厄洛替尼(特罗凯,Erlotinib)是目前唯一被证实的对晚期非小细胞肺癌具有生存优势的GER1/EGFR酪氨酸激酶抑制剂,对各类别非小细胞肺癌患者均有效,且耐受性好,无骨髓抑制和神经毒性,能显着延长生存期,改善患者生活质量。那么药效印度NATCO的厄洛替尼靠谱吗?
印度NATCO的厄洛替尼属于仿制药,印度Natco是全球知名的制药公司,国际上对NATCO公司生产的仿制药品非常青睐,目前已经成为拥有5000名员工,7个制造工厂及现代化研发实验室,具备新药开发能力的大厂。NATCO公司产品众多,最受国内患者熟悉的主要有肺癌靶向药吉非替尼(易瑞沙)及盐酸埃罗替尼(特罗凯),肝癌靶向药索拉非尼(多吉美)和白血病患者使用的伊马替尼(格列卫),也就是《我不是药神》电影的那款印度药。
印度NATCO的厄洛替尼的适应症包括:(1)单药适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。(2)与吉西他滨联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。在多中心大型国际肺癌3期临床试验中结果表明,特罗凯能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期和一年生存率分别为42.5%和45%,死亡风险降低27%,显著延长患者的生命。由此可以看出,印度NATCO的厄洛替尼还是非常靠谱的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002