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孟加拉耀品国际的阿卡替尼中国上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:664
2025-01-21 13:00:39

孟加拉耀品国际的阿卡替尼中国上市了吗?孟加拉耀品国际的阿卡替尼由于国情影响并未在国内上市。

孟加拉耀品国际的阿卡替尼是第2代小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制药。阿卡替尼及其代谢物ACP-5862与BTK活性部位第481位半胱氨酸残基形成共价结合,使BTK酶的活性受到抑制;而BTK作为B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体通道的信号分子。在B细胞中,BTK信号的活化是促使B细胞增殖、转运、趋化和黏附所必需的通道信号。

阿卡替尼及其代谢物有选择性地阻断BTK通路,同时不破坏其他对血小板和免疫功能重要的分子通路,从而避免或者降低癌症疗法相关不良反应的产生。非临床研究显示,阿卡替尼抑制了BTK介导的下游信号蛋白CD86和CD69的活化,使B细胞恶性增殖和生存受到抑制。

LY-004临床临床II期试验分析了阿卡替尼的治疗效果。共入组124名复发或者难治的MCL患者(MCL,至少接受过一次之前治疗)。每天口服药物两次,每次100mg,直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示:根据研究者评估,总体缓解率达到81%(其中完全缓解是40%),中位的治疗时间是16.6个月。获批上市的时候,中位的持续相应时间尚未达到。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
阿卡替尼,阿可替尼,康可期,阿卡拉布替尼,Acalabrutinib,Calquence,Acalanib
适应人群
细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。
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