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赛诺菲氨己烯酸在国内上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:800
2025-01-20 23:12:51

氨己烯酸片是外国Tsc癫痫的的首选药物,在控制Tsc癫痫发作方面,大约95%的患儿对氨己烯酸片有良好反应,一旦发现癫痫发作,不分形式,不分形式,都可以首选氨己烯酸片,且首次用效果较好。今天咱们就来详细了解一下赛诺菲氨己烯酸在国内上市了吗?

目前氨己烯酸片还未在国内上市。氨己烯酸片是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂,可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高,是20世纪80年代开发。1989年氨己烯酸片在英国获得批准治疗。

2009年8月21日,美国FDA批准氨己烯酸片适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗( CPS)。

赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业,以患者需求为本,研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲的主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。赛诺菲在心血管疾病、糖尿病、肿瘤、中枢神经系统疾病、内科疾病等领域拥有创新的产品,专注患者需求。

氨己烯酸适应症为治疗其他抗癫痫药无效的癫痫,特别是部分性发作。还可治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征、West综合征)。通过不可逆地抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA浓度而发挥作用。

氨己烯酸作为辅助治疗,用于治疗对其他抗癫痫药无效的患者,特别是部分性发作(主要用于控制复杂的部分性发作)患者。氨己烯酸可加重失神发作或肌阵挛性发作。

氨己烯酸还可用于韦斯特(West)综合征(婴儿痉挛症)的婴儿,此症对常规抗癫痫药通常无效。作为辅助治疗药物,氨己烯酸可获得较好疗效。单独应用时,对新诊断出的患者治疗有效。

以上就是氨己烯酸上市的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

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喜保宁(Sabril)
药品别称
氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、Sabril、Sabrilex
适应人群
2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛...[ 详情 ]
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