FDA在2017年7月17日就批准Puma公司的用于乳腺癌的药物来那替尼Niratinib上市,来那替尼Niratinib适应证为早期HER2+乳腺癌,主要为其扩展辅助治疗,还有在术后使用赫赛汀后进行的维持治疗,能够很好的降低乳腺癌复发,有大量研究显示,经来那替尼Niratinib治疗了两年的患者中有95%的人并没有乳腺癌复发或者死亡的事件发生。来那替尼Niratinib是FDA批准的首个扩展辅助疗法,效果是十分可观的。
来那替尼Niratinib原研药价格较高,很多患者选择药效与原研药相差无几,且性价比较高的碧康版来那替尼。碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
来那替尼Niratinib每天同一时间与食物一起服药。通常的剂量是240mg(40mg*6片),每日1次,持续1年。吞下整片药片,不要压碎,咀嚼或弄碎来那替尼Niratinib药片。
来那替尼Niratinib会导致严重的腹泻,如果导致脱水会危及生命。在使用来那替尼Niratinib的前两个月,可能需要服用止泻类药物(洛哌丁胺)以预防或快速治疗腹泻。为了最好地控制腹泻,可能需要特殊饮食,以帮助控制腹泻。如果有严重的腹泻病或虚弱,头晕或发烧,请致电医生。可能需要在短时间内停止服用来那替尼Niratinib。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年6月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051