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阿斯利康selumetinib上市时间

作者
郭药师
阅读量:1035
文章来源:医伴旅
2025-01-21 12:42:48

阿斯利康Selumetinib 是一种可口服的、选择性的、非竞争性的ATP活性的MEK1/2抑制剂,在RAF和RAS下游抑制MAP/ERK通路。MAP/ERK通路是肿瘤增长的重要调节机制,变异RAS、RAF也被公认是致癌基因,恶性黑素瘤有50%BRAF变异,肺癌有25%KRAS变异,但是抑制MEK却相当复杂。

Selumetinib 的副作用程度较轻,处于可以接受的范围。常见的副作用包括皮肤毒性和胃肠道毒性,这一点儿童和成年人的反应相同。研究人员没有观察到长期毒性或者累积性毒性,如口腔黏膜炎或甲沟炎等;也没有观察到眼科的毒性,对患儿身体和体重也没有影响。

阿斯利康是一家以创新为驱动的全球性生物制药企业,专注于研发、生产和销售处方类药品,为医疗行业带去意义深远的变化。

阿斯利康selumetinib的上市时间:

2020年04月10日,美国FDA宣布批准阿利斯康selumetinib上市,治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者,这些患者携带有表现出症状和/或进行性,不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤(PN)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756

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