2019年,阿卡替尼获批治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。目前,该药正被开发用于多种B细胞血液肿瘤,包括CLL、SLL、MCL、弥漫性大B细胞淋巴瘤等恶性肿瘤。但是药物总有副作用,那么,孟加拉耀品国际生产的阿卡替尼有什么副作用?
>10%:皮肤病:皮疹;内分泌和代谢:尿酸升高。胃肠道:腹痛,便秘,腹泻,恶心,呕吐。泌尿生殖道:泌尿系感染。血液和肿瘤:贫血,瘀伤,出血,淋巴细胞增多症,中性粒细胞减少,第二原发恶性肿瘤,血小板减少症。肝脏:血清丙氨酸转氨酶升高,血清天冬氨酸转氨酶升高,血清胆红素升高。感染:感染(56%-65%;严重感染[包括细菌、病毒或真菌感染:19%);神经系统:头晕,疲劳,头痛。神经肌肉和骨骼:关节痛,肌肉骨骼痛,肌痛。呼吸道:下呼吸道感染,上呼吸道感染。
阿卡替尼发生率≥5%非血液常见不良反应:疲乏、肌痛、咳嗽、恶心、头痛、腹泻、发热、肺炎为。发生率≥5%血液学常见不良反应:贫血为、嗜中性粒细胞减少症。
孟加拉耀品国际是位于孟加拉国的一家老牌制药公司,目前在全球14个国家开展业务,产品线从医疗器械到各类成药,目前拥有500款药物产品。是全球三大制药企业诺华制药的合作合伙之一,并逐渐成为孟加拉国最大的制药公司之一。
阿卡替尼由美国Acerta制药公司研制,2016年被英国阿斯利康公司收购。2015年9月被美国FDA授予治疗MCL的罕用药地位;2016年3月被欧盟授予治疗复发性与难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL和华氏巨球蛋白血症 (WM)等3种疾病的罕用药地位。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405