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东盟奥贝胆酸(Ocaliva)是一种什么药物呢

作者
郭药师
阅读量:750
2025-01-21 16:48:51

东盟制药生产的奥贝胆酸(Ocaliva)是一种什么药物呢?下面就跟随小编一起来了解一下吧! 奥贝胆酸,又名6-乙基鹅去氧胆酸(6-ECDCA)或INT-747,是一种强效选择性FXR激动剂,其激活FXR的活性为鹅去氧胆酸的100倍左右。作为一种核受体,FXR主要分布于肝脏和小肠,在减少胆汁酸(BAs)合成与调节肝肠循环(EHC)方面起关键性作用。

2016年5月27日,奥贝胆酸(Ocaliva)获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,商品名为Obetix。奥贝胆酸(Ocaliva)联合熊去氧胆酸(Ursodeoxycholic Acid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸(Ocaliva)初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸(Ocaliva)不适用于肠道完全梗阻的患者。注意监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。

奥贝胆酸(Ocaliva)常见的副作用有皮肤瘙痒(66%),当服用奥贝胆酸(Ocaliva)<10 mg 时,瘙痒的发生率明显降低,或可以在医生指导下服用一些阻断药来缓解瘙痒的症状。奥贝胆酸(Ocaliva)已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床试验显示,奥贝胆酸(Ocaliva)治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。患者一定要在医嘱下服用该药,不可擅自更改药物剂量,以免因错误服用导致药物的不良后果产生。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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奥贝胆酸(Ocaliva)
药品别称
奥贝胆酸、Obeticholic acid、Obetix、Ocaliva
适应人群
适用于成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,且需满足以下条件之一:一是无肝硬化;...[ 详情 ]
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