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曲贝替定在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:501
2024-12-05 14:27:17

曲贝替定是Pharma Mar SA和Johnson and Johnson研发的抗肿瘤化学治疗药物,它的主要适应症是用来治疗软组织肉瘤、对含铂药物敏感的复发性卵巢癌和急性淋巴母细胞白血病。

使用曲贝替定的注意事项:

(1)中性粒细胞减少症败血症:可能发生重度或致命的中性粒细胞减少性败血症。监测治疗期间的中性粒细胞计数。出现2級以上中性粒细胞减少症,停止使用曲贝替定。

(2)横纹肌溶解:可能发生横纹肌溶解。重度或危及生命的肌酸磷酸激酶(CPK)增高患者停止用药。

(3)肝毒性:曲贝替可能发生肝毒性,必要时监测肝功能并减少剂量。

(4)心肌病变:曲贝替定可能发生重度或致命的心肌病变,必要时监测心脏情况及减少剂量。

(5)胚胎毒性:曲贝替定可能致胎儿危害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕。

曲贝替定是首个海洋来源抗肿瘤药,是一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,2007年在欧盟获批,2015年在美国获批上市,目前已经有70多个国家批准他比特定上市了,那曲贝替定在中国获批上市了吗?

据了解,曲贝替定在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外上市的版本,具体关于曲贝替定的相关事宜可以随时医伴旅了解!

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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