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使用法国赛诺菲氨己烯酸需要注意什么事项?

作者
郭药师
阅读量:704
2025-01-21 11:59:27

氨己烯酸可以对其他抗癫痫药无效的患者进行辅助治疗,也可以对部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者进行治疗。另外对于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿,氨己烯酸也同样具有疗效,常规抗癫痫药通常对这一病症无效。那么,使用法国赛诺菲氨己烯酸需要注意什么事项?

1.贫血:与血红蛋白和血细胞比容降低有关;有报道称血红蛋白显著降低(<8 g/dL)或血细胞比容(<24%)降低的病例。

2.中枢神经系统抑郁症:氨己烯酸可能导致中枢神经系统抑郁,这可能损害身体或精神能力;必须提醒患者不要执行需要精神警觉的任务(如操作机械或驾驶)。

3.水肿:据报道,周围性水肿和水肿与高血压、心力衰竭、体重增加、肾或肝功能不全。

4.神经毒性:在婴儿中已报告(很少)有髓鞘内水肿现象。必须密切监测患者的潜在神经毒性(在动物模型中观察到,但未在成人中发现)。

5.周围神经病变:在成人患者中出现周围神经病变,表现为脚趾或足部麻木或刺痛、下肢远端振动或位置感觉减弱或反射逐渐丧失。

6.自杀意念:服用氨己烯酸抗癫痫药物的患者自杀意念/行为的风险增加。检测患者的行为变化,如果出现自杀念头或抑郁的症状,立即告知医生。

7.视力下降:氨己烯酸可导致婴儿、儿童和成人永久性视力下降。

8.体重增加:成人平均体重增加3.5 kg,儿童患者平均体重增加7%以上。

9.精神病行为:有精神病/精神病史的患者,精神病/焦虑反应可能更频繁地发生。

10.肾功能损害:肾功能不全的患者慎用氨己烯酸;调整肾功能不全的儿童和成人的剂量(CrCl<80毫升/分钟)。

11.胎儿毒性:据报道,孕期使用后的新生儿缺陷包括:心脏缺陷、肢体缺陷、男性生殖器畸形、胎儿抗惊厥综合征、肾和耳畸形。

以上就是氨己烯酸注意事项的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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喜保宁(Sabril)
药品别称
氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、Sabril、Sabrilex
适应人群
2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛...[ 详情 ]
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