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东盟Geftinat说明书

作者
郭药师
阅读量:758
2025-01-21 09:47:46

东盟Geftinat说明书

商品名:Iressa(易瑞沙)

英文名:Gefitinib(吉非替尼)

靶点:EGFR

规格:250mg

原研厂家:美国阿斯利康

仿制药厂:老挝东盟(250mg*30片)

【适应症/主治功能】

东盟Geftinat单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。两个大型的随机对照临床试验结果表明:吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)未显示出临床获益,所以不推荐此类联合方案作为一线治疗。本品单药可试用于治疗既往接受过至少一次化学治疗的失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 不推荐本品用于EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【用法用量】

东盟Geftinat是一种片剂,推荐剂量为250mg,每天口服一次(较高的剂量并不能产生更好的反应,且可能导致毒性增加),服药前2个小时或之后1小时,避免服用抗酸药。与食物同服或不同服均可(空腹或不空腹),治疗直至疾病进展或不可接受的毒性;若出现漏服情况,并且距离下次服药时间在12小时以上,则可尽快补服,若不足12小时,则不能补服,下次服药时间正常服用即可。

对于吞咽有困难的患者服用方法可为:将易瑞沙片剂放入水中,浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟,立即喝下液体或通过鼻胃管给药,随后用4至8盎司的水冲洗容器,并立即喝下或通过鼻胃管饮用。

【不良反应】

东盟Geftinat常见的不良反应几乎是可逆并可预测的,治疗完成后会消失。例如常见的发生≥30%有皮肤反应、腹泻;不太常见10%-29%有恶心、呕吐、瘙痒、食欲差、结膜炎干眼症;极其少见(约1%)有严重的间质性肺疾病(肺炎或无感染的肺部炎症),发生这种副作用时,通常会伴有呼吸困难、咳嗽或低烧需要住院,1/3会因此导致死亡,因此在服用东盟Geftinat时,出现咳嗽、呼吸急促或发烧不退时应立即就医。

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注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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吉非替尼(Gefitinib)
药品别称
吉非替尼片、吉非替尼、易瑞沙、伊瑞可、Gefitinib、IRESSA
适应人群
用于治疗EGFR突变的局晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。[ 详情 ]
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