塞利尼索(selinexor)是美国Karyopharm Therapeutics公司研发的2019年7月在美国获批上市的新药,用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。除了多发性骨髓瘤,随着对塞利尼索的不断深入研究,目前FDA又批准了塞利尼索的新适应症。2020年6月22日,塞利尼索获得加速批准,用于治疗成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL),包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL。弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)最常见的类型。塞利尼索新适应症的获批为DLBCL患者的治疗也带来了新的选择。
塞利尼索被FDA批准上市是基于一项多中心、单臂、2期临床试验,患者在每周的第1天和第3天,口服塞利尼索80mg,地塞米松20mg。结果发现,患者的总缓解率达到25.3%(95%CI 16.4-36),中位缓解持续时间达3.8个月(95%CI 2.3—未达到)。
Karyopharm Therapeutics公司是一家专注于肿瘤治疗的制药公司。该公司致力于为治疗癌症与其他疾病而针对核输出与相关靶点的药物的发现、开发和商业化业务。目前Karyopharm Therapeutics公司的塞利尼索还未在大陆上市。 大陆患者最近的选择便是香港上市的美国生产的多发性骨髓瘤新药塞利尼索,规格为20mg*16片/盒 ,售价为386400港币。关于塞利尼索的任何问题,欢迎咨询医伴旅客服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212306
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