英国阿斯利康selumetinib中文版说明书
【药品名称】司美替尼,selumetinib,Koselugo
【适应症】用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童,这些儿童患有丛状神经纤维瘤,无法通过手术完全切除。目前尚不清楚司美替尼对2岁以下儿童是否安全有效。
【用法用量】selumetinib建议的剂量为25 mg/m2,每天空腹两次口服,并且每次服药前2小时和服药后1小时不要食用食物,不要咀嚼、溶解或打开胶囊。
对于中度肝功能不全的患者,每天两次口服,建议剂量降至20mg/m2。尚未确定用于严重肝功能不全患者的推荐剂量。
【副作用】呕吐、胃痛、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、口腔炎症、头痛、甲沟炎和瘙痒。
【注意事项】
1、眼疾。selumetinib会引起导致失明等视力问题。在使用selumetinib治疗之前和期间检查视力。如果您出现以下任何症状,请立即通知医生:视力模糊、失明、飞蚊症、其他视力变化。
2、严重腹泻。腹泻在selumetinib使用期间很常见,也可能很严重。在使用selumetinib治疗期间第一次出现腹泻时,请立即通知医生。可以通过服用药物或吃流质食物改善腹泻情况。
3、皮疹。皮疹在selumetinib很常见,也可能很严重。如果您出现以下任何症状,请告知通知医生:覆盖身体大面积的皮疹、脱皮、水泡。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年1月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213756
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