免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP

美国辉瑞的吉妥珠单抗在中国获批上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:698
2024-12-26 11:18:12

吉妥珠单抗(gemtuzumab)最早于2000年5月17日获得美国FDA的批准,正式在美国上市;后又因其安全性及疗效有待于进一步考证,此药曾一度退市,后来在2017年又重新获批上市,用于新诊断的CD33阳性的成人急性髓细胞性白血病(AML)以及复发或难治性的CD33阳性成人或2岁以上的急性髓细胞性白血病(AML)。

辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商,其始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。由其开发的多款药品已经获批在国内上市,为患者的治疗带来了新的机会和选择。那么,美国辉瑞的吉妥珠单抗在中国获批上市了吗?

答案是没有。由于美国辉瑞的吉妥珠单抗在中国还未获批上市,所以当前患者在购药时就只能先从海外购药了。据了解,吉妥珠单抗美国辉瑞生产出口土耳其,一盒售价不到28000$。有需要的患者一方面既可以亲自出国到当地购买所需的药品,另一方面亦可联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取美国辉瑞的吉妥珠单抗的购药渠道。

患者在用药前需注意:此前曾报道过肝毒性事件,包括严重或致命的VOD,也称为SOS。对于接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者,当获得细胞遗传学检测结果时,还需对采用该药物治疗的潜在益处及风险等进行综合评估,然后再做决定是否要继续接受吉妥珠单抗(gemtuzumab)治疗。

热文推荐:辉瑞吉妥珠单抗副作用及处理方法 /newsDetail/95547.html

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
微信扫码
免费询价
药品知识
药品信息
相关药物
临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫 添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
精选文章
新上药品信息
在线留言
注:医伴旅尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交
医伴旅是一家专业从事跨国医疗咨询的公司,本着“健康至上,医疗全球化”的理念, 公司将O2O的概念引入跨境医疗服务行业,专注为中国患者寻找全球优质医疗资源,让国内患者可以享受到优质的医疗服务。
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
关于我们
邮箱 : service@1blv.com
医伴旅公众号
医伴旅医学顾问
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号