喜保宁(氨己烯酸片)为抑制性神经递质 γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,通过不可逆结合GABA转氨酶减少GABA的降解,从而提高中枢神经系统中GABA水平,发挥抗癫痫作用。氨己烯酸适应症包括1月龄~2岁的婴儿痉挛症的单药治疗及10岁以上复杂部分性癫痫患者的添加治疗。目前推荐其作为婴儿痉挛症的一线治疗,癫痫性痉挛的首选药物也包括喜保宁。那么,法国赛诺菲喜保宁在中国获批上市了吗?
截至目前为止,法国赛诺菲喜保宁已经相继在多个国家和地区上市,但是至今还未能够获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准在国内正式上市,所以当前有需要此药进行治疗的患者就只能先通过海外购药来满足自身的需求了。
据医伴旅了解,法国赛诺菲出口土耳其版喜保宁一盒售价在1500$左右,药品规格为500mgx100粒/盒。国内有需要的患者,既可以亲自出国到当地购药,也可以联系国内一些专业且正规的海外医疗服务机构(比如医伴旅)来获取所需药品的购药渠道。
法国赛诺菲是全球第三大的药厂,由赛诺菲圣德拉堡集团 (Sanofi-Synthelabo) 与安万特药品 (Aventis) 两家公司合并而成,其在欧洲排名第一,分支机构遍布80多国,员工超过十万人。由其生产的喜保宁是目前获得各国监管部门认可的治疗婴儿痉挛症(IS)的唯一药物,疗效确切,而此病如果不治疗,预后很差,存在致残甚至致死的严重风险。对于难治性复杂部分发作性癫痫(CPS),目前可选择的治疗药物相对较多,喜保宁可以作为其他药物无效时的二线或三线用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006