。可在单剂量玻璃瓶中进行玻璃内灌注6mg/0.05mL溶液。Beovu是一种透明到稍有乳白色的液体，无色到略呈棕黄色。

湿性AMD的病因及症状

湿性AMD，也称为n-AMD，是一种损害黄斑的眼部疾病，黄斑是视网膜最重要的部分，对正常视力有重要的影响。当血管异常和脆弱时，容易发生液体渗漏，破坏视网膜结构，导致黄斑变性。

过多的VEGF-A蛋白会促使黄斑下的血管异常生长，从而导致这种情况。湿性AMD是一种常见的疾病，不会导致完全失明，但会降低中心视力。中心视力能让人清楚地看到物体、面部和形状。

AMD的早期症状包括视力扭曲（视物变形症），而在AMD的晚期，一个人可能会出现视力中心的模糊区域和视力丧失。随着时间的推移，模糊区域增加，出现空白点，颜色的亮度也可能随着疾病的进展而降低。

Beovu（brolucizumab）的作用机制

Brolucizumab是一种有效的VEGF-a抑制剂，对所有VEGF-a亚型都有很高的亲和力。Brolucizumab通过阻止配体-受体相互作用抑制VEGF受体激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管通透性。

关于Beovu (brolucizumab)的临床试验

FDA对Beovu的批准是基于HAWK和HARRIER两个三期临床试验的结果。对湿性AMD患者进行了随机、多中心、双盲和活性对照试验。

HARRIER和HAWK试验是首例也是唯一一例对新生血管性AMD患者进行的国际性头对头试验，前瞻性地证实了48周时的疗效，新的给药间隔保持在每12周（q12w）或八周（q8w）。

两项试验都比较了brolucizumab和阿帕西普治疗湿性AMD的安全性和有效性。在这两项研究中，共有1817名年龄在50-97岁之间的患者接受了两年的治疗（1088名服用brolucizumab，729名服用阿帕西普）。

研究随机采用玻璃内注射brolucizumab 6mg（HARRIER和HAWK试验），3mg（HAWK试验）与阿帕西普2mg。这两项试验的主要终点是在48周时最佳矫正视力（BCVA）的基线变化。

在这两项试验中，Beovu在48周时的BCVA中位变化不低于阿帕西普。大约30%的患者在一年结束时BCVA中位变化至少达到15个字母。此外，接受Beovu治疗的患者在第16周和第48周时表现出中央亚区厚度（CST）大幅度削减。

参考文献：

https://www.clinicaltrialsarena.com/projects/beovu-brolucizumab/