美国安进的地舒单抗在国内上市了吗？

地舒单抗最早的适应证被批准用于不可切除的骨巨细胞瘤的治疗。地舒单抗可显著减小肿瘤的体积，抑制骨破坏，阻断病理发展。地舒单抗是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂，那么，美国安进的地舒单抗在国内上市了吗？

2019年5月27日，地舒单抗获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg）的青少年患者。

安进公司主要从事人用创新药物的探索、研发、生产和销售，致力于发掘生物科技潜力以用于对患有严重疾病患者的治疗。贵为全球生物医药产业领头羊，拥有极强的研发能力和产品优势，坚持在疾病治疗的生物技术领域内发展，主要涉足的领域有人类基因组，癌症，神经科学和小分子化学等。

地舒单抗是一种采用DNA重组技术制备的全人源化免疫球蛋白（Ig）G2单克隆抗体，作用靶点为核因子-κB 受体活化因子配体（RANKL）。

国外经大型临床试验证明地舒单抗可以显著改善绝经后骨质疏松患者的骨转化标志物(BTM) ，包括骨吸收标志物Ⅰ型胶原 C 端肽(CTX ) 及Ⅰ型前胶原 N 端肽(PINP) 的明显降低，同时受试者腰椎和髋关节骨密度 (BMD) 显著提高。美国临床内分泌医师学会于 2010 年在其绝经后骨质疏松治疗指南中，将地舒单抗与双膦酸盐一 同列为一线用药。

2013年6月13日，美国FDA批准地舒单抗用于治疗成人和骨骼成熟的青少年，这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。