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孟加拉耀品国际的阿卡替尼停药的风险

作者
郭药师
阅读量:683
文章来源:医伴旅
2025-01-21 16:12:42

阿卡替尼是一种高度选择性、强效、共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体信号通路的核心调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,所以是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。

2017年10月,阿卡替尼获得了美国食品药品监督管理局加速批准上市,适应症包括了:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者;(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤成人患者。

孟加拉DIL耀品国际是孟加拉国第一家研制软胶囊药物的公司,利用其精炼和现代化的生产工艺向世界许多国家出口医药产品。也是唯一一家获得FDA认证的仿制药企业,可以为患者减轻用药经济负担,同时保证药效。孟加拉耀品国际的阿卡替尼目前已经获批上市,孟加拉耀品国际的阿卡替尼停药的风险?

孟加拉耀品国际的阿卡替尼不可私自停药,以免加重病情,出现耐药的发生。也不可随意加量,以免出现严重副作用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405

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