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瑞士爱可泰隆傲朴舒安全性怎么样?

作者
郭药师
阅读量:902
2025-01-21 18:33:49

傲朴舒为非手性的磺胺嘧啶类衍生物,傲朴舒与其他治疗PAH的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。那么,瑞士爱可泰隆傲朴舒安全性怎么样?

傲朴舒是第一个临床上证明和仅有口服治疗可推迟肺动脉高压疾病进展和减少肺动脉高压病友住院。根据发表在新英格兰医学杂志的SERAPHIN试验,收录患者有不明原因性和遗传性肺动脉高压(57%),由结缔组织疾病引起肺动脉高压(31%),和由修复分流的先天性心臧疾病引发肺动脉高压(8%)所致。全世界共有742例患者。患者以1:1:1被随机化接受安慰剂(n=250),傲朴舒 3mg(n=250),傲朴舒10 mg(n=242)。

结果显示傲朴舒可减少发病住院或死亡事件的发生风险。傲朴舒用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),延缓疾病进展。同时也降低了PAH患者住院治疗。

傲朴舒的推荐剂量是:每天一次,每次一片/10mg。傲朴舒可随餐或空腹服用,一定要用温水整片吞服,不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用,不要使用加工饮料服用,目前,尚未在PAH患者中进行过高于10 mg,每日1次剂量的研究,故不建议使用。

爱可泰隆公司是一家生物制药公司,成立于1997年,总部设立在瑞士,公司业务已覆盖全球30多个国家,公司成员一半人员为研发成员。公司现任的执行官也是公司的创立者,是一位心脏科医师,其公司名称的来源也是为了纪念爱可泰隆公司首个研发上市的产品全可利。

傲朴舒由瑞士爱可泰隆(Actelion Pharmaceuticals)公司研发并于 2013 年10月18日被 FDA 批准首先在美国上市,主要用于治疗肺动脉高压(PAH)。傲朴舒与其他治疗 PAH 的药物相比,主要通过减缓疾病进展发挥作用,可明显降低PAH患者的发病率和死亡率。

以上就是傲朴舒效果的内容,希望可以帮助到您!

相关热文推荐:瑞士爱可泰隆傲朴舒详细说明书 /newsDetail/86676.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

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傲朴舒(macitentan)
药品别称
傲朴舒, 马西替坦,opsumit, macitentan,masitentan
适应人群
存在肺动脉高压(PAH,WHO组I)的成人患者。[ 详情 ]
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